- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04654572
De mekaniska egenskaperna hos brända muskler
14 december 2020 uppdaterad av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Undersökningen av muskelmekaniska egenskaper hos brända patienter.
Undersöka mekaniska egenskaper hos muskler hos brända patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det hypermetaboliska svaret på svår brännskada kännetecknas av muskelproteinkatabolism.
Nuvarande åsikt säger att det hypermetabola tillståndet försvinner snart efter fullständig sårtillslutning.
Kliniskt har vi sett att bränd patient verkar vara hypermetabolisk och katabolisk långt efter full läkning av sina sår.
Vårt mål i denna studie var att fastställa muskelmekaniska egenskaper (tonus, stelhet och elasticitet) efter brännskada.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bränd patient
- större bränning över %20 TBSA
Exklusions kriterier:
- Amputation
- Död
- Systemisk sjukdom och missbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: bränd grupp
brända patienter
|
Myotonometrisk bedömning kan förutsäga muskelstelhet, tonus och elasticitet
|
|
Experimentell: kontrollgrupp
stillasittande människor
|
Myotonometrisk bedömning kan förutsäga muskelstelhet, tonus och elasticitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styvhet
Tidsram: 6 veckor
|
Myotonometrisk mätning användes för att bestämma muskelstelhet.
Enheten har en sond som skapar konstanta pre-excitationer och genererar kortvariga, lågkraftiga mekaniska stimuleringar över huden.
Stimuleringarna inducerar dämpade naturliga svängningar i vävnaden och myotonanordningen registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten.
|
6 veckor
|
|
Elasticitet
Tidsram: 6 veckor
|
Myotonometrisk mätning användes för att bestämma muskelelasticitet.
Enheten har en sond som skapar konstanta pre-excitationer och genererar kortvariga, lågkraftiga mekaniska stimuleringar över huden.
Stimuleringarna inducerar dämpade naturliga svängningar i vävnaden och myotonanordningen registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten.
|
6 veckor
|
|
Tona
Tidsram: 6 veckor
|
Myotonometrisk mätning användes för att bestämma muskeltonus.
Enheten har en sond som skapar konstanta pre-excitationer och genererar kortvariga, lågkraftiga mekaniska stimuleringar över huden.
Stimuleringarna inducerar dämpade naturliga svängningar i vävnaden och myotonanordningen registrerar dessa svängningar med en accelerometer.
Muskeltonus, elasticitet och stelhet beräknas separat av enheten.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2020
Första postat (Faktisk)
4 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data för myotonometrisk mätning och fysiska egenskaper hos deltagarna kommer att dela
Tidsram för IPD-delning
efter publicering och 10 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .