- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04654572
De mekaniske egenskapene til brente muskler
14. desember 2020 oppdatert av: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
Undersøkelsen av muskelmekaniske egenskaper hos forbrente pasienter.
Undersøkelse av mekaniske egenskaper til muskler hos forbrente pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den hypermetabolske responsen på alvorlig forbrenning er preget av muskelproteinkatabolisme.
Gjeldende oppfatning sier at den hypermetabolske tilstanden går over kort tid etter fullstendig sårlukking.
Klinisk har vi sett at brent pasient ser ut til å være hypermetabolsk og katabolsk lenge etter full tilheling av sårene.
Målet vårt i denne studien var å bestemme muskelmekaniske egenskaper (tonus, stivhet og elastisitet) etter forbrenning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brent pasient
- større forbrenning over %20 TBSA
Ekskluderingskriterier:
- Amputasjon
- Død
- Systemisk sykdom og misbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: brent gruppe
brente pasienter
|
Myotonometrisk vurdering kan forutsi muskelstivhet, tonus og elastisitet
|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
stillesittende mennesker
|
Myotonometrisk vurdering kan forutsi muskelstivhet, tonus og elastisitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stivhet
Tidsramme: 6 uker
|
Myotonometrisk måling ble brukt for å bestemme muskelstivhet.
Enheten har en sonde som skaper konstante pre-eksitasjoner og genererer kortsiktige, lavkraftige mekaniske stimuleringer over huden.
Stimuleringene induserer dempet naturlige svingninger i vevet, og myoton-enheten registrerer disse svingningene med et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten.
|
6 uker
|
|
Elastisitet
Tidsramme: 6 uker
|
Myotonometrisk måling ble brukt for å bestemme muskelelastisitet.
Enheten har en sonde som skaper konstante pre-eksitasjoner og genererer kortsiktige, lavkraftige mekaniske stimuleringer over huden.
Stimuleringene induserer dempet naturlige svingninger i vevet, og myoton-enheten registrerer disse svingningene med et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten.
|
6 uker
|
|
Tone
Tidsramme: 6 uker
|
Myotonometrisk måling ble brukt for å bestemme muskeltonen.
Enheten har en sonde som skaper konstante pre-eksitasjoner og genererer kortsiktige, lavkraftige mekaniske stimuleringer over huden.
Stimuleringene induserer dempet naturlige svingninger i vevet, og myoton-enheten registrerer disse svingningene med et akselerometer.
Muskeltonus, elastisitet og stivhet beregnes separat av enheten.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2018-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene om myotonometrisk måling og fysiske egenskaper til deltakerne vil dele
IPD-delingstidsramme
etter publisering og 10 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brannsår
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cukurova UniversityFullførtMindfulness meditasjon | Burn Out (psykologi) | SelvmedfølelseTyrkia
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
Kliniske studier på Myotonometrisk måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjertesykdom | Blodstrøm | CABG-graftintegritet | TransittidsflytmålingForente stater
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåTranskraniell Temporal Interferensstimulering (tTIS) for Modulering av Essensiell Tremor (TremorTIS)Essensiell skjelvingSveits
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconFullført
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Medistim ASARekruttering
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina