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Le proprietà meccaniche dei muscoli bruciati

14 dicembre 2020 aggiornato da: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

L'indagine sulle proprietà meccaniche muscolari nei pazienti ustionati.

Lo studio delle proprietà meccaniche dei muscoli nei pazienti ustionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risposta ipermetabolica all'ustione grave è caratterizzata dal catabolismo delle proteine ​​muscolari. L'opinione corrente afferma che lo stato ipermetabolico si risolve subito dopo la completa chiusura della ferita. Clinicamente, abbiamo visto che i pazienti ustionati sembrano essere ipermetabolici e catabolici molto tempo dopo la completa guarigione delle loro ferite. Il nostro obiettivo in questo studio era determinare le proprietà meccaniche del muscolo (tono, rigidità ed elasticità) dopo l'ustione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente ustionato
  • grave ustione superiore a %20 TBSA

Criteri di esclusione:

  • Amputazione
  • Morto
  • Malattia sistemica e abuso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo bruciato
pazienti ustionati
Test diagnostico: Misura miotonometrica
La valutazione miotonometrica può prevedere la rigidità, il tono e l'elasticità del muscolo
Sperimentale: gruppo di controllo
persone sedentarie
Test diagnostico: Misura miotonometrica
La valutazione miotonometrica può prevedere la rigidità, il tono e l'elasticità del muscolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione miotonometrica è stata utilizzata per determinare la rigidità muscolare. Il dispositivo ha una sonda che crea costanti pre-eccitazioni e genera stimolazioni meccaniche a breve termine ea bassa forza sulla pelle. Le stimolazioni inducono oscillazioni naturali smorzate nel tessuto e il dispositivo myoton registra queste oscillazioni con un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo.
6 settimane
Elasticità
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione miotonometrica è stata utilizzata per determinare l'elasticità muscolare. Il dispositivo ha una sonda che crea costanti pre-eccitazioni e genera stimolazioni meccaniche a breve termine ea bassa forza sulla pelle. Le stimolazioni inducono oscillazioni naturali smorzate nel tessuto e il dispositivo myoton registra queste oscillazioni con un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo.
6 settimane
Tono
Lasso di tempo: 6 settimane
La misurazione miotonometrica è stata utilizzata per determinare il tono muscolare. Il dispositivo ha una sonda che crea costanti pre-eccitazioni e genera stimolazioni meccaniche a breve termine ea bassa forza sulla pelle. Le stimolazioni inducono oscillazioni naturali smorzate nel tessuto e il dispositivo myoton registra queste oscillazioni con un accelerometro. Il tono muscolare, l'elasticità e la rigidità vengono calcolati separatamente dal dispositivo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati della misurazione miotonometrica e le caratteristiche fisiche dei partecipanti verranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione e 10 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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