Finská antikoagulace při fibrilaci síní (FinACAF) (FinACAF)

Fibrilace síní (FS) je nejčastější trvalou arytmií, její prevalence se zvyšuje s věkem a projevuje se širokým spektrem příznaků a závažnosti. Odhaduje se, že počet pacientů s FS je ve Finsku asi 150 000 a tento počet se do roku 2050 minimálně zdvojnásobí.

Cílem této studie je zhodnotit incidenci a riziko cévní mozkové příhody, systémových tromboembolických příhod, infarktu myokardu, závažných krvácivých příhod a mortalitu ve vztahu k různým postojům k léčbě prevence cévní mozkové příhody u pacientů s FS.

Důležitou součástí studie je také posouzení nákladové efektivity různých OAC terapií. Výše uvedená rizika jsou samostatně hodnocena při různých úrovních léčby warfarinem, stejně jako u různých NOAC a u pacientů bez léčby OAC. Studovaná populace je také charakterizována podle komorbidity, interaktivní medikace a užívaných antiarytmik.

Studie s kohortním designem je prováděna jako celostátní retrospektivní propojovací studie založená na registrech s využitím dat získaných z finských zdravotnických registrů. Studijní kohorta se skládá z pacientů ze šesti nemocničních obvodů s diagnózou FS. Spádová populace těchto šesti okresů je asi 3,5 milionu; 64 % z celkové finské populace 5,5 milionu.

Studie je založena na registru a pacienti nebudou kontaktováni v žádné fázi studie. Podle finské legislativy tedy nebudou potřeba žádné souhlasy pacientů. Všechny údaje o pacientech, které výzkumníci zpracovávají, budou anonymní, což zajistí plnou ochranu údajů pacientů.