Een gerandomiseerde controleproef van motorische interventie voor CAS
Een gerandomiseerde controleproef van motorische interventie voor spraakapraxie bij kinderen
Spraakapraxie bij kinderen (CAS) is een complexe, multivariate spraakmotorische stoornis die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het plannen en programmeren van bewegingen van de spraakarticulatoren (ASHA, 2007; Ayres, 1985; Campbell et al., 2007; Davis et al., 1998; Forrest , 2003; Shriberg et al., 1997). Ondanks de grote invloed die CAS kan hebben op het vermogen van een kind om te communiceren, zijn er weinig gegevens beschikbaar om de behandeling van deze moeilijke populatie te sturen. Historisch gezien zijn kinderen met CAS behandeld met articulatie- en fonologisch gebaseerde benaderingen met beperkte effectiviteit bij het verbeteren van spraak, zoals blijkt uit de zeer trage voortgang van de behandeling en slechte generalisatie van vaardigheden naar nieuwe contexten. Met de opkomende gegevens over spraakmotorische stoornissen in CAS, is er een kritieke behoefte om behandelingen te testen die spraakbewegingen direct verfijnen met behulp van methoden die spraakmotorische controle kwantificeren.
Dit onderzoek is een gerandomiseerde controleproef die is ontworpen om de resultaten te onderzoeken van een niet-traditionele, motorische benadering, Dynamic Temporal and Tactile Cuing (DTTC), om de spraakproductie bij kinderen met CAS te verbeteren. De algemene doelstellingen van dit onderzoek zijn (i) het testen van de werkzaamheid van DTTC bij jonge kinderen met CAS (N=72) door de impact van DTTC op behandelde woorden, generalisatie naar onbehandelde woorden en onderhoud na behandeling te onderzoeken, en (ii) om te onderzoeken hoe individuele patronen van spraakmotorische variabiliteit de respons op DTTC beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tweeënzeventig kinderen met CAS in de leeftijd van 2,5 tot 5 jaar zullen worden behandeld met DTTC. Dit werk zal een ontwerp van een controlegroep met vertraagde behandeling gebruiken voor meerdere gedragingen. Deelnemers worden gezien in twee groepen: een groep met onmiddellijke behandeling en een groep met uitgestelde behandeling. Sondegegevens worden verzameld tijdens de fases voorbehandeling (5 gegevenspunten), behandeling (12 gegevenspunten) en onderhoud (minimaal 5 gegevenspunten). De duur van het onderzoek is in totaal 28 weken voor alle deelnemers. De studie zal zich richten op de volgende specifieke doelstellingen:
Doel 1: Kwantificeer de effecten van DTTC op verbeterde spraakproductie (perceptuele beoordelingen) in behandelde woorden die behouden blijven na de behandeling en gegeneraliseerd worden naar onbehandelde woorden bij kinderen met CAS. De werkhypothese is dat DTTC de nauwkeurigheid van behandelde woorden zal vergroten (primaire uitkomstmaat) en dit effect zal behouden blijven na de behandeling en gegeneraliseerd worden naar onbehandelde woorden. We voorspellen ook dat DTTC de spraakverstaanbaarheid zal verbeteren van voor tot na de behandeling (secundaire uitkomstmaat).
Doel 2: Kwantificeer de effecten van DTTC op verfijnde spraakmotorische controle (kinematische/akoestische maatregelen) in behandelde woorden die behouden blijven na de behandeling en gegeneraliseerd worden naar onbehandelde woorden bij kinderen met CAS. De werkhypothese is dat DTTC gepaard zal gaan met een afname van de spraakmotorische variabiliteit en de duur van behandelde woorden (secundaire uitkomstmaten) die van voor tot na de behandeling behouden blijven en gegeneraliseerd worden naar onbehandelde woorden.
Doel 3: Karakteriseren van de effecten van spraakmotorische variabiliteit (binnen proefpersoon) bij baseline als voorspeller van DTTC-werkzaamheid bij kinderen met CAS. De werkhypothese is dat kinderen met CAS die hogere niveaus van spraakmotorische variabiliteit laten zien bij baseline grotere verbeteringen in spraakproductie zullen laten zien na DTTC dan kinderen met lagere niveaus van variabiliteit bij baseline.
De behandeling wordt vier keer per week gegeven gedurende sessies van 45 minuten. Principes van motorisch leren zullen in de sessies worden opgenomen door het type oefening (geblokkeerd versus gerandomiseerd), type feedback (kennis van resultaten versus kennis van prestaties) en de hoeveelheid gegeven feedback te controleren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria I Grigos, PhD
- Telefoonnummer: 212.998.5228
- E-mail: maria.grigos@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Werving
- New York University, Department of Communicative Sciences & Disordesr
-
Contact:
- Maria I Grigos, PhD
- Telefoonnummer: 212-998-5228
- E-mail: maria.grigos@nyu.edu
-
Contact:
- Panagiota Tampakis, MS
- Telefoonnummer: 212.998.5232
- E-mail: panagiota.tampakis@nyu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van spraakapraxie bij kinderen (CAS). Diagnostische classificatie voor CAS zal worden bepaald op basis van de aanwezigheid van de drie kernkenmerken die zijn geïdentificeerd in de ASHA-standpuntverklaring over CAS: 1) inconsistente medeklinker- en klinkerfouten bij producties van herhaalde proeven; 2) moeilijkheden bij het vormen van een nauwkeurige beweging tussen klanken en lettergrepen; en 3) prosodische fouten (ASHA, 2007). Deze drie kenmerken moeten aanwezig zijn in meer dan één sprekende context (d.w.z. enkele woorden, verbonden spraak, volgordetaken). Naast de drie kernkenmerken moeten kinderen met CAS ten minste vier van de volgende kenmerken vertonen: klinkerfouten, timingfouten, foneemvervormingen, articulatorisch tasten, verminderde wilskracht in de mond, verminderde fonetische inventaris en slechtere expressieve dan receptieve taalvaardigheden, die komt overeen met de Strand 10-punts checklist (Shriberg et al., 2012). We zullen de aanwezigheid van deze factoren identificeren aan de hand van de Dynamic Evaluation of Motor Speech Skills (DEMSS, Strand et al., 2013), Verbal Motor Production Assessment for Children (VMPAC, Hayden & Square, 1999), Goldman Fristoe Test of Articulation (GFTA -3, Goldman & Fristoe, 2016), en een aanverwant spraakvoorbeeld. We hebben deze strenge criteria gebruikt voor het diagnosticeren van CAS in ons eerdere onderzoek (zie het diagnostisch kader en de criteria voor CAS in Grigos and Case (2017)). De diagnose wordt onafhankelijk gesteld door twee logopedisten (waarvan één de PI) met expertise in het beoordelen en behandelen van kinderen met CAS.
- Leeftijd tussen de 2,5 en 5 jaar.
- Normale structuur van het oraal-perifere mechanisme.
- Deelnemers moeten slagen voor een gehoorscreening uitgevoerd bij 20 dB SPL bij 500, 1000, 2000 en 4000 Hz.
- Geen voorafgaande DTTC-behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Positieve voorgeschiedenis van neurologische aandoening (bijv. hersenverlamming), ontwikkelingsstoornis (bijv. autismespectrumstoornis) of genetische stoornis (bijv. Syndroom van Down).
- Kenmerken van dysartrie, ook als het kind voldoet aan criteria voor CAS.
- Vloeiendheidsstoornis, zelfs als het kind voldoet aan de CAS-criteria.
- Conductief of perceptief gehoorverlies, zelfs als het kind voldoet aan de CAS-criteria.
- Geschiedenis van de DTTC-behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke behandeling
Deelnemers aan de Onmiddellijke behandelingsgroep krijgen gedurende 8 weken vier keer per week een DTTC-behandeling (elk sessies van 45 minuten).
De totale duur is 180 minuten/week verdeeld over 32 sessies.
De behandeling begint 1-3 weken na de diagnostische evaluatie.
|
Dynamic Temporal and Tactile Cuing is gebaseerd op principes van integrale stimulatie waarbij de cliënt de clinicus bekijkt, luistert en imiteert (Strand, 2020).
De behandeling begint door het kind te trainen in het imiteren en gelijktijdig produceren van lettergrepen/woorden met de arts.
Sessies zullen zich richten op het tot stand brengen van nauwkeurige bewegingsovergangen in behandelde woorden.
Het kind zal worden gevraagd om de productie van het doelwit door de arts te imiteren.
Als de imitatie van het kind onnauwkeurig is, wordt het geïnstrueerd om tegelijkertijd met de arts het doel te produceren.
Gelijktijdige producties zullen oefenmogelijkheden blijven bieden met maximale cuing.
Naarmate het kind nauwkeuriger wordt, zullen gelijktijdige producties vervagen en zal directe imitatie opnieuw worden geprobeerd.
In de loop van de behandeling zal het bewegingsgebaar worden gevormd met als doel een nauwkeurige productie met een normaal tempo en natuurlijkheid.
|
|
Experimenteel: Vertraagde behandeling
De Uitgestelde Behandelgroep dient als controle tijdens de periode waarin deelnemers wachten om met de behandeling te beginnen.
Een vertraagd begin van de behandeling wordt gebruikt om te controleren op rijpingseffecten.
Deelnemers aan de groep met uitgestelde behandeling krijgen gedurende 8 weken vier keer per week een DTTC-behandeling (elk sessies van 45 minuten).
De totale duur is 180 minuten/week verdeeld over 32 sessies.
De behandeling start met een vertraging van 8 weken na de diagnostische evaluatie.
|
Dynamic Temporal and Tactile Cuing is gebaseerd op principes van integrale stimulatie waarbij de cliënt de clinicus bekijkt, luistert en imiteert (Strand, 2020).
De behandeling begint door het kind te trainen in het imiteren en gelijktijdig produceren van lettergrepen/woorden met de arts.
Sessies zullen zich richten op het tot stand brengen van nauwkeurige bewegingsovergangen in behandelde woorden.
Het kind zal worden gevraagd om de productie van het doelwit door de arts te imiteren.
Als de imitatie van het kind onnauwkeurig is, wordt het geïnstrueerd om tegelijkertijd met de arts het doel te produceren.
Gelijktijdige producties zullen oefenmogelijkheden blijven bieden met maximale cuing.
Naarmate het kind nauwkeuriger wordt, zullen gelijktijdige producties vervagen en zal directe imitatie opnieuw worden geprobeerd.
In de loop van de behandeling zal het bewegingsgebaar worden gevormd met als doel een nauwkeurige productie met een normaal tempo en natuurlijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in woordnauwkeurigheid
Tijdsspanne: Door de behandelfase (32 behandelsessies gedurende 8 weken)
|
Woordnauwkeurigheid wordt gekwantificeerd voor behandelde en onbehandelde woorden met behulp van een samengestelde score die de nauwkeurigheid van segmentale en suprasegmentale componenten van woorden weergeeft.
|
Door de behandelfase (32 behandelsessies gedurende 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het percentage woorden dat correct is geïdentificeerd door een luisteraar
Tijdsspanne: Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
Standaardprocedures (Hustad et al., 2007; 2016) zullen worden gebruikt om de spraakverstaanbaarheid te meten door het percentage verstaanbare woorden (behandeld en onbehandeld) te berekenen.
Vijf naïeve volwassen luisteraars zullen gerandomiseerde woordproducties van elk kind orthografisch transcriberen.
|
Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Veranderingen in de spraakmotorische variabiliteit van segmenten en woorden
Tijdsspanne: Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
Variabiliteit zal worden gemeten met behulp van akoestische en kinematische methoden.
Akoestische maatregelen omvatten variatiecoëfficiënt van woord en segmentduur.
Kinematische metingen omvatten variabiliteit van lip- en kaakbewegingen geassocieerd met hele woordproducties (d.w.z.
spatiotemporele index (STI, Smith et al.1995) en variatiecoëfficiënt van enkele bewegingen (d.w.z.
beweging van orale afsluiting naar orale opening; beweging van orale opening naar orale sluiting).
|
Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Veranderingen in de duur van segmenten en woorden
Tijdsspanne: Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De duur van woorden en segmenten wordt gemeten met behulp van akoestische en kinematische methoden.
Akoestische maatregelen omvatten de duur van woorden en segmenten.
Kinematische maatregelen omvatten de duur van een woord en een enkele beweging (bijv.
orale opening in klinker).
|
Voor tot na de behandeling (8 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria I Grigos, PhD, New York University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- American Speech-Language-Hearing Association (2007). Childhood apraxia of speech: Technical Report. Available online: https://www.asha.org/policy/tr2007-00278/
- Ayres, A. J. (1985). Developmental dyspraxia and adult-onset apraxia: By A. Jean Ayres. Sensory integration international.
- Campbell TF, Dollaghan CA, Rockette HE, Paradise JL, Feldman HM, Shriberg LD, Sabo DL, Kurs-Lasky M. Risk factors for speech delay of unknown origin in 3-year-old children. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):346-57. doi: 10.1111/1467-8624.7402002.
- Davis, B. L., Jakielski, K. J., & Marquardt, T. P. (1998). Developmental apraxia of speech: Determiners of differential diagnosis. Clinical Linguistics & Phonetics, 12(1), 25-45.
- Forrest K. Diagnostic criteria of developmental apraxia of speech used by clinical speech-language pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Aug;12(3):376-80. doi: 10.1044/1058-0360(2003/083).
- Goldman, R. & Fristoe, M. (2016). Goldman Fristoe Test of Articulation - 3. Circle Pines, MN: American Guidance Service
- Grigos MI, Case J. Changes in movement transitions across a practice period in childhood apraxia of speech. Clin Linguist Phon. 2018;32(7):661-687. doi: 10.1080/02699206.2017.1419378. Epub 2017 Dec 27.
- Hayden, D. A., & Square, P. A. (1999). VMPAC: Verbal Motor Production Assessment for Children. San Antonio, TX: Psychological Association.
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Hustad, K. C. and Weismer,G. (2007). A continuum of interventions for individuals with dysarthria: Compensatory and Rehabilitative Approaches, in Motor Speech Disorders, Weismer, (Ed.) San Diego, CA: Plural Publishing, 261-303.
- Shriberg LD, Aram DM, Kwiatkowski J. Developmental apraxia of speech: III. A subtype marked by inappropriate stress. J Speech Lang Hear Res. 1997 Apr;40(2):313-37. doi: 10.1044/jslhr.4002.313.
- Shriberg LD, Lohmeier HL, Strand EA, Jakielski KJ. Encoding, memory, and transcoding deficits in Childhood Apraxia of Speech. Clin Linguist Phon. 2012 May;26(5):445-82. doi: 10.3109/02699206.2012.655841.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Strand EA, McCauley RJ, Weigand SD, Stoeckel RE, Baas BS. A motor speech assessment for children with severe speech disorders: reliability and validity evidence. J Speech Lang Hear Res. 2013 Apr;56(2):505-20. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0094). Epub 2012 Dec 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DC018581-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .