- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04654572
Az égett izmok mechanikai tulajdonságai
2020. december 14. frissítette: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Az izommechanikai tulajdonságok vizsgálata égett betegeknél.
Az izmok mechanikai tulajdonságainak vizsgálata égett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A súlyos égési sérülésekre adott hipermetabolikus választ az izomfehérje-katabolizmus jellemzi.
A jelenlegi vélemény szerint a hipermetabolikus állapot a teljes sebzáródás után hamarosan megszűnik.
Klinikailag tanúi lehettünk annak, hogy az égett betegek sebeinek teljes gyógyulása után sokáig hipermetabolikusnak és katabolikusnak tűnnek.
Célunk az volt, hogy meghatározzuk az izom mechanikai tulajdonságait (tónus, merevség és rugalmasság) az égés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megégett beteg
- súlyos égés több mint 20 % TBSA
Kizárási kritériumok:
- Amputálás
- Halott
- Szisztémás betegségek és visszaélések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megégett csoport
megégett betegek
|
A myotonometriás értékelés előre jelezheti az izommerevséget, tónust és rugalmasságot
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
ülő emberek
|
A myotonometriás értékelés előre jelezheti az izommerevséget, tónust és rugalmasságot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Merevség
Időkeret: 6 hét
|
Az izommerevség meghatározására myotonometriás mérést használtunk.
A készüléknek van egy szondája, amely állandó előgerjesztést hoz létre, és rövid távú, kis erejű mechanikai stimulációt generál a bőrön.
A stimulációk csillapított természetes rezgéseket indukálnak a szövetben, és a myoton készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki.
|
6 hét
|
|
Rugalmasság
Időkeret: 6 hét
|
Az izomrugalmasság meghatározására myotonometriás mérést használtunk.
A készüléknek van egy szondája, amely állandó előgerjesztést hoz létre, és rövid távú, kis erejű mechanikai stimulációt generál a bőrön.
A stimulációk csillapított természetes rezgéseket indukálnak a szövetben, és a myoton készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki.
|
6 hét
|
|
Hang
Időkeret: 6 hét
|
Az izomtónus meghatározására myotonometriás mérést használtunk.
A készüléknek van egy szondája, amely állandó előgerjesztést hoz létre, és rövid távú, kis erejű mechanikai stimulációt generál a bőrön.
A stimulációk csillapított természetes rezgéseket indukálnak a szövetben, és a myoton készülék gyorsulásmérővel rögzíti ezeket az oszcillációkat.
Az izomtónust, a rugalmasságot és a merevséget a készülék külön számítja ki.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők myotonometrikus mérési adatai és fizikai jellemzői megosztásra kerülnek
IPD megosztási időkeret
megjelenés után és 10 év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .