- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04654572
Mechanické vlastnosti spálených svalů
14. prosince 2020 aktualizováno: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Vyšetřování mechanických vlastností svalů u popálených pacientů.
Zkoumání mechanických vlastností svalů u popálených pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypermetabolická odpověď na těžké popáleniny je charakterizována katabolismem svalových proteinů.
Současný názor uvádí, že hypermetabolický stav ustupuje brzy po úplném uzavření rány.
Klinicky jsme byli svědky toho, že popálení pacienti se zdají být hypermetaboličtí a kataboličtí dlouho po úplném zhojení ran.
Naším cílem v této studii bylo určit mechanické vlastnosti svalů (tonus, tuhost a elasticitu) po popálení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- popálený pacient
- velké popáleniny přes %20 TBSA
Kritéria vyloučení:
- Amputace
- Mrtví
- Systémové onemocnění a zneužívání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: spálená skupina
popálené pacienty
|
Myotonometrické vyšetření může předpovědět svalovou ztuhlost, tonus a elasticitu
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
sedavých lidí
|
Myotonometrické vyšetření může předpovědět svalovou ztuhlost, tonus a elasticitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztuhlost
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke stanovení svalové ztuhlosti bylo použito myotonometrické měření.
Zařízení má sondu, která vytváří konstantní předběžné excitace a generuje krátkodobé, nízkosilné mechanické stimulace na kůži.
Stimulace vyvolávají tlumené přirozené oscilace ve tkáni a přístroj myoton tyto oscilace zaznamenává akcelerometrem.
Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně.
|
6 týdnů
|
|
Pružnost
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke stanovení svalové elasticity bylo použito myotonometrické měření.
Zařízení má sondu, která vytváří konstantní předběžné excitace a generuje krátkodobé, nízkosilné mechanické stimulace na kůži.
Stimulace vyvolávají tlumené přirozené oscilace ve tkáni a přístroj myoton tyto oscilace zaznamenává akcelerometrem.
Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně.
|
6 týdnů
|
|
Tón
Časové okno: 6 týdnů
|
Ke stanovení svalového tonusu bylo použito myotonometrické měření.
Zařízení má sondu, která vytváří konstantní předběžné excitace a generuje krátkodobé, nízkosilné mechanické stimulace na kůži.
Stimulace vyvolávají tlumené přirozené oscilace ve tkáni a přístroj myoton tyto oscilace zaznamenává akcelerometrem.
Svalový tonus, elasticita a tuhost jsou přístrojem vypočítány samostatně.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
4. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdílet data myotonometrického měření a fyzické charakteristiky účastníků
Časový rámec sdílení IPD
po zveřejnění a 10 letech
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myotonometrické měření
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan