- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04654572
Las propiedades mecánicas de los músculos quemados
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
La Investigación de las Propiedades Mecánicas Musculares en Pacientes Quemados.
La investigación de las propiedades mecánicas de los músculos en pacientes quemados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respuesta hipermetabólica a las quemaduras graves se caracteriza por el catabolismo de las proteínas musculares.
La opinión actual establece que el estado hipermetabólico se resuelve poco después del cierre completo de la herida.
Clínicamente, hemos sido testigos de que los pacientes quemados parecen ser hipermetabólicos y catabólicos mucho después de la curación completa de sus heridas.
Nuestro objetivo en este estudio fue determinar las propiedades mecánicas del músculo (tono, rigidez y elasticidad) después de una quemadura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gaziantep, Pavo, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente quemado
- quemadura mayor sobre %20 TBSA
Criterio de exclusión:
- Amputación
- Muerto
- Enfermedad sistémica y abuso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo quemado
pacientes quemados
|
La evaluación miotonométrica puede predecir la rigidez, el tono y la elasticidad muscular
|
Experimental: grupo de control
personas sedentarias
|
La evaluación miotonométrica puede predecir la rigidez, el tono y la elasticidad muscular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rigidez
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Se utilizó la medición miotonométrica para determinar la rigidez muscular.
El dispositivo tiene una sonda que crea preexcitaciones constantes y genera estimulaciones mecánicas de poca fuerza y de corta duración sobre la piel.
Los estímulos inducen oscilaciones naturales amortiguadas en el tejido y el dispositivo myoton registra estas oscilaciones con un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez.
|
6 semana
|
Elasticidad
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Se utilizó la medición miotonométrica para determinar la elasticidad muscular.
El dispositivo tiene una sonda que crea preexcitaciones constantes y genera estimulaciones mecánicas de poca fuerza y de corta duración sobre la piel.
Los estímulos inducen oscilaciones naturales amortiguadas en el tejido y el dispositivo myoton registra estas oscilaciones con un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez.
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6 semana
|
Tono
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Se utilizó la medición miotonométrica para determinar el tono muscular.
El dispositivo tiene una sonda que crea preexcitaciones constantes y genera estimulaciones mecánicas de poca fuerza y de corta duración sobre la piel.
Los estímulos inducen oscilaciones naturales amortiguadas en el tejido y el dispositivo myoton registra estas oscilaciones con un acelerómetro.
El dispositivo calcula por separado el tono muscular, la elasticidad y la rigidez.
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6 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de medición miotonométrica y características físicas de los participantes se compartirán
Marco de tiempo para compartir IPD
después de la publicación y 10 años
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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