- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644588
Scapulaire uitlijning en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming (Hemiparesis)
Correlatie tussen scapulaire uitlijning en functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese
Doel: Om het effect te bepalen van scapulaire uitlijning op de functie van de bovenste ledematen bij hemiparische kinderen en om de relatie te vinden tussen de scapulaire uitlijning van de aangedane, minder aangedane ledemaat en de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische hemiparese. van beide geslachten, werden in deze studie opgenomen. Ze werden geselecteerd uit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro. De leeftijd van de geselecteerde kinderen varieerde van 3 tot 6 jaar. De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Methoden: Veertig kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese werden beoordeeld op uitlijning van het scapulier met behulp van Postural Zone-software en op functie van de bovenste ledematen met behulp van een pediatrische armfunctietest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
Veertig kinderen met spastische hemiplegische CP, van beide geslachten, werden in deze studie opgenomen. Ze werden geselecteerd uit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
Inclusiecriteria:
Kinderen werden ingeschreven in deze studie volgens de volgende criteria:
- De leeftijd van de geselecteerde kinderen varieerde van 3 tot 6 jaar.
- Beide geslachten waren inbegrepen.
- Ze waren in staat om instructies op te volgen en commando's te begrijpen.
- De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- De houdingszonesoftware beoordeelde de uitlijning van het scapulier en de armfunctietest voor kinderen beoordeelde de bovenarmfunctie.
Uitsluitingscriteria:
Het kind werd uitgesloten van het onderzoek als hij/zij een of meer van de volgende symptomen heeft:
- Operaties aan de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden.
- Kinderen met contracturen, breuken en vaste misvormingen in de bovenste ledematen.
- Kinderen met spieroskletale afwijkingen als vaste rugafwijkingen.
methoden:
Veertig kinderen met spastische hemiparetische cerebrale parese werden beoordeeld op uitlijning van het scapulier met behulp van Postural Zone-software en op functie van de bovenste ledematen met behulp van een pediatrische armfunctietest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Veertig kinderen met spastische hemiplegische CP, van beide geslachten, werden in deze studie opgenomen. Ze werden geselecteerd uit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
De leeftijd van de geselecteerde kinderen varieerde van 3 tot 6 jaar. Ze waren in staat om instructies op te volgen en commando's te begrijpen. De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de geselecteerde kinderen varieerde van 3 tot 6 jaar.
- Beide geslachten waren inbegrepen.
- Ze waren in staat om instructies op te volgen en commando's te begrijpen.
- De mate van spasticiteit varieert van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Operaties aan de bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden.
- Kinderen met contracturen, breuken en vaste misvormingen in de bovenste ledematen.
- Kinderen met spieroskletale afwijkingen als vaste rugafwijkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen worden beoordeeld op uitlijning van het scapulier en de functie van de bovenste ledematen.
Kinderen met hemiparetische cerebrale parese worden beoordeeld op uitlijning van het scapulier en handfunctie met behulp van software voor de houdingszone om de uitlijning van het scapulier te beoordelen en een armfunctietest voor kinderen om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen.
|
Kinderen met hemiparetische hersenverlamming die worden beoordeeld op uitlijning van het scapulier en de functie van de bovenste ledematen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen dat wordt beoordeeld op uitlijning van het scapulier.
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving)
|
Kinderen worden beoordeeld op uitlijning van het scapulier met behulp van software voor houdingszones.
|
basislijn (inschrijving)
|
|
Aantal kinderen dat wordt beoordeeld op functie van de bovenste ledematen.
Tijdsspanne: basislijn (inschrijving)
|
Kinderen die worden beoordeeld op de functie van de bovenste ledematen met behulp van een pediatrische armfunctietest.
|
basislijn (inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC\012\002554
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .