Randomizovaná kontrolní zkouška motorické intervence pro CAS
Randomizovaná kontrolní zkouška motorické intervence pro dětskou apraxii řeči
Dětská apraxie řeči (CAS) je komplexní, mnohorozměrná porucha řeči charakterizovaná potížemi s plánováním a programováním pohybů řečových artikulátorů (ASHA, 2007; Ayres, 1985; Campbell a kol., 2007; Davis a kol., 1998; Forrest 2003, Shriberg a kol., 1997). Navzdory hlubokému dopadu, který může mít CAS na schopnost dítěte komunikovat, je k dispozici jen málo údajů pro přímou léčbu v této náročné populaci. Historicky byly děti s CAS léčeny artikulačními a fonologicky založenými přístupy s omezenou účinností při zlepšování řeči, jak ukazuje velmi pomalý postup léčby a špatná generalizace dovedností do nových kontextů. S novými údaji týkajícími se řečových motorických deficitů v CAS existuje kritická potřeba testovat léčbu, která přímo zpřesňuje řečové pohyby pomocí metod, které kvantifikují kontrolu řečové motoriky.
Tento výzkum je randomizovanou kontrolní studií určenou ke zkoumání výsledků netradičního, motorického přístupu, dynamického temporálního a taktilního cuingu (DTTC), ke zlepšení řečové produkce u dětí s CAS. Celkovým cílem tohoto výzkumu je (i) otestovat účinnost DTTC u malých dětí s CAS (N=72) zkoumáním dopadu DTTC na léčená slova, zobecnění na neošetřená slova a udržování po léčbě a (ii) zkoumat, jak jednotlivé vzorce motorické variability řeči ovlivňují reakci na DTTC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
72 dětí s CAS ve věku 2,5 až 5 let bude léčeno DTTC. Tato práce bude využívat zpožděný návrh léčebné kontrolní skupiny napříč různými způsoby chování. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: skupina s okamžitou léčbou a skupina s odloženou léčbou. Údaje sondy budou shromažďovány během fází Předběžná léčba (5 datových bodů), Léčba (12 datových bodů) a Udržovací (minimálně 5 datových bodů). Celková délka studie pro všechny účastníky je 28 týdnů. Studie se zaměří na tyto konkrétní cíle:
Cíl 1: Kvantifikovat účinky DTTC na zlepšenou produkci řeči (percepční hodnocení) u léčených slov, která jsou zachována po léčbě a zobecněna na neléčená slova u dětí s CAS. Pracovní hypotéza je, že DTTC zvýší přesnost ošetřených slov (primární výsledná míra) a tento efekt bude zachován po ošetření a zobecněn na neošetřená slova. Také předpovídáme, že DTTC zvýší srozumitelnost řeči před léčbou a po léčbě (míra sekundárního výsledku).
Cíl 2: Kvantifikovat účinky DTTC na jemnou kontrolu motoriky řeči (kinematická/akustická opatření) u léčených slov, která jsou udržována po léčbě a generalizována na neošetřená slova u dětí s CAS. Pracovní hypotéza je, že DTTC bude spojeno se snížením motorické variability řeči a trváním léčených slov (míry sekundárních výsledků), které jsou udržovány před léčbou a po léčbě a generalizovány na neošetřená slova.
Cíl 3: Charakterizovat účinky motorické variability řeči (v rámci subjektu) na počátku studie jako prediktor účinnosti DTTC u dětí s CAS. Pracovní hypotéza je, že děti s CAS, které vykazují vyšší úrovně variability řeči na začátku, budou vykazovat větší zlepšení přesnosti řečové produkce po DTTC než děti s nižší úrovní variability na začátku.
Léčba bude poskytována čtyřikrát týdně po dobu 45 minut. Principy motorického učení budou začleněny do lekcí řízením typu cvičení (blokovaný vs. randomizovaný), typu zpětné vazby (znalost výsledků vs. znalost výkonu) a množství poskytnuté zpětné vazby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- New York University, Department of Communicative Sciences & Disordesr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika dětské apraxie řeči (CAS). Diagnostická klasifikace pro CAS bude stanovena podle přítomnosti tří základních rysů identifikovaných v prohlášení o pozici ASHA na CAS: 1) nekonzistentní chyby v souhláskách a samohláskách při produkci opakovaných pokusů; 2) potíže s přesným pohybem mezi zvuky a slabikami; a 3) prozodické chyby (ASHA, 2007). Tyto tři charakteristiky musí být přítomny ve více než jednom mluveném kontextu (tj. jednotlivá slova, souvislá řeč, úkoly řazení). Kromě tří základních rysů musí děti s CAS prokázat alespoň čtyři z následujících vlastností: chyby v samohláskách, chyby v časování, zkreslení fonémů, artikulační tápání, zhoršené volní orální pohyby, snížená fonetická inventura a horší vyjadřovací než receptivní jazykové schopnosti, které je v souladu s 10bodovým kontrolním seznamem Strand (Shriberg et al., 2012). Přítomnost těchto faktorů identifikujeme z Dynamického hodnocení motorických řečových dovedností (DEMSS, Strand et al., 2013), Verbal Motor Production Assessment for Children (VMPAC, Hayden & Square, 1999), Goldman Fristoe Test of Articulation (GFTA). -3, Goldman & Fristoe, 2016) a ukázka spojené řeči. Tato přísná kritéria jsme použili pro diagnostiku CAS v našem minulém výzkumu (viz Diagnostický rámec a kritéria pro CAS v Grigos and Case (2017)). Diagnóza bude provedena nezávisle dvěma řečovými patology (jeden je PI) se zkušenostmi v hodnocení a léčbě dětí s CAS.
- Věk mezi 2,5 a 5 lety.
- Normální struktura orálně-periferního mechanismu.
- Účastníci musí projít screeningem sluchu prováděným při 20 dB SPL při 500, 1000, 2000 a 4000 Hz.
- Žádná předchozí léčba DTTC.
Kritéria vyloučení:
- Pozitivní anamnéza neurologické poruchy (např. dětská mozková obrna), vývojová porucha (např. porucha autistického spektra) nebo genetická porucha (např. Downův syndrom).
- Charakteristika dysartrie, i když dítě splňuje kritéria pro CAS.
- Porucha plynulosti, i když dítě splňuje kritéria pro CAS.
- Převodní nebo senzorineurální ztráta sluchu, i když dítě splňuje kritéria pro CAS.
- Historie léčby DTTC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité ošetření
Účastníci ve skupině okamžitého ošetření budou dostávat ošetření DTTC čtyřikrát týdně (každá 45minutová sezení) po dobu 8 týdnů.
Celková délka bude 180 minut/týden během 32 lekcí.
Léčba začne 1-3 týdny po diagnostickém vyšetření.
|
Dynamické temporální a taktilní cuing je založeno na principech integrální stimulace, kdy klient pozoruje, poslouchá a napodobuje lékaře (Strand, 2020).
Léčba začne tím, že dítě naučí napodobovat a současně vytvářet slabiky/slova s klinikem.
Sezení se zaměří na stanovení přesných pohybových přechodů v ošetřených slovech.
Dítě bude požádáno, aby napodobilo produkci terče lékařem.
Pokud je imitace dítěte nepřesná, dostane pokyn, aby terč vytvořilo současně s lékařem.
Simultánní produkce bude i nadále poskytovat příležitost k procvičování s maximálním citem.
Jak dítě získá větší přesnost, simultánní produkce vybledne a znovu se pokusí o přímou imitaci.
V průběhu léčby bude pohybové gesto tvarováno s cílem přesné produkce s normální rychlostí a přirozeností.
|
|
Experimentální: Zpožděná léčba
Skupina odložené léčby slouží jako kontrola během období, ve kterém účastníci čekají na zahájení léčby.
Ke kontrole účinků zrání se používá opožděný nástup léčby.
Účastníci ve skupině odložené léčby budou dostávat léčbu DTTC čtyřikrát týdně (každá 45minutová sezení) po dobu 8 týdnů.
Celková délka bude 180 minut/týden během 32 lekcí.
Léčba bude zahájena s 8týdenním zpožděním po diagnostickém vyhodnocení.
|
Dynamické temporální a taktilní cuing je založeno na principech integrální stimulace, kdy klient pozoruje, poslouchá a napodobuje lékaře (Strand, 2020).
Léčba začne tím, že dítě naučí napodobovat a současně vytvářet slabiky/slova s klinikem.
Sezení se zaměří na stanovení přesných pohybových přechodů v ošetřených slovech.
Dítě bude požádáno, aby napodobilo produkci terče lékařem.
Pokud je imitace dítěte nepřesná, dostane pokyn, aby terč vytvořilo současně s lékařem.
Simultánní produkce bude i nadále poskytovat příležitost k procvičování s maximálním citem.
Jak dítě získá větší přesnost, simultánní produkce vybledne a znovu se pokusí o přímou imitaci.
V průběhu léčby bude pohybové gesto tvarováno s cílem přesné produkce s normální rychlostí a přirozeností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve správnosti slov
Časové okno: Během léčebné fáze (32 léčebných sezení během 8 týdnů)
|
Přesnost slov bude kvantifikována pro zpracovaná a neošetřená slova pomocí složeného skóre, které odráží přesnost segmentálních a suprasegmentálních složek slov.
|
Během léčebné fáze (32 léčebných sezení během 8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v procentu slov správně identifikovaných posluchačem
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
Standardní postupy (Hustad et al., 2007; 2016) budou použity k měření srozumitelnosti řeči výpočtem procenta srozumitelných slov (zpracovaných a neošetřených).
Pět naivních dospělých posluchačů ortograficky přepíše náhodné slovní produkce od každého dítěte.
|
Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
|
Změny v řečové motorické variabilitě segmentů a slov
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
Variabilita bude měřena pomocí akustických a kinematických metod.
Akustická měření budou zahrnovat variační koeficient slova a trvání segmentu.
Kinematická měření budou zahrnovat variabilitu pohybu rtů a čelistí spojenou s celoslovní produkcí (tj.
časoprostorový index (STI, Smith et al.1995) a variační koeficient jednotlivých pohybů (tj.
pohyb z ústního uzavření do ústního otevření; pohyb z ústního otevření do ústního uzavření).
|
Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
|
Změny v trvání úseků a slov
Časové okno: Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
Trvání slov a segmentů bude měřeno pomocí akustických a kinematických metod.
Akustická opatření budou zahrnovat trvání slova a segmentu.
Kinematická měření budou zahrnovat trvání slova a jednoho pohybu (např.
ústní otevření do samohlásky).
|
Před a po léčbě (8 týdnů od začátku léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria I Grigos, PhD, New York University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Speech-Language-Hearing Association (2007). Childhood apraxia of speech: Technical Report. Available online: https://www.asha.org/policy/tr2007-00278/
- Ayres, A. J. (1985). Developmental dyspraxia and adult-onset apraxia: By A. Jean Ayres. Sensory integration international.
- Campbell TF, Dollaghan CA, Rockette HE, Paradise JL, Feldman HM, Shriberg LD, Sabo DL, Kurs-Lasky M. Risk factors for speech delay of unknown origin in 3-year-old children. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):346-57. doi: 10.1111/1467-8624.7402002.
- Davis, B. L., Jakielski, K. J., & Marquardt, T. P. (1998). Developmental apraxia of speech: Determiners of differential diagnosis. Clinical Linguistics & Phonetics, 12(1), 25-45.
- Forrest K. Diagnostic criteria of developmental apraxia of speech used by clinical speech-language pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Aug;12(3):376-80. doi: 10.1044/1058-0360(2003/083).
- Goldman, R. & Fristoe, M. (2016). Goldman Fristoe Test of Articulation - 3. Circle Pines, MN: American Guidance Service
- Grigos MI, Case J. Changes in movement transitions across a practice period in childhood apraxia of speech. Clin Linguist Phon. 2018;32(7):661-687. doi: 10.1080/02699206.2017.1419378. Epub 2017 Dec 27.
- Hayden, D. A., & Square, P. A. (1999). VMPAC: Verbal Motor Production Assessment for Children. San Antonio, TX: Psychological Association.
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Hustad, K. C. and Weismer,G. (2007). A continuum of interventions for individuals with dysarthria: Compensatory and Rehabilitative Approaches, in Motor Speech Disorders, Weismer, (Ed.) San Diego, CA: Plural Publishing, 261-303.
- Shriberg LD, Aram DM, Kwiatkowski J. Developmental apraxia of speech: III. A subtype marked by inappropriate stress. J Speech Lang Hear Res. 1997 Apr;40(2):313-37. doi: 10.1044/jslhr.4002.313.
- Shriberg LD, Lohmeier HL, Strand EA, Jakielski KJ. Encoding, memory, and transcoding deficits in Childhood Apraxia of Speech. Clin Linguist Phon. 2012 May;26(5):445-82. doi: 10.3109/02699206.2012.655841.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Strand EA, McCauley RJ, Weigand SD, Stoeckel RE, Baas BS. A motor speech assessment for children with severe speech disorders: reliability and validity evidence. J Speech Lang Hear Res. 2013 Apr;56(2):505-20. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0094). Epub 2012 Dec 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DC018581-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .