Złożone badanie interwencyjne dotyczące programu nauczania mieszanego rehabilitacji paliatywnej w celu wsparcia krewnych i pracowników służby zdrowia osób z ALS i upośledzeniami funkcji poznawczych w radzeniu sobie z wyzwaniami
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lene Klem Olesen, Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases
Złożone badanie interwencyjne dotyczące programu nauczania mieszanego w zakresie rehabilitacji paliatywnej w celu wsparcia krewnych i pracowników służby zdrowia osób z ALS i FTD w radzeniu sobie z wyzwaniami
Złożone badanie interwencyjne dotyczące programu nauczania mieszanego rehabilitacji paliatywnej w celu wsparcia krewnych i pracowników służby zdrowia osób z ALS i zaburzeniami poznawczymi w radzeniu sobie z wyzwaniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekty dotyczą studiów nad drzewami.
- Identyfikacja opartych na doświadczeniu dowodów krewnych zmarłych osób z ALS/upośledzeniami poznawczymi i pracowników służby zdrowia (pracujących z tymi osobami) oraz opracowanie programu interwencji.
- Opracowanie programu blended learning rehabilitacji paliatywnej dla krewnych osób z ALS i zaburzeniami poznawczymi oraz dla pracowników służby zdrowia.
- Badanie wykonalności dwóch programów nauczania mieszanego rehabilitacji paliatywnej dla krewnych i pracowników służby zdrowia.
Poprzez rehabilitację paliatywną online interwencja ma na celu wsparcie zarówno krewnych osób z ALS/upośledzeniami poznawczymi, jak i pracowników służby zdrowia w radzeniu sobie z wyzwaniami związanymi z chorobami.
Interwencja polega na mieszanym uczeniu się za pośrednictwem filmów online i wirtualnych spotkań grupowych, gdzie wsparcie rówieśników odgrywa zasadniczą rolę. Filmy składają się z psychoedukacji, redukcji stresu opartej na uważności, zmian w relacjach, intymności, smutku i żalu, zarządzania kontrolą, planowania przyszłości, sposobów komunikowania się, nadziei, tworzenia wspomnień, zewnętrznych ofert wsparcia. Poza filmami i spotkaniami grupowymi, krewni mają możliwość tworzenia Ekomap i refleksji w dzienniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: krewni
- krewni (małżonek lub partner) mieszkający z osobą z ALS i zaburzeniami poznawczymi (ocena na ALS-FTD-Q przez krewnego, punkt odcięcia >22) Potrafi mówić i rozumieć płynnie po duńsku Skierowany do krajowego centrum rehabilitacji chorób nerwowo-mięśniowych i miałem wizytę od als-konsultanta
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uściski (Krewni)
Test wykonalności nowego programu blended learning rehabilitacji paliatywnej dla krewnych osób z ALS/upośledzeniami poznawczymi
|
Program wsparcia online dla obojga krewnych
|
|
Inny: EMBRACE (Pracownicy służby zdrowia)
Test wykonalności nowego programu blended learning rehabilitacji paliatywnej dla pracowników służby zdrowia pomagających osobom z ALS/upośledzeniami poznawczymi
|
Program wsparcia online dla pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radzenie sobie z ALS i zaburzeniami poznawczymi
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
Ramy kompleksowej interwencji w zdrowiu: wytyczne MRC zgodnie z dopuszczalnością, wdrażaniem i integracją
|
0-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
Kwestionariusze Zarit Burden Interview (ZBI-22) na początku badania (przed i po interwencji)
|
0-4 miesiące
|
|
Niepokój i stres
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) (przed i po interwencji)
|
0-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Charlotte Handberg, senior researcher, The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Olesen LK, la Cour K, With H, Mahoney AF, Handberg C. A cross-sectional evaluation of acceptability of an online palliative rehabilitation program for family caregivers of people with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive and behavioral impairments. BMC Health Serv Res. 2022 May 24;22(1):697. doi: 10.1186/s12913-022-07986-4.
- Olesen LK, la Cour K, With H, Handberg C. Reflections of family caregivers and health professionals on the everyday challenges of caring for persons with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive impairments: a qualitative study. Palliat Care Soc Pract. 2022 Feb 15;16:26323524221077702. doi: 10.1177/26323524221077702. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DanishRebCND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .