- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04654572
As propriedades mecânicas dos músculos queimados
14 de dezembro de 2020 atualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
A Investigação das Propriedades Mecânicas Musculares em Pacientes Queimados.
A investigação das propriedades mecânicas dos músculos em pacientes queimados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resposta hipermetabólica à queimadura grave é caracterizada pelo catabolismo de proteínas musculares.
A opinião atual afirma que o estado hipermetabólico se resolve logo após o fechamento completo da ferida.
Clinicamente, temos testemunhado que pacientes queimados parecem ser hipermetabólicos e catabólicos muito tempo após a cicatrização completa de suas feridas.
Nosso objetivo neste estudo foi determinar as propriedades mecânicas musculares (tônus, rigidez e elasticidade) após a queima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente queimado
- grande queimadura acima de % 20 TBSA
Critério de exclusão:
- Amputação
- Morto
- Doença sistêmica e abuso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo queimado
pacientes queimados
|
A avaliação miotonométrica pode prever a rigidez, o tônus e a elasticidade muscular
|
|
Experimental: grupo de controle
pessoas sedentárias
|
A avaliação miotonométrica pode prever a rigidez, o tônus e a elasticidade muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez
Prazo: 6 semanas
|
A medição miotonométrica foi usada para determinar a rigidez muscular.
O dispositivo possui uma sonda que cria pré-excitações constantes e gera estímulos mecânicos de curta duração e baixa força sobre a pele.
Os estímulos induzem oscilações naturais amortecidas no tecido e o dispositivo de mioton registra essas oscilações com um acelerômetro.
O tônus muscular, a elasticidade e a rigidez são calculados separadamente pelo aparelho.
|
6 semanas
|
|
Elasticidade
Prazo: 6 semanas
|
A medição miotonométrica foi usada para determinar a elasticidade muscular.
O dispositivo possui uma sonda que cria pré-excitações constantes e gera estímulos mecânicos de curta duração e baixa força sobre a pele.
Os estímulos induzem oscilações naturais amortecidas no tecido e o dispositivo de mioton registra essas oscilações com um acelerômetro.
O tônus muscular, a elasticidade e a rigidez são calculados separadamente pelo aparelho.
|
6 semanas
|
|
Tom
Prazo: 6 semanas
|
A medição miotonométrica foi usada para determinar o tônus muscular.
O dispositivo possui uma sonda que cria pré-excitações constantes e gera estímulos mecânicos de curta duração e baixa força sobre a pele.
Os estímulos induzem oscilações naturais amortecidas no tecido e o dispositivo de mioton registra essas oscilações com um acelerômetro.
O tônus muscular, a elasticidade e a rigidez são calculados separadamente pelo aparelho.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de medição miotonométrica e características físicas dos participantes serão compartilhados
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a publicação e 10 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .