Um teste de controle randomizado de intervenção baseada em motor para CAS
Um teste de controle randomizado de intervenção motora para apraxia de fala na infância
A apraxia de fala infantil (CAS) é um distúrbio motor da fala complexo e multivariado, caracterizado por dificuldade em planejar e programar movimentos dos articuladores da fala (ASHA, 2007; Ayres, 1985; Campbell et al., 2007; Davis et al., 1998; Forrest , 2003; Shriberg et al., 1997). Apesar do profundo impacto que o CAS pode ter na capacidade de comunicação de uma criança, poucos dados estão disponíveis para direcionar o tratamento nessa população desafiadora. Historicamente, crianças com CAS têm sido tratadas com abordagens baseadas na articulação e na fonologia com eficácia limitada na melhora da fala, conforme mostrado pelo progresso muito lento do tratamento e fraca generalização de habilidades para novos contextos. Com os dados emergentes sobre déficits motores da fala no CAS, há uma necessidade crítica de testar tratamentos que refinam diretamente os movimentos da fala usando métodos que quantifiquem o controle motor da fala.
Esta pesquisa é um ensaio de controle randomizado projetado para examinar os resultados de uma abordagem baseada em motor não tradicional, sugestão temporal e tátil dinâmica (DTTC), para melhorar a produção de fala em crianças com CAS. Os objetivos gerais desta pesquisa são (i) testar a eficácia do DTTC em crianças pequenas com CAS (N = 72), examinando o impacto do DTTC em palavras tratadas, generalização para palavras não tratadas e manutenção pós-tratamento, e (ii) examinar como os padrões individuais de variabilidade motora da fala afetam a resposta ao DTTC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Setenta e duas crianças com CAS, entre 2,5 e 5 anos de idade, serão tratadas com DTTC. Este trabalho empregará um design de grupo de controle de tratamento tardio em vários comportamentos. Os participantes serão vistos em dois grupos: um grupo de tratamento imediato e um grupo de tratamento tardio. Os dados da sonda serão coletados durante as fases de pré-tratamento (5 pontos de dados), tratamento (12 pontos de dados) e manutenção (mínimo de 5 pontos de dados). A duração do estudo é de 28 semanas de duração total para todos os participantes. O estudo terá como objetivos específicos:
Objetivo 1: Quantificar os efeitos do DTTC na produção de fala melhorada (classificações perceptivas) em palavras tratadas que são mantidas pós-tratamento e generalizadas para palavras não tratadas em crianças com CAS. A hipótese de trabalho é que o DTTC aumentará a precisão das palavras tratadas (medida de resultado primário) e esse efeito será mantido após o tratamento e generalizado para palavras não tratadas. Também prevemos que o DTTC aumentará a inteligibilidade da fala antes e depois do tratamento (medida de resultado secundária).
Objetivo 2: Quantificar os efeitos do DTTC no controle motor refinado da fala (medidas cinemáticas/acústicas) em palavras tratadas que são mantidas pós-tratamento e generalizadas para palavras não tratadas em crianças com CAS. A hipótese de trabalho é que o DTTC estará associado a reduções na variabilidade motora da fala e na duração das palavras tratadas (medidas de resultados secundários) que são mantidas antes e depois do tratamento e generalizadas para palavras não tratadas.
Objetivo 3: Caracterizar os efeitos da variabilidade motora da fala (dentro do sujeito) na linha de base como um preditor da eficácia do DTTC em crianças com CAS. A hipótese de trabalho é que crianças com CAS que demonstram níveis mais altos de variabilidade motora da fala na linha de base apresentarão maiores melhorias na precisão da produção da fala após o DTTC do que crianças com níveis mais baixos de variabilidade na linha de base.
O tratamento será fornecido quatro vezes por semana para sessões de 45 minutos. Os princípios da aprendizagem motora serão incorporados nas sessões, controlando o tipo de prática (bloqueado vs. randomizado), tipo de feedback (conhecimento dos resultados vs. conhecimento do desempenho) e quantidade de feedback fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University, Department of Communicative Sciences & Disordesr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de apraxia de fala na infância (CAS). A classificação diagnóstica para CAS será determinada de acordo com a presença das três características principais identificadas na declaração de posição da ASHA sobre CAS: 1) erros inconsistentes de consoantes e vogais em produções de tentativas repetidas; 2) dificuldades em formar movimentos precisos entre sons e sílabas; e 3) erros prosódicos (ASHA, 2007). Essas três características devem estar presentes em mais de um contexto de fala (i.e. palavras isoladas, fala conectada, tarefas de sequenciamento). Além das três características principais, as crianças com CAS devem demonstrar pelo menos quatro das seguintes características: erros de vogais, erros de tempo, distorções de fonemas, tatear articulatório, movimento oral volitivo prejudicado, inventário fonético reduzido e habilidades de linguagem expressivas mais pobres do que receptivas, que é consistente com a lista de verificação de 10 pontos da Strand (Shriberg et al., 2012). Identificaremos a presença desses fatores a partir da Avaliação Dinâmica das Habilidades Motoras da Fala (DEMSS, Strand et al., 2013), Avaliação da Produção Motora Verbal para Crianças (VMPAC, Hayden & Square, 1999), Teste de Articulação Goldman Fristoe (GFTA -3, Goldman & Fristoe, 2016) e uma amostra de fala conectada. Usamos esses critérios rigorosos para diagnosticar o CAS em nossas pesquisas anteriores (consulte a Estrutura e os critérios de diagnóstico para CAS em Grigos e Case (2017)). O diagnóstico será feito de forma independente por dois fonoaudiólogos (sendo um deles o PI) com experiência na avaliação e tratamento de crianças com CAS.
- Idade entre 2,5 e 5 anos.
- Estrutura normal do mecanismo oral-periférico.
- Os participantes devem passar por uma triagem auditiva realizada em 20 dB SPL em 500, 1000, 2000 e 4000 Hz.
- Sem tratamento prévio para DTTC.
Critério de exclusão:
- História positiva de distúrbio neurológico (por exemplo, paralisia cerebral), perturbações do desenvolvimento (p. transtorno do espectro do autismo) ou transtorno genético (por exemplo, Síndrome de Down).
- Características da disartria, mesmo que a criança preencha os critérios para CAS.
- Distúrbio da fluência, mesmo que a criança preencha os critérios para CAS.
- Perda auditiva condutiva ou neurossensorial, mesmo que a criança preencha os critérios para CAS.
- História do tratamento DTTC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento imediato
Os participantes do Grupo de Tratamento Imediato receberão Tratamento DTTC quatro vezes por semana (sessões de 45 minutos cada) durante 8 semanas.
A duração total será de 180 minutos/semana em 32 sessões.
O tratamento começará entre 1-3 semanas após a avaliação diagnóstica.
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O Dynamic Temporal and Tactile Cuing é baseado em princípios de estimulação integral onde o cliente assiste, ouve e imita o clínico (Strand, 2020).
O tratamento começará treinando a criança para imitar e produzir simultaneamente sílabas/palavras com o clínico.
As sessões se concentrarão em estabelecer transições de movimento precisas em palavras tratadas.
A criança será solicitada a imitar a produção do alvo pelo clínico.
Se a imitação da criança for imprecisa, ela será instruída a produzir o alvo simultaneamente com o clínico.
As produções simultâneas continuarão a oferecer oportunidades de prática com o máximo de sugestões.
À medida que a criança ganha maior precisão, as produções simultâneas serão atenuadas e a imitação direta será tentada novamente.
Ao longo do tratamento, o gesto do movimento será moldado com o objetivo de ser uma produção precisa com ritmo normal e naturalidade.
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Experimental: Tratamento Atrasado
O Grupo de Tratamento Atrasado serve como controle durante o período em que os participantes aguardam para iniciar o tratamento.
Um início tardio do tratamento é empregado para controlar os efeitos da maturação.
Os participantes do Grupo de Tratamento Atrasado receberão Tratamento DTTC quatro vezes por semana (sessões de 45 minutos cada) durante 8 semanas.
A duração total será de 180 minutos/semana em 32 sessões.
O tratamento começará após um atraso de 8 semanas após a avaliação diagnóstica.
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O Dynamic Temporal and Tactile Cuing é baseado em princípios de estimulação integral onde o cliente assiste, ouve e imita o clínico (Strand, 2020).
O tratamento começará treinando a criança para imitar e produzir simultaneamente sílabas/palavras com o clínico.
As sessões se concentrarão em estabelecer transições de movimento precisas em palavras tratadas.
A criança será solicitada a imitar a produção do alvo pelo clínico.
Se a imitação da criança for imprecisa, ela será instruída a produzir o alvo simultaneamente com o clínico.
As produções simultâneas continuarão a oferecer oportunidades de prática com o máximo de sugestões.
À medida que a criança ganha maior precisão, as produções simultâneas serão atenuadas e a imitação direta será tentada novamente.
Ao longo do tratamento, o gesto do movimento será moldado com o objetivo de ser uma produção precisa com ritmo normal e naturalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na precisão das palavras
Prazo: Através da fase de tratamento (32 sessões de tratamento ao longo de 8 semanas)
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A precisão da palavra será quantificada para palavras tratadas e não tratadas usando uma pontuação composta que reflete a precisão dos componentes segmentares e suprassegmentais das palavras.
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Através da fase de tratamento (32 sessões de tratamento ao longo de 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na porcentagem de palavras identificadas corretamente por um ouvinte
Prazo: Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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Procedimentos padrão (Hustad et al., 2007; 2016) serão usados para medir a inteligibilidade de fala por meio do cálculo da porcentagem de palavras inteligíveis (tratadas e não tratadas).
Cinco ouvintes adultos ingênuos irão transcrever ortograficamente produções de palavras aleatórias de cada criança.
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Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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Alterações na variabilidade motora da fala de segmentos e palavras
Prazo: Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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A variabilidade será medida usando métodos acústicos e cinemáticos.
As medidas acústicas incluirão o coeficiente de variação da duração da palavra e do segmento.
As medidas cinemáticas incluirão a variabilidade do movimento dos lábios e da mandíbula associada à produção de palavras inteiras (ou seja,
índice espaço-temporal (STI, Smith et al.1995) e coeficiente de variação de movimentos únicos (ou seja,
movimento do fechamento oral para a abertura oral; movimento da abertura oral para o fechamento oral).
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Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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Mudanças na duração de segmentos e palavras
Prazo: Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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A duração da palavra e do segmento será medida usando métodos acústicos e cinemáticos.
As medidas acústicas incluirão a duração da palavra e do segmento.
As medidas cinemáticas incluirão palavras e duração de movimento único (por exemplo,
abertura oral em vogal).
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Pré a pós-tratamento (8 semanas a partir do início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria I Grigos, PhD, New York University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Speech-Language-Hearing Association (2007). Childhood apraxia of speech: Technical Report. Available online: https://www.asha.org/policy/tr2007-00278/
- Ayres, A. J. (1985). Developmental dyspraxia and adult-onset apraxia: By A. Jean Ayres. Sensory integration international.
- Campbell TF, Dollaghan CA, Rockette HE, Paradise JL, Feldman HM, Shriberg LD, Sabo DL, Kurs-Lasky M. Risk factors for speech delay of unknown origin in 3-year-old children. Child Dev. 2003 Mar-Apr;74(2):346-57. doi: 10.1111/1467-8624.7402002.
- Davis, B. L., Jakielski, K. J., & Marquardt, T. P. (1998). Developmental apraxia of speech: Determiners of differential diagnosis. Clinical Linguistics & Phonetics, 12(1), 25-45.
- Forrest K. Diagnostic criteria of developmental apraxia of speech used by clinical speech-language pathologists. Am J Speech Lang Pathol. 2003 Aug;12(3):376-80. doi: 10.1044/1058-0360(2003/083).
- Goldman, R. & Fristoe, M. (2016). Goldman Fristoe Test of Articulation - 3. Circle Pines, MN: American Guidance Service
- Grigos MI, Case J. Changes in movement transitions across a practice period in childhood apraxia of speech. Clin Linguist Phon. 2018;32(7):661-687. doi: 10.1080/02699206.2017.1419378. Epub 2017 Dec 27.
- Hayden, D. A., & Square, P. A. (1999). VMPAC: Verbal Motor Production Assessment for Children. San Antonio, TX: Psychological Association.
- Hustad KC, Allison KM, Sakash A, McFadd E, Broman AT, Rathouz PJ. Longitudinal development of communication in children with cerebral palsy between 24 and 53 months: Predicting speech outcomes. Dev Neurorehabil. 2017 Aug;20(6):323-330. doi: 10.1080/17518423.2016.1239135. Epub 2016 Oct 28.
- Hustad, K. C. and Weismer,G. (2007). A continuum of interventions for individuals with dysarthria: Compensatory and Rehabilitative Approaches, in Motor Speech Disorders, Weismer, (Ed.) San Diego, CA: Plural Publishing, 261-303.
- Shriberg LD, Aram DM, Kwiatkowski J. Developmental apraxia of speech: III. A subtype marked by inappropriate stress. J Speech Lang Hear Res. 1997 Apr;40(2):313-37. doi: 10.1044/jslhr.4002.313.
- Shriberg LD, Lohmeier HL, Strand EA, Jakielski KJ. Encoding, memory, and transcoding deficits in Childhood Apraxia of Speech. Clin Linguist Phon. 2012 May;26(5):445-82. doi: 10.3109/02699206.2012.655841.
- Smith A, Goffman L, Zelaznik HN, Ying G, McGillem C. Spatiotemporal stability and patterning of speech movement sequences. Exp Brain Res. 1995;104(3):493-501. doi: 10.1007/BF00231983.
- Strand EA. Dynamic Temporal and Tactile Cueing: A Treatment Strategy for Childhood Apraxia of Speech. Am J Speech Lang Pathol. 2020 Feb 7;29(1):30-48. doi: 10.1044/2019_AJSLP-19-0005. Epub 2019 Dec 17.
- Strand EA, McCauley RJ, Weigand SD, Stoeckel RE, Baas BS. A motor speech assessment for children with severe speech disorders: reliability and validity evidence. J Speech Lang Hear Res. 2013 Apr;56(2):505-20. doi: 10.1044/1092-4388(2012/12-0094). Epub 2012 Dec 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DC018581-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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