- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644588
Zarovnání lopatek a funkce horní končetiny u dětí s dětskou mozkovou obrnou (Hemiparesis)
Korelace mezi postavením lopatek a funkcí horní končetiny u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
Cíl: Zjistit vliv postavení lopatky na funkci horní končetiny u hemiparetických dětí a nalézt vztah mezi postavením lopatky postižené, méně postižené končetiny a funkcí horní končetiny u dětí se spastickou hemiparézou Subjekty: 40 dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou, z obou pohlaví, byli zahrnuti do této studie. Byli vybráni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let. Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy stupnice.
Metodika: U 40 dětí se spastickou hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou bylo hodnoceno postavení lopatky pomocí softwaru Postural zone a funkce horní končetiny pomocí funkčního testu dětské paže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předměty:
Do této studie bylo zařazeno 40 dětí se spastickou hemiplegickou CP obou pohlaví. Byli vybráni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Kritéria pro zařazení:
Děti byly zařazeny do této studie podle následujících kritérií:
- Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let.
- Byla zahrnuta obě pohlaví.
- Byli schopni plnit pokyny a rozumět příkazům.
- Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy stupnice.
- Software pro posturální zóny vyhodnotil zarovnání lopatky a funkční test dětské paže hodnotil funkci horní části paže.
Kritéria vyloučení:
Dítě bylo ze studie vyloučeno, pokud má jednu nebo více z následujících situací:
- Operace horních končetin v posledních 12 měsících.
- Děti, které měly kontrakturu, zlomeninu a fixované deformity na horní končetině.
- Děti se svalově kosterními abnormalitami jako fixované deformity zad.
Metody:
Čtyřicet dětí se spastickou hemiparetickou mozkovou obrnou bylo vyšetřeno na zarovnání lopatek pomocí softwaru Postural zone a na funkci horní končetiny pomocí testu funkce dětské paže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do této studie bylo zařazeno 40 dětí se spastickou hemiplegickou CP obou pohlaví. Byli vybráni z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let. Dokázali plnit pokyny a rozumět příkazům. Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle upravené Ashworthovy stupnice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vybraných dětí se pohyboval od 3 do 6 let.
- Byla zahrnuta obě pohlaví.
- Byli schopni plnit pokyny a rozumět příkazům.
- Stupeň spasticity se pohybuje od 1 do 1+ podle modifikované Ashworthovy stupnice.
Kritéria vyloučení:
- Operace horních končetin v posledních 12 měsících.
- Děti, které měly kontrakturu, zlomeninu a fixované deformity na horní končetině.
- Děti se svalově kosterními abnormalitami jako fixované deformity zad.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
U dětí se hodnotí poloha lopatek a funkce horních končetin.
Děti s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou, které jsou vyšetřovány z hlediska postavení lopatky a funkce ruky pomocí softwaru pro posturální zóny k posouzení postavení lopatky a funkčního testu dětské paže k posouzení funkce horní končetiny.
|
U dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou se vyšetřuje poloha lopatky a funkce horních končetin.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dětí, u kterých je hodnocena poloha lopatky.
Časové okno: základní (zápis)
|
Děti jsou hodnoceny na zarovnání lopatky pomocí softwaru pro posturální zóny.
|
základní (zápis)
|
|
Počet dětí, u kterých se hodnotí funkce horních končetin.
Časové okno: základní (zápis)
|
U dětí vyšetřovaných na funkci horních končetin pomocí testu funkce dětské paže.
|
základní (zápis)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC\012\002554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy