En kompleks interventionsundersøgelse om et palliativ rehabilitering blandet læringsprogram til støtte for pårørende og sundhedsudbydere til mennesker med ALS og kognitive svækkelser i at håndtere udfordringer
14. februar 2023 opdateret af: Lene Klem Olesen, Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases
En kompleks interventionsundersøgelse om et palliativ rehabilitering blandet læringsprogram til at støtte pårørende og sundhedsudbydere til mennesker med ALS og FTD i at håndtere udfordringer
Et komplekst interventionsstudie om et palliativ rehabilitering blandet læringsprogram til at støtte pårørende og sundhedspersonale til mennesker med ALS og kognitive svækkelser i at håndtere udfordringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projekterne vedrører træundersøgelser.
- Identificering af erfaringsbaseret evidens for pårørende til afdøde personer med ALS/kognitive svækkelser og sundhedspersonale (der arbejder med disse personer) og udvikle et interventionsprogram.
- Udvikling af et palliativt rehabiliterende blended learning-program for pårørende til mennesker med ALS og kognitive funktionsnedsættelser og for sundhedspersonalet.
- Gennemførlighedstest af de to palliative rehabiliteringsblandingsprogrammer for pårørende og sundhedsplejersker.
På trods af online palliativ rehabilitering har interventionen til formål at støtte både pårørende til mennesker med ALS/kognitive svækkelser og sundhedspersonale i at håndtere udfordringer relateret til sygdommene.
Interventionen består af blended learning gennem onlinevideoer og virtuelle gruppemøder, hvor peer-support spiller en væsentlig rolle. Videoerne består af en psykouddannelse, mindfulness baseret stressreduktion, relationsændringer, intimitet, sorg og sorg, kontrolstyring, planlægning af fremtiden, hvordan man kommunikerer, håb, skabe minder, eksterne støttetilbud. Udover videoer og gruppemøder får de pårørende mulighed for at lave Ecomaps og dagbogsrefleksioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Pårørende
- pårørende (ægtefælle eller partner), der bor sammen med en person med ALS og kognitive funktionsnedsættelser (vurderet på ALS-FTD-Q af den pårørende, cut-off >22) Kan tale og forstå dygtige dansk henvist til det nationale rehabiliteringscenter for neuromuskulære sygdomme og har haft besøg af en als-konsulent
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: EMBRACE (pårørende)
Feasibility-test af nyt palliativ rehabilitering blended learning-program for pårørende til mennesker med ALS/kognitive funktionsnedsættelser
|
Online støtteprogram for begge pårørende
|
|
Andet: EMBRACE (Sundhedsudbydere)
Gennemførlighedstest af et nyt palliativ rehabilitering blandet læringsprogram, sundhedsudbydere, der hjælper mennesker med ALS/kognitive svækkelser
|
Online supportprogram for sundhedsudbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndtering af ALS og kognitive svækkelser
Tidsramme: 0-4 måneder
|
Framework of Complex Intervention in Health: MRC-retningslinjer i henhold til acceptabilitet, implementering og integration
|
0-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrde
Tidsramme: 0-4 måneder
|
Zarit Burden Interview (ZBI-22) spørgeskemaer ved baseline (før og efter intervention)
|
0-4 måneder
|
|
Angst og stress
Tidsramme: 0-4 måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (før og efter intervention)
|
0-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Charlotte Handberg, senior researcher, The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Olesen LK, la Cour K, With H, Mahoney AF, Handberg C. A cross-sectional evaluation of acceptability of an online palliative rehabilitation program for family caregivers of people with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive and behavioral impairments. BMC Health Serv Res. 2022 May 24;22(1):697. doi: 10.1186/s12913-022-07986-4.
- Olesen LK, la Cour K, With H, Handberg C. Reflections of family caregivers and health professionals on the everyday challenges of caring for persons with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive impairments: a qualitative study. Palliat Care Soc Pract. 2022 Feb 15;16:26323524221077702. doi: 10.1177/26323524221077702. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DanishRebCND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .