Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een complexe interventiestudie over een gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie ter ondersteuning van familieleden en zorgverleners van mensen met ALS en cognitieve stoornissen bij het omgaan met uitdagingen

14 februari 2023 bijgewerkt door: Lene Klem Olesen, Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases

Een complexe interventiestudie over een gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie om familieleden en zorgverleners van mensen met ALS en FTD te ondersteunen bij het omgaan met uitdagingen

Een complexe interventiestudie over een gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie om familieleden en zorgverleners van mensen met ALS en cognitieve beperkingen te ondersteunen bij het omgaan met uitdagingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De projecten betreffen boomstudies.

  1. Identificatie van op ervaring gebaseerd bewijs van familieleden van overleden mensen met ALS/cognitieve beperkingen en zorgverleners (die met deze personen werken) en een interventieprogramma ontwikkelen.
  2. Het ontwikkelen van een gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie voor familieleden van mensen met ALS en cognitieve beperkingen en voor de zorgverleners.
  3. Haalbaarheidstest van de twee gemengde leerprogramma's voor palliatieve revalidatie voor familieleden en zorgverleners.

Via online palliatieve revalidatie is de interventie bedoeld om zowel familieleden van mensen met ALS/cognitieve beperkingen als zorgverleners te ondersteunen bij het omgaan met uitdagingen in verband met de ziekten.

De interventie bestaat uit blended learning via online video's en virtuele groepsbijeenkomsten, waarbij collegiale ondersteuning een essentiële rol speelt. De video's bestaan ​​uit een psycho-educatie, op mindfulness gebaseerde stressvermindering, relatieveranderingen, intimiteit, verdriet en rouw, controlemanagement, toekomstplanning, communiceren, hoop, herinneringen creëren, externe ondersteuningsaanbiedingen. Naast de video's en groepsbijeenkomsten krijgen de nabestaanden de mogelijkheid om Ecomaps en dagboekreflecties te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: familieleden

  • familieleden (echtgeno(o)t(e) of partner) die samenwonen met een persoon met ALS en cognitieve stoornissen (beoordeeld op de ALS-FTD-Q door het familielid, cut-off >22) In staat om vaardig Deens te spreken en te begrijpen verwezen naar het nationale revalidatiecentrum voor neuromusculaire aandoeningen en bezoek gehad van een als-consulent

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: EMBRACE (Familie)
Haalbaarheidstest van een nieuw gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie voor familieleden van mensen met ALS/cognitieve beperkingen
Ander: EMBRACE (familieleden)
Online ondersteuningsprogramma voor beide familieleden
Ander: EMBRACE (Zorgverleners)
Haalbaarheidstest van een nieuw gemengd leerprogramma voor palliatieve revalidatie zorgverleners die mensen met ALS/cognitieve beperkingen helpen
Ander: EMBRACE (Zorgverleners)
Online ondersteuningsprogramma voor zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omgaan met ALS en cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 0-4 maand
Framework of Complex Intervention in Health: MRC-richtlijnen volgens aanvaardbaarheid, implementatie en integratie
0-4 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Last
Tijdsspanne: 0-4 maand
De Zarit Burden Interview (ZBI-22) vragenlijsten bij aanvang (pre en post interventie)
0-4 maand
Angst en stress
Tijdsspanne: 0-4 maand
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Pre en post interventie)
0-4 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases

Onderzoekers

  • Studie stoel: Charlotte Handberg, senior researcher, The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DanishRebCND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren