- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04654572
Mechaniczne właściwości spalonych mięśni
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Badanie właściwości mechanicznych mięśni u pacjentów z poparzeniami.
Badanie właściwości mechanicznych mięśni u pacjentów oparzonych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipermetaboliczna odpowiedź na ciężkie oparzenia charakteryzuje się katabolizmem białek mięśniowych.
Obecna opinia głosi, że stan hipermetaboliczny ustępuje wkrótce po całkowitym zamknięciu rany.
Klinicznie byliśmy świadkami, że poparzony pacjent wydaje się być hipermetaboliczny i kataboliczny długo po całkowitym wygojeniu się ran.
Naszym celem w tym badaniu było określenie właściwości mechanicznych mięśni (napięcie, sztywność i elastyczność) po oparzeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spalony pacjent
- poważne spalenie powyżej 20% TBSA
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja
- Martwy
- Choroby ogólnoustrojowe i nadużycia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: spalona grupa
spaleni pacjenci
|
Ocena miotonometryczna pozwala przewidzieć sztywność, napięcie i elastyczność mięśni
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
siedzący tryb życia
|
Ocena miotonometryczna pozwala przewidzieć sztywność, napięcie i elastyczność mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Do określenia sztywności mięśni wykorzystano pomiar miotonometryczny.
Urządzenie posiada sondę, która wytwarza stałe wstępne wzbudzenie i generuje krótkotrwałe, mechaniczne stymulacje o niskiej sile na skórze.
Stymulacja wywołuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie miotonowe rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru.
Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie.
|
6 tydzień
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Do określenia elastyczności mięśni zastosowano pomiar miotonometryczny.
Urządzenie posiada sondę, która wytwarza stałe wstępne wzbudzenie i generuje krótkotrwałe, mechaniczne stymulacje o niskiej sile na skórze.
Stymulacja wywołuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie miotonowe rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru.
Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie.
|
6 tydzień
|
|
Ton
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Do określenia napięcia mięśniowego zastosowano pomiar miotonometryczny.
Urządzenie posiada sondę, która wytwarza stałe wstępne wzbudzenie i generuje krótkotrwałe, mechaniczne stymulacje o niskiej sile na skórze.
Stymulacja wywołuje tłumione naturalne oscylacje w tkance, a urządzenie miotonowe rejestruje te oscylacje za pomocą akcelerometru.
Napięcie mięśniowe, elastyczność i sztywność są obliczane oddzielnie przez urządzenie.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnione zostaną dane z pomiarów miotonometrycznych oraz cechy fizyczne uczestników
Ramy czasowe udostępniania IPD
po publikacji i 10 lat
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar miotonometryczny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaIntubacja dotchawicza | Skala Mallampatiego, Trudna intubacja, Wideolaryngoskop | Wynik Mallampatiego | Ultrasonograficzne
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...RekrutacyjnyKardiotoksyczność | Kardiotoksyczność indukowana antracyklinamiNiemcy