CAS:n satunnaistettu ohjauskoe moottoripohjaisesta interventiosta
Satunnaistettu kontrollikoe moottoripohjaisesta interventiosta lapsuuden puheapraksiaan
Lapsuuden puheapraksia (CAS) on monimutkainen, monimuuttuja puhemotorinen häiriö, jolle on tunnusomaista puheen artikulaattorien liikkeiden suunnittelu- ja ohjelmointivaikeudet (ASHA, 2007; Ayres, 1985; Campbell ym., 2007; Davis et al., 1998; Forrest 2003; Shriberg et ai., 1997). Huolimatta syvällisestä vaikutuksesta, joka CAS:lla voi olla lapsen kommunikointikykyyn, käytettävissä on vain vähän tietoja ohjaamaan hoitoa tässä haastavassa väestössä. Historiallisesti CAS-lapsia on hoidettu artikulaatioon ja fonologisesti perustuvilla lähestymistavoilla, joiden tehokkuus on rajallinen puheen parantamisessa, mikä on osoituksena hoidon erittäin hidasta edistymisestä ja taitojen huonosta yleistyksestä uusiin yhteyksiin. CAS:n puhemoottorin puutteita koskevien uusien tietojen myötä on kriittinen tarve testata hoitoja, jotka parantavat suoraan puheliikkeitä käyttämällä menetelmiä, jotka kvantifioivat puhemoottorin ohjauksen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu tutkimaan ei-perinteisen, moottoripohjaisen lähestymistavan, Dynamic Temporal and Tactile Cuing (DTTC) tuloksia puheen tuotannon parantamiseksi lapsilla, joilla on CAS. Tämän tutkimuksen yleistavoitteet ovat (i) testata DTTC:n tehokkuutta pienillä lapsilla, joilla on CAS (N=72) tutkimalla DTTC:n vaikutusta käsiteltyihin sanoihin, yleistämistä käsittelemättömiin sanoihin ja hoidon jälkeistä ylläpitoa, ja (ii) tutkia, kuinka yksittäiset puhemoottorin vaihtelumallit vaikuttavat vasteeseen DTTC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemänkymmentäkaksi lasta, joilla on CAS, iältään 2,5–5 vuotta, hoidetaan DTTC:llä. Tässä työssä käytetään viivästetyn hoidon kontrolliryhmäsuunnittelua useille käyttäytymismalleille. Osallistujat nähdään kahdessa ryhmässä: välittömän hoidon ryhmä ja viivästetty hoitoryhmä. Anturin tiedot kerätään esikäsittely- (5 datapistettä), hoito (12 datapistettä) ja ylläpito (vähintään 5 datapistettä) vaiheiden aikana. Opintojen kesto on yhteensä 28 viikkoa kaikille osallistujille. Tutkimuksessa käsitellään seuraavia erityistavoitteita:
Tavoite 1: Kvantifioi DTTC:n vaikutukset parantuneeseen puheentuotantoon (havaintoarvot) käsitellyissä sanoissa, jotka säilytetään hoidon jälkeen ja yleistetään käsittelemättömiksi sanoiksi lapsilla, joilla on CAS. Työhypoteesi on, että DTTC lisää käsiteltyjen sanojen tarkkuutta (ensisijainen tulosmitta) ja tämä vaikutus säilyy hoidon jälkeen ja yleistetään käsittelemättömiin sanoihin. Ennustamme myös, että DTTC lisää puheen ymmärrettävyyttä ennen käsittelyä (toissijainen tulosmitta).
Tavoite 2: Kvantifioi DTTC:n vaikutukset hienostuneeseen puhemoottorin ohjaukseen (kinemaattiset/akustiset mittaukset) käsitellyissä sanoissa, jotka säilytetään hoidon jälkeen ja yleistetään käsittelemättömiksi sanoiksi lapsilla, joilla on CAS. Työhypoteesi on, että DTTC liittyy puhemotorisen vaihtelun ja käsiteltyjen sanojen keston vähenemiseen (toissijaiset tulosmittaukset), jotka säilytetään ennen käsittelyä ja yleistetään käsittelemättömiin sanoihin.
Tavoite 3: Luonnehditaan puhemotorisen vaihtelun (kohteen sisällä) vaikutuksia lähtötilanteessa DTTC:n tehokkuuden ennustajana lapsilla, joilla on CAS. Työhypoteesi on, että lapset, joilla on CAS ja jotka osoittavat korkeampaa puhemotorista vaihtelua lähtötilanteessa, parantavat enemmän puheen tuotantotarkkuutta DTTC:n jälkeen kuin lapset, joiden vaihtelu on lähtötilanteessa pienempi.
Hoito toteutetaan neljä kertaa viikossa 45 minuutin mittaisina. Motorisen oppimisen periaatteet sisällytetään istuntoihin ohjaamalla harjoituksen tyyppiä (estetty vs. satunnaistettu), palautteen tyyppiä (tietoa tuloksista vs. tieto suorituskyvystä) ja annettavan palautteen määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University, Department of Communicative Sciences & Disordesr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden puheapraksian (CAS) diagnoosi. CAS:n diagnostinen luokitus määritetään niiden kolmen keskeisen ominaisuuden mukaan, jotka on tunnistettu ASHA:n kannanotossa CAS:sta: 1) epäjohdonmukaiset konsonantti- ja vokaalivirheet toistuvien kokeiden tuotannossa; 2) vaikeudet muodostaa tarkkaa liikettä äänten ja tavujen välillä; ja 3) prosodiset virheet (ASHA, 2007). Näiden kolmen ominaisuuden on oltava läsnä useammassa kuin yhdessä puhekontekstissa (esim. yksittäiset sanat, yhdistetty puhe, sekvensointitehtävät). Kolmen perusominaisuuden lisäksi lasten, joilla on CAS, tulee osoittaa vähintään neljä seuraavista ominaisuuksista: vokaalivirheet, ajoitusvirheet, foneemivääristymät, artikulaatiollinen haparointi, heikentynyt tahdonvoimainen suuliike, vähentynyt foneettinen inventaario ja huonompi ilmaisukyky kuin vastaanottavainen kielitaito. on yhdenmukainen Strandin 10-pisteen tarkistuslistan kanssa (Shriberg et al., 2012). Tunnistamme näiden tekijöiden esiintymisen motoristen puhetaitojen dynaamisesta arvioinnista (DEMSS, Strand et al., 2013), lasten suullisen motorisen tuotannon arvioinnista (VMPAC, Hayden & Square, 1999), Goldman Fristoen artikulaatiotestistä (GFTA). -3, Goldman & Fristoe, 2016) ja yhdistetty puhenäyte. Olemme käyttäneet näitä tiukkoja kriteerejä CAS:n diagnosoinnissa aiemmissa tutkimuksissamme (katso CAS:n diagnostiikkakehys ja kriteerit teoksessa Grigos ja Case (2017)). Diagnoosin tekee itsenäisesti kaksi puhekielen patologia (toinen on PI), joilla on asiantuntemusta CAS-lasten arvioinnissa ja hoidossa.
- Ikä 2,5-5 vuotta.
- Suun-perifeerisen mekanismin normaali rakenne.
- Osallistujien on läpäistävä kuulosuojaus, joka suoritetaan 20 dB SPL taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz.
- Ei aikaisempaa DTTC-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen historia neurologisista häiriöistä (esim. aivohalvaus), kehityshäiriö (esim. autismikirjon häiriö) tai geneettinen häiriö (esim. Downin oireyhtymä).
- Dysartrian ominaisuudet, vaikka lapsi täyttäisi CAS:n kriteerit.
- Sujuvuushäiriö, vaikka lapsi täyttäisi CAS:n kriteerit.
- Johtava tai sensorineuraalinen kuulonalenema, vaikka lapsi täyttäisikin CAS:n kriteerit.
- DTTC-hoidon historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön hoito
Välittömän hoitoryhmän osallistujat saavat DTTC-hoitoa neljä kertaa viikossa (kukin 45 minuutin istunto) 8 viikon ajan.
Kokonaiskesto on 180 minuuttia/viikko 32 istunnon aikana.
Hoito aloitetaan 1-3 viikon kuluttua diagnostisesta arvioinnista.
|
Dynaaminen ajallinen ja tuntoinen viippaus perustuu integraalisen stimulaation periaatteisiin, jossa asiakas tarkkailee, kuuntelee ja jäljittelee lääkäriä (Strand, 2020).
Hoito aloitetaan kouluttamalla lasta matkimaan ja samanaikaisesti tuottamaan tavuja/sanoja lääkärin kanssa.
Istunnot keskittyvät tarkkojen liikesiirtymien luomiseen käsitellyissä sanoissa.
Lapsia pyydetään jäljittelemään kliinikon tuotantoa kohteena.
Jos lapsen jäljitelmä on epätarkka, häntä neuvotaan tuottamaan kohde samanaikaisesti kliinikon kanssa.
Samanaikaiset tuotannot tarjoavat jatkossakin harjoittelumahdollisuuden maksimaalisella vihjauksella.
Kun lapsi saa enemmän tarkkuutta, samanaikainen tuotanto haalistuu ja suoraa jäljittelyä yritetään uudelleen.
Hoidon aikana liikeele muotoillaan siten, että tavoitteena on tarkka tuotanto normaalinopeudella ja luonnollisuudella.
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt hoito
Viivästetty hoitoryhmä toimii kontrollina aikana, jolloin osallistujat odottavat hoidon aloittamista.
Viivästynyttä hoidon alkamista käytetään kypsymisvaikutusten hallitsemiseksi.
Viivästettyjen hoitojen ryhmän osallistujat saavat DTTC-hoitoa neljä kertaa viikossa (kukin 45 minuutin istunto) 8 viikon ajan.
Kokonaiskesto on 180 minuuttia/viikko 32 istunnon aikana.
Hoito aloitetaan 8 viikon viiveellä diagnostisen arvioinnin jälkeen.
|
Dynaaminen ajallinen ja tuntoinen viippaus perustuu integraalisen stimulaation periaatteisiin, jossa asiakas tarkkailee, kuuntelee ja jäljittelee lääkäriä (Strand, 2020).
Hoito aloitetaan kouluttamalla lasta matkimaan ja samanaikaisesti tuottamaan tavuja/sanoja lääkärin kanssa.
Istunnot keskittyvät tarkkojen liikesiirtymien luomiseen käsitellyissä sanoissa.
Lapsia pyydetään jäljittelemään kliinikon tuotantoa kohteena.
Jos lapsen jäljitelmä on epätarkka, häntä neuvotaan tuottamaan kohde samanaikaisesti kliinikon kanssa.
Samanaikaiset tuotannot tarjoavat jatkossakin harjoittelumahdollisuuden maksimaalisella vihjauksella.
Kun lapsi saa enemmän tarkkuutta, samanaikainen tuotanto haalistuu ja suoraa jäljittelyä yritetään uudelleen.
Hoidon aikana liikeele muotoillaan siten, että tavoitteena on tarkka tuotanto normaalinopeudella ja luonnollisuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia sanan tarkkuudessa
Aikaikkuna: Hoitovaiheen läpi (32 hoitokertaa 8 viikon aikana)
|
Käsiteltyjen ja käsittelemättömien sanojen sanan tarkkuus kvantifioidaan käyttämällä yhdistelmäpistemäärää, joka heijastaa sanojen segmentti- ja suprasegmentaalisten komponenttien tarkkuutta.
|
Hoitovaiheen läpi (32 hoitokertaa 8 viikon aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kuuntelijan oikein tunnistamien sanojen prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Puheen ymmärrettävyyden mittaamiseen käytetään standardimenetelmiä (Hustad et al., 2007; 2016) laskemalla ymmärrettävien sanojen (käsiteltyjen ja käsittelemättömien) prosenttiosuus.
Viisi naiivia aikuista kuuntelijaa litteroi ortografisesti satunnaistetut sanatuotannot jokaisesta lapsesta.
|
Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Muutokset segmenttien ja sanojen puhemotorisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Vaihtelua mitataan akustisilla ja kinemaattisilla menetelmillä.
Akustiset toimenpiteet sisältävät sanan ja segmentin keston vaihtelukertoimen.
Kinemaattisiin mittareihin kuuluu huulten ja leuan liikkeiden vaihtelu, joka liittyy kokonaisten sanatuotantoon (esim.
spatiotemporaalinen indeksi (STI, Smith et al.1995) ja yksittäisten liikkeiden variaatiokerroin (ts.
siirtyminen suullisesta sulkemisesta suulliseen avaamiseen; liike suullisesta avaamisesta suulliseen sulkemiseen).
|
Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Muutokset segmenttien ja sanojen kestoissa
Aikaikkuna: Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Sanojen ja segmenttien kesto mitataan akustisilla ja kinemaattisilla menetelmillä.
Akustiset toimenpiteet sisältävät sanan ja segmentin keston.
Kinemaattiset mittaukset sisältävät sanan ja yksittäisen liikkeen keston (esim.
suullinen avaus vokaaliksi).
|
Ennen hoidon aloittamista (8 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria I Grigos, PhD, New York University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Speech-Language-Hearing Association (2007). Childhood apraxia of speech: Technical Report. Available online: https://www.asha.org/policy/tr2007-00278/
- Ayres, A. J. (1985). Developmental dyspraxia and adult-onset apraxia: By A. Jean Ayres. Sensory integration international.
- Campbell TF, Dollaghan CA, Rockette HE, Paradise JL, Feldman HM, Shriberg LD, Sabo DL, Kurs-Lasky M. Risk factors for speech delay of unknown origin in 3-year-old children. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):346-57. doi: 10.1111/1467-8624.7402002.
- Davis, B. L., Jakielski, K. J., & Marquardt, T. P. (1998). Developmental apraxia of speech: Determiners of differential diagnosis. Clinical Linguistics & Phonetics, 12(1), 25-45.
- Forrest K. Diagnostic criteria of developmental apraxia of speech used by clinical speech-language pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Aug;12(3):376-80. doi: 10.1044/1058-0360(2003/083).
- Goldman, R. & Fristoe, M. (2016). Goldman Fristoe Test of Articulation - 3. Circle Pines, MN: American Guidance Service
- Grigos MI, Case J. Changes in movement transitions across a practice period in childhood apraxia of speech. Clin Linguist Phon. 2018;32(7):661-687. doi: 10.1080/02699206.2017.1419378. Epub 2017 Dec 27.
- Hayden, D. A., & Square, P. A. (1999). VMPAC: Verbal Motor Production Assessment for Children. San Antonio, TX: Psychological Association.
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Hustad, K. C. and Weismer,G. (2007). A continuum of interventions for individuals with dysarthria: Compensatory and Rehabilitative Approaches, in Motor Speech Disorders, Weismer, (Ed.) San Diego, CA: Plural Publishing, 261-303.
- Shriberg LD, Aram DM, Kwiatkowski J. Developmental apraxia of speech: III. A subtype marked by inappropriate stress. J Speech Lang Hear Res. 1997 Apr;40(2):313-37. doi: 10.1044/jslhr.4002.313.
- Shriberg LD, Lohmeier HL, Strand EA, Jakielski KJ. Encoding, memory, and transcoding deficits in Childhood Apraxia of Speech. Clin Linguist Phon. 2012 May;26(5):445-82. doi: 10.3109/02699206.2012.655841.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Strand EA, McCauley RJ, Weigand SD, Stoeckel RE, Baas BS. A motor speech assessment for children with severe speech disorders: reliability and validity evidence. J Speech Lang Hear Res. 2013 Apr;56(2):505-20. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0094). Epub 2012 Dec 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DC018581-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .