- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644588
Wyrównanie szkaplerza i funkcja kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (Hemiparesis)
Korelacja między ustawieniem łopatki a funkcją kończyny górnej u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym
Cel: Określenie wpływu ustawienia łopatki na funkcję kończyny górnej u dzieci z niedowładem połowiczym oraz znalezienie zależności pomiędzy ustawieniem łopatki chorej, mniej zajętej kończyny a funkcją kończyny górnej u dzieci z niedowładem spastycznym. z obu płci zostały włączone do tego badania. Zostali wybrani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Wiek wybranych dzieci mieścił się w przedziale od 3 do 6 lat. Stopień spastyczności mieści się w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Metody: Czterdzieściorga dzieci ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym oceniono pod kątem ustawienia łopatki za pomocą oprogramowania Postural Zone oraz funkcji kończyny górnej za pomocą pediatrycznego testu funkcji ramienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przedmioty:
Do badania włączono czterdzieścioro dzieci obu płci ze spastycznym porażeniem połowiczym połowiczym. Zostali wybrani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze.
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostały włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:
- Wiek wybranych dzieci mieścił się w przedziale od 3 do 6 lat.
- Uwzględniono obie płcie.
- Byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć polecenia.
- Stopień spastyczności mieści się w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Oprogramowanie strefy posturalnej oceniało ustawienie łopatki, a pediatryczny test funkcji ramienia oceniał funkcję ramienia.
Kryteria wyłączenia:
Dziecko zostało wykluczone z badania, jeśli ma jedno lub więcej z poniższych:
- Operacje kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Dzieci z przykurczami, złamaniami i utrwalonymi deformacjami kończyny górnej.
- Dzieci z nieprawidłowościami mięśniowo-szkieletowymi jako utrwalonymi deformacjami kręgosłupa.
Metody:
Czterdzieściorga dzieci ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym oceniono pod kątem ustawienia łopatki za pomocą oprogramowania Postural Zone oraz funkcji kończyny górnej za pomocą pediatrycznego testu funkcji ramienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania włączono czterdzieścioro dzieci obu płci ze spastycznym porażeniem połowiczym połowiczym. Zostali wybrani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze.
Wiek wybranych dzieci mieścił się w przedziale od 3 do 6 lat. Byli w stanie wykonywać polecenia i rozumieć polecenia. Stopień spastyczności waha się od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wybranych dzieci mieścił się w przedziale od 3 do 6 lat.
- Uwzględniono obie płcie.
- Byli w stanie postępować zgodnie z instrukcjami i rozumieć polecenia.
- Stopień spastyczności mieści się w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
Kryteria wyłączenia:
- Operacje kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Dzieci z przykurczami, złamaniami i utrwalonymi deformacjami kończyny górnej.
- Dzieci z nieprawidłowościami mięśniowo-szkieletowymi jako utrwalonymi deformacjami kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci oceniane pod kątem ustawienia łopatki i funkcji kończyny górnej.
Dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym oceniane pod kątem ustawienia łopatki i funkcji ręki za pomocą oprogramowania strefy posturalnej do oceny ustawienia łopatki i pediatrycznego testu funkcji ramienia w celu oceny funkcji kończyny górnej.
|
Dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym oceniane pod kątem ustawienia łopatki i funkcji kończyny górnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dzieci ocenianych pod kątem ustawienia szkaplerza.
Ramy czasowe: linia bazowa (rejestracja)
|
Dzieci oceniane pod kątem ustawienia łopatki za pomocą oprogramowania strefy posturalnej.
|
linia bazowa (rejestracja)
|
|
Liczba dzieci ocenianych pod kątem funkcji kończyny górnej.
Ramy czasowe: linia bazowa (rejestracja)
|
Dzieci oceniane pod kątem funkcji kończyny górnej za pomocą pediatrycznego testu funkcji ramienia.
|
linia bazowa (rejestracja)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC\012\002554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .