Un estudio de intervención complejo sobre un programa de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa para ayudar a los familiares y proveedores de atención médica de personas con ELA y deficiencias cognitivas a enfrentar los desafíos
14 de febrero de 2023 actualizado por: Lene Klem Olesen, Danish Rehabilitation Centre for Neuromuscular Diseases
Un estudio de intervención complejo sobre un programa de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa para apoyar a familiares y proveedores de atención médica de personas con ELA y FTD para hacer frente a los desafíos
Un estudio de intervención complejo sobre un programa de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa para ayudar a los familiares y proveedores de atención médica de personas con ELA y deficiencias cognitivas a enfrentar los desafíos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proyectos se refieren a estudios de árboles.
- Identificar evidencia basada en la experiencia de familiares de personas fallecidas con ELA/deficiencias cognitivas y proveedores de atención médica (que trabajan con estas personas) y desarrollar un programa de intervención.
- Desarrollar un programa de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa para familiares de personas con ELA y deterioro cognitivo y para los proveedores de atención médica.
- Prueba de viabilidad de los dos programas de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa para familiares y proveedores de atención médica.
A través de la rehabilitación paliativa en línea, la intervención tiene como objetivo apoyar tanto a los familiares de personas con ELA/deficiencias cognitivas como a los proveedores de atención médica para hacer frente a los desafíos relacionados con las enfermedades.
La intervención consiste en un aprendizaje combinado a través de videos en línea y reuniones grupales virtuales, donde el apoyo entre pares juega un papel fundamental. Los videos consisten en psicoeducación, reducción del estrés basada en la atención plena, cambios en las relaciones, intimidad, tristeza y duelo, gestión del control, planificación del futuro, cómo comunicarse, esperanza, creación de recuerdos, ofertas de apoyo externo. Además de los videos y reuniones de grupo, los familiares tienen la posibilidad de hacer Ecomapas y reflexiones de diario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- The Danish national Rehabilitation Center for neuromuscular diseases
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de Inclusión: Familiares
- familiares (cónyuge o pareja) que viven con una persona con ELA y deterioro cognitivo (calificado en ALS-FTD-Q por el familiar, punto de corte >22) Capaz de hablar y entender danés competente derivado al centro nacional de rehabilitación para enfermedades neuromusculares y he tenido la visita de un asesor de als
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ABRAZAR (Familiares)
Prueba de viabilidad de un nuevo programa de aprendizaje semipresencial de rehabilitación paliativa para familiares de personas con ELA/deficiencias cognitivas
|
Programa de apoyo online para ambos familiares
|
|
Otro: EMBRACE (Proveedores de atención médica)
Prueba de viabilidad de un nuevo programa de aprendizaje combinado de rehabilitación paliativa Proveedores de atención médica que ayudan a personas con ELA/deficiencias cognitivas
|
Programa de apoyo en línea para proveedores de atención médica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lidiando con la ELA y los deterioros cognitivos
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
Marco de Intervención Compleja en Salud: MRC-directrices según aceptabilidad, implementación e integración
|
0-4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
Los cuestionarios de Zarit Burden Interview (ZBI-22) al inicio (antes y después de la intervención)
|
0-4 meses
|
|
Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) (Pre y post intervención)
|
0-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Charlotte Handberg, senior researcher, The National Rehabilitation Center for Neuromuscular Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Olesen LK, la Cour K, With H, Mahoney AF, Handberg C. A cross-sectional evaluation of acceptability of an online palliative rehabilitation program for family caregivers of people with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive and behavioral impairments. BMC Health Serv Res. 2022 May 24;22(1):697. doi: 10.1186/s12913-022-07986-4.
- Olesen LK, la Cour K, With H, Handberg C. Reflections of family caregivers and health professionals on the everyday challenges of caring for persons with amyotrophic lateral sclerosis and cognitive impairments: a qualitative study. Palliat Care Soc Pract. 2022 Feb 15;16:26323524221077702. doi: 10.1177/26323524221077702. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DanishRebCND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .