- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04644588
Lapsiluun kohdistus ja yläraajojen toiminta aivovammaisilla lapsilla (Hemiparesis)
Lapsiluun kohdistuksen ja yläraajojen toiminnan välinen korrelaatio lapsilla, joilla on hemipareettinen aivovamma
Tarkoitus: Selvittää lapaluun kohdistuksen vaikutus yläraajojen toimintaan hemipareettisilla lapsilla ja löytää yhteys sairaan, vähemmän sairaan raajan lapaluun kohdistuksen ja yläraajan toiminnan välillä lapsilla, joilla on spastinen hemipareesi Aiheet: 40 lasta, joilla on spastinen hemipareettinen aivohalvaus, molemmista sukupuolista, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Heidät valittiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta. Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista. Spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
Menetelmät: Neljäkymmentä lasta, joilla oli spastinen hemipareettinen aivohalvaus, arvioitiin lapaluun kohdistuksen suhteen Postural zone -ohjelmistolla ja yläraajojen toiminnan suhteen lasten käsivarren toimintatestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet:
Tähän tutkimukseen osallistui 40 lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP molemmista sukupuolista. Heidät valittiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta.
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset otettiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Valittujen lasten iät vaihtelivat 3 - 6 - vuotiaista .
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
- He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään käskyjä.
- Spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Asentoalueohjelmistolla arvioitiin lapaluun kohdistus ja lasten käsivarren toimintatestillä arvioitiin olkavarren toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
Lapsi suljettiin pois tutkimuksesta, jos hänellä on yksi tai useampi seuraavista:
- Yläraajan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Lapset, joilla oli kontraktuura, murtuma ja kiinteät epämuodostumat yläraajoissa.
- Lapset, joilla on lihas- ja kletaalisia poikkeavuuksia kiinteinä selän epämuodostumina.
Menetelmät:
Neljäkymmentä lasta, joilla oli spastinen hemipareettinen aivohalvaus, arvioitiin lapaluun kohdistuksen suhteen Postural zone -ohjelmistolla ja yläraajojen toiminta lasten käsivarren toimintatestillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 40 lasta, joilla oli spastinen hemipleginen CP molemmista sukupuolista. Heidät valittiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta.
Valittujen lasten iät vaihtelivat 3-6-vuotiaista. He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään käskyjä. Spastisuusaste vaihtelee 1:stä 1+:iin muunnetun Ashworth-asteikon mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittujen lasten iät vaihtelivat 3 - 6 - vuotiaista .
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
- He pystyivät noudattamaan ohjeita ja ymmärtämään käskyjä.
- Spastisuusaste vaihtelee välillä 1 - 1+ modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajan leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Lapset, joilla oli kontraktuura, murtuma ja kiinteät epämuodostumat yläraajoissa.
- Lapset, joilla on lihas- ja kletaalisia poikkeavuuksia kiinteinä selän epämuodostumina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapsia arvioidaan lapaluun kohdistuksen ja yläraajojen toiminnan suhteen.
Lapsilta, joilla on hemipareettinen aivohalvaus, arvioidaan lapaluun kohdistus ja käden toiminta käyttämällä asentoalueen ohjelmistoa lapaluun kohdistuksen arvioimiseksi ja lasten käsivarren toimintatestin arvioimiseksi yläraajojen toiminta.
|
Lapsilta, joilla on hemipareettinen aivovamma, arvioidaan lapaluun kohdistusta ja yläraajojen toimintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsien lukumäärä, jota arvioidaan lapaluun kohdistuksen suhteen.
Aikaikkuna: lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Lapsia arvioidaan lapaluun kohdistuksen suhteen käyttämällä asentoalueohjelmistoa.
|
lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Yläraajojen toimintaa arvioivien lasten lukumäärä.
Aikaikkuna: lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Lasten yläraajojen toiminta arvioidaan lasten käsivarren toimintatestillä.
|
lähtötaso ( ilmoittautuminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mai Abbass, Ph.D., Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC\012\002554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi