A motoros beavatkozás véletlenszerű kontrollpróbája a CAS számára
A motoros beavatkozás véletlenszerű kontrollpróbája a gyermekkori beszédapraxiához
A gyermekkori beszédapraxia (CAS) egy összetett, többváltozós beszédmotoros rendellenesség, amelyet a beszédartikulátorok mozgásának tervezési és programozási nehézségei jellemeznek (ASHA, 2007; Ayres, 1985; Campbell és mtsai, 2007; Davis et al., 1998; Forrest 2003; Shriberg és munkatársai, 1997). Annak ellenére, hogy a CAS komoly hatással lehet a gyermekek kommunikációs képességére, kevés adat áll rendelkezésre a közvetlen kezeléshez ebben a kihívásokkal teli populációban. A történelem során a CAS-ban szenvedő gyermekeket artikulációs és fonológiai alapú megközelítésekkel kezelték, amelyek korlátozott hatékonysággal javították a beszédet, amit a kezelés nagyon lassú előrehaladása és a készségek új kontextusra való rossz általánosítása mutat. A CAS-ban előforduló beszédmotoros hiányosságokkal kapcsolatos új adatokkal kritikus igény van olyan kezelések tesztelésére, amelyek közvetlenül finomítják a beszédmozgásokat a beszédmotoros vezérlést számszerűsítő módszerekkel.
Ez a kutatás egy randomizált kontrollpróba, amelynek célja egy nem hagyományos, motoros megközelítés, a dinamikus időbeli és tapintható jelzés (DTTC) eredményeinek vizsgálata a CAS-ban szenvedő gyermekek beszédprodukciójának javítása érdekében. E kutatás átfogó céljai (i) a DTTC hatékonyságának tesztelése CAS-ben szenvedő kisgyermekeknél (N=72) a DTTC kezelt szavakra gyakorolt hatásának vizsgálatával, a kezeletlen szavakra történő általánosítással és a kezelés utáni karbantartással, és (ii) annak vizsgálata, hogy a beszédmotoros variabilitás egyéni mintái hogyan befolyásolják a DTTC-re adott választ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hetvenkét CAS-ben szenvedő, 2,5 és 5 év közötti gyermeket kezelnek DTTC-vel. Ez a munka egy késleltetett kezelési kontrollcsoport-tervezést fog alkalmazni több viselkedésre kiterjedően. A résztvevők két csoportban lesznek láthatók: egy azonnali kezelési csoportban és egy késleltetett kezelési csoportban. A szondaadatok az előkezelési (5 adatpont), a kezelési (12 adatpont) és a karbantartási (minimum 5 adatpont) fázisban kerülnek gyűjtésre. A tanulmány teljes időtartama 28 hét minden résztvevő esetében. A tanulmány a következő konkrét célokkal foglalkozik:
1. cél: Számszerűsítse a DTTC hatását a jobb beszédprodukcióra (perceptuális értékelésekre) a kezelt szavakban, amelyeket a kezelés után is fenntartanak, és a kezeletlen szavakra általánosítanak CAS-ban szenvedő gyermekeknél. A munkahipotézis az, hogy a DTTC növeli a kezelt szavak pontosságát (elsődleges eredménymérő), és ez a hatás a kezelés után is megmarad, és a kezeletlen szavakra általánosítható. Azt is jósoljuk, hogy a DTTC növeli a beszédérthetőséget a kezelés előtt (másodlagos kimenetel).
2. cél: Számszerűsítse a DTTC hatását a finomított beszédmotoros vezérlésre (kinematikai/akusztikus intézkedések) azokban a kezelt szavakban, amelyeket a kezelés után is fenntartanak, és a kezeletlen szavakra általánosítanak CAS-ban szenvedő gyermekeknél. A munkahipotézis az, hogy a DTTC összefüggésbe hozható a beszédmotoros variabilitás és a kezelt szavak időtartamának csökkenésével (másodlagos kimenetelű mérőszámok), amelyeket az utókezelés előtt fenntartanak, és a kezeletlen szavakra általánosítanak.
3. cél: Jellemezze a beszédmotoros variabilitás (az alanyon belüli) hatását a kiinduláskor a DTTC hatékonyságának előrejelzőjeként CAS-ban szenvedő gyermekeknél. A munkahipotézis az, hogy a CAS-ban szenvedő gyermekek, akiknél magasabb szintű beszédmotoros variabilitást mutatnak ki az alapvonalon, nagyobb javulást mutatnak a beszédprodukció pontosságában a DTTC-t követően, mint a kiinduláskor alacsonyabb szintű variabilitású gyermekek.
A kezelést hetente négyszer, 45 perces kezeléssel végezzük. A motoros tanulás alapelvei beépülnek a foglalkozásokba a gyakorlat típusának (blokkolt vs. randomizált), a visszacsatolás típusának (az eredmények ismerete vs. a teljesítmény ismerete) és a visszajelzés mennyiségének szabályozásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria I Grigos, PhD
- Telefonszám: 212.998.5228
- E-mail: maria.grigos@nyu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10012
- Toborzás
- New York University, Department of Communicative Sciences & Disordesr
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria I Grigos, PhD
- Telefonszám: 212-998-5228
- E-mail: maria.grigos@nyu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Panagiota Tampakis, MS
- Telefonszám: 212.998.5232
- E-mail: panagiota.tampakis@nyu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekkori beszédapraxia (CAS) diagnózisa. A CAS diagnosztikai besorolását a CAS-ra vonatkozó ASHA álláspontnyilatkozatában azonosított három alapvető jellemző megléte alapján határozzák meg: 1) inkonzisztens mássalhangzó- és magánhangzó-hibák az ismételt kísérletek során; 2) nehézségek a hangok és szótagok közötti pontos mozgás kialakításában; és 3) prozódiai hibák (ASHA, 2007). Ennek a három jellemzőnek több beszédkörnyezetben is jelen kell lennie (pl. egyes szavak, összefüggő beszéd, sorrendi feladatok). A három alapjellemzőn kívül a CAS-ban szenvedő gyermekeknek a következő jellemzők közül legalább négyet fel kell mutatniuk: magánhangzó-hibák, időzítési hibák, fonéma-torzulások, artikulációs tapogatózás, csökkent akarati szóbeli mozgás, csökkent fonetikai készlet és gyengébb kifejező, mint receptív nyelvi készség, amely összhangban van a Strand 10 pontos ellenőrzőlistájával (Shriberg et al., 2012). E tényezők jelenlétét a motoros beszédkészségek dinamikus értékelése (DEMSS, Strand et al., 2013), a verbális motoros termelés értékelése gyermekek számára (VMPAC, Hayden & Square, 1999), a Goldman Fristoe artikulációs teszt (GFTA) alapján fogjuk azonosítani. -3, Goldman & Fristoe, 2016), valamint egy kapcsolódó beszédminta. Korábbi kutatásaink során ezeket a szigorú kritériumokat alkalmaztuk a CAS diagnosztizálására (lásd a CAS diagnosztikai keretrendszerét és kritériumait, Grigos és Case (2017)). A diagnózist egymástól függetlenül két beszédnyelv-patológus állítja fel (az egyik a PI), akik jártasak a CAS-ban szenvedő gyermekek értékelésében és kezelésében.
- Életkor 2,5 és 5 év között.
- Az orális-perifériás mechanizmus normál szerkezete.
- A résztvevőknek át kell menniük egy 20 dB SPL-en 500, 1000, 2000 és 4000 Hz-en végzett hallásvizsgálaton.
- Nincs előzetes DTTC kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai rendellenesség pozitív anamnézisében (pl. agyi bénulás), fejlődési rendellenesség (pl. autizmus spektrum zavar) vagy genetikai rendellenesség (pl. Down-szindróma).
- A dysarthria jellemzői, még akkor is, ha a gyermek megfelel a CAS kritériumainak.
- Folyékonyságzavar, még akkor is, ha a gyermek megfelel a CAS kritériumainak.
- Konduktív vagy szenzorineurális halláskárosodás, még akkor is, ha a gyermek megfelel a CAS kritériumainak.
- A DTTC-kezelés története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali kezelés
Az azonnali kezelési csoport résztvevői hetente négyszer kapnak DTTC-kezelést (egyenként 45 perces ülések) 8 héten keresztül.
A teljes időtartam 180 perc/hét lesz 32 alkalomból.
A kezelés a diagnosztikai értékelést követő 1-3 héten belül kezdődik.
|
A dinamikus időbeli és tapintható cuing az integrált stimuláció elvein alapul, ahol a kliens figyeli, hallgatja és utánozza az orvost (Strand, 2020).
A kezelés azzal kezdődik, hogy a gyermeket utánozzák, és egyidejűleg szótagokat/szavakat állítanak elő a klinikussal.
A foglalkozások a kezelt szavak pontos mozgásátmeneteinek kialakítására összpontosítanak.
A gyermeket arra kérik, hogy utánozza a klinikus által a céltárgy előállítását.
Ha a gyermek utánzása pontatlan, utasítják, hogy egyidejűleg állítsák elő a célpontot a klinikussal.
A szimultán produkciók továbbra is gyakorlási lehetőséget biztosítanak maximális cukisággal.
Ahogy a gyermek egyre pontosabbá válik, az egyidejű produkciók elhalványulnak, és ismét megpróbálják a közvetlen utánzást.
A kezelés során a mozgási gesztus formálódik, a cél a precíz, normál ütemű és természetes gyártás.
|
|
Kísérleti: Késleltetett kezelés
A Késleltetett kezelés csoport kontrollként szolgál abban az időszakban, amikor a résztvevők a kezelés megkezdésére várnak.
Az érési hatások ellenőrzésére késleltetett kezelést alkalmaznak.
A késleltetett kezelési csoport résztvevői hetente négyszer kapnak DTTC-kezelést (egyenként 45 perces ülések) 8 héten keresztül.
A teljes időtartam 180 perc/hét lesz 32 alkalomból.
A kezelés a diagnosztikai értékelést követő 8 hetes késéssel kezdődik.
|
A dinamikus időbeli és tapintható cuing az integrált stimuláció elvein alapul, ahol a kliens figyeli, hallgatja és utánozza az orvost (Strand, 2020).
A kezelés azzal kezdődik, hogy a gyermeket utánozzák, és egyidejűleg szótagokat/szavakat állítanak elő a klinikussal.
A foglalkozások a kezelt szavak pontos mozgásátmeneteinek kialakítására összpontosítanak.
A gyermeket arra kérik, hogy utánozza a klinikus által a céltárgy előállítását.
Ha a gyermek utánzása pontatlan, utasítják, hogy egyidejűleg állítsák elő a célpontot a klinikussal.
A szimultán produkciók továbbra is gyakorlási lehetőséget biztosítanak maximális cukisággal.
Ahogy a gyermek egyre pontosabbá válik, az egyidejű produkciók elhalványulnak, és ismét megpróbálják a közvetlen utánzást.
A kezelés során a mozgási gesztus formálódik, a cél a precíz, normál ütemű és természetes gyártás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szó pontosságában
Időkeret: A kezelési szakaszon keresztül (32 kezelés 8 héten keresztül)
|
A szópontosság számszerűsítése a kezelt és a kezeletlen szavak esetében olyan összetett pontszám segítségével történik, amely tükrözi a szavak szegmentális és szupraszegmentális összetevőinek pontosságát.
|
A kezelési szakaszon keresztül (32 kezelés 8 héten keresztül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallgató által helyesen azonosított szavak százalékos arányának változása
Időkeret: A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
Szabványos eljárásokat (Hustad et al., 2007; 2016) fognak használni a beszédérthetőség mérésére az érthető szavak (kezelt és kezeletlen) százalékos arányának kiszámításával.
Öt naiv felnőtt hallgató ortográfiailag átírja a véletlenszerű szóalkotásokat minden gyermektől.
|
A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
|
Szegmensek és szavak beszédmotoros variabilitásának változásai
Időkeret: A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
A variabilitás mérése akusztikus és kinematikai módszerekkel történik.
Az akusztikai intézkedések közé tartozik a szó és a szegmens időtartamának variációs együtthatója.
A kinematikai mérőszámok magukban foglalják az ajak és az állkapocs mozgásának változékonyságát a teljes szóprodukcióhoz (pl.
spatiotemporális index (STI, Smith et al. 1995) és egyedi mozgások variációs együtthatója (i.e.
mozgás az orális zárástól a szájnyílás felé; mozgás a szájnyílástól az orális zárásig).
|
A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
|
Változások a szegmensek és szavak időtartamában
Időkeret: A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
A szó és a szegmens időtartamát akusztikus és kinematikai módszerekkel mérjük.
Az akusztikai intézkedések tartalmazzák a szó és a szegmens időtartamát.
A kinematikai mérőszámok közé tartozik a szó és az egyetlen mozgás időtartama (pl.
szóbeli nyitás magánhangzóra).
|
A kezelés előtt az utókezelésig (8 héttel a kezelés kezdetétől)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria I Grigos, PhD, New York University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Speech-Language-Hearing Association (2007). Childhood apraxia of speech: Technical Report. Available online: https://www.asha.org/policy/tr2007-00278/
- Ayres, A. J. (1985). Developmental dyspraxia and adult-onset apraxia: By A. Jean Ayres. Sensory integration international.
- Campbell TF, Dollaghan CA, Rockette HE, Paradise JL, Feldman HM, Shriberg LD, Sabo DL, Kurs-Lasky M. Risk factors for speech delay of unknown origin in 3-year-old children. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):346-57. doi: 10.1111/1467-8624.7402002.
- Davis, B. L., Jakielski, K. J., & Marquardt, T. P. (1998). Developmental apraxia of speech: Determiners of differential diagnosis. Clinical Linguistics & Phonetics, 12(1), 25-45.
- Forrest K. Diagnostic criteria of developmental apraxia of speech used by clinical speech-language pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Aug;12(3):376-80. doi: 10.1044/1058-0360(2003/083).
- Goldman, R. & Fristoe, M. (2016). Goldman Fristoe Test of Articulation - 3. Circle Pines, MN: American Guidance Service
- Grigos MI, Case J. Changes in movement transitions across a practice period in childhood apraxia of speech. Clin Linguist Phon. 2018;32(7):661-687. doi: 10.1080/02699206.2017.1419378. Epub 2017 Dec 27.
- Hayden, D. A., & Square, P. A. (1999). VMPAC: Verbal Motor Production Assessment for Children. San Antonio, TX: Psychological Association.
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Hustad, K. C. and Weismer,G. (2007). A continuum of interventions for individuals with dysarthria: Compensatory and Rehabilitative Approaches, in Motor Speech Disorders, Weismer, (Ed.) San Diego, CA: Plural Publishing, 261-303.
- Shriberg LD, Aram DM, Kwiatkowski J. Developmental apraxia of speech: III. A subtype marked by inappropriate stress. J Speech Lang Hear Res. 1997 Apr;40(2):313-37. doi: 10.1044/jslhr.4002.313.
- Shriberg LD, Lohmeier HL, Strand EA, Jakielski KJ. Encoding, memory, and transcoding deficits in Childhood Apraxia of Speech. Clin Linguist Phon. 2012 May;26(5):445-82. doi: 10.3109/02699206.2012.655841.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Strand EA, McCauley RJ, Weigand SD, Stoeckel RE, Baas BS. A motor speech assessment for children with severe speech disorders: reliability and validity evidence. J Speech Lang Hear Res. 2013 Apr;56(2):505-20. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0094). Epub 2012 Dec 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DC018581-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .