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課題に対処する際にALSおよび認知障害を持つ人々の親戚および医療提供者をサポートするための緩和リハビリテーション混合学習プログラムに関する複雑な介入研究

2023年2月14日 更新者:Lene Klem Olesen、Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases

ALS および FTD 患者の親族および医療提供者が課題に対処するのを支援するための緩和リハビリテーション混合学習プログラムに関する複雑な介入研究

課題に対処する際に、ALS および認知障害を持つ人々の親族および医療提供者をサポートするための緩和リハビリテーション混合学習プログラムに関する複雑な介入研究。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトは樹木研究に関するものです。

  1. ALS/認知障害のある故人および医療提供者の親戚の経験に基づく証拠を特定し、介入プログラムを開発する。
  2. ALSおよび認知障害を持つ人々の親族および医療提供者向けの緩和リハビリテーション混合学習プログラムの開発。
  3. 親族および医療提供者向けの 2 つの緩和リハビリテーション混合学習プログラムの実現可能性テスト。

オンラインの緩和リハビリテーションですが、この介入は、ALS/認知障害を持つ人々の親戚と医療提供者の両方が病気に関連する課題に対処することを支援することを目的としています.

介入は、ピアサポートが重要な役割を果たすオンラインビデオと仮想グループミーティングによる混合学習で構成されています。 ビデオは、心理教育、マインドフルネスに基づくストレス軽減、人間関係の変化、親密さ、悲しみと悲しみ、コントロール管理、未来の計画、コミュニケーション方法、希望、思い出の作成、外部サポートの提供で構成されています。 ビデオやグループミーティングに加えて、親戚はエコマップや日記の振り返りをすることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 親族

  • ALS および認知障害のある人と同居している親戚 (配偶者またはパートナー) (親戚による ALS-FTD-Q の評価、カットオフ > 22)アルコンサルタントの訪問を受けました

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:エンブレイス(親戚)
ALS/認知障害を持つ人々の親戚のための新しい緩和リハビリテーション混合学習プログラムの実現可能性テスト
両方の親戚のためのオンラインサポートプログラム
他の:EMBRACE(ヘルスケアプロバイダー)
新しい緩和リハビリテーション混合学習プログラムの実現可能性テスト ALS/認知障害を持つ人々を支援する医療提供者
医療提供者向けのオンライン サポート プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ALSおよび認知障害への対処
時間枠:0~4ヶ月
健康への複雑な介入のフレームワーク: 受容性、実装、および統合に応じた MRC ガイドライン
0~4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重荷
時間枠:0~4ヶ月
ベースライン時の Zarit Burden Interview (ZBI-22) アンケート (介入前後)
0~4ヶ月
不安とストレス
時間枠:0~4ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (介入前後)
0~4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Charlotte Handberg, senior researcher、The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2022年10月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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