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Die mechanischen Eigenschaften verbrannter Muskeln

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University

Die Untersuchung muskelmechanischer Eigenschaften bei Patienten mit Verbrennungen.

Die Untersuchung der mechanischen Eigenschaften der Muskeln bei Patienten mit Verbrennungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die hypermetabolische Reaktion auf schwere Verbrennungen ist durch Muskelproteinkatabolismus gekennzeichnet. Die aktuelle Meinung besagt, dass der hypermetabolische Zustand bald nach dem vollständigen Wundverschluss verschwindet. Klinisch haben wir beobachtet, dass Patienten mit Verbrennungen noch lange nach der vollständigen Heilung ihrer Wunden hypermetabolisch und katabolisch zu sein scheinen. Unser Ziel in dieser Studie war es, die mechanischen Eigenschaften der Muskeln (Tonus, Steifheit und Elastizität) nach einer Verbrennung zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27144
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • verbrannter Patient
  • schwere Verbrennung über 20 TBSA

Ausschlusskriterien:

  • Amputation
  • Tot
  • Systemische Erkrankungen und Missbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: verbrannte Gruppe
Patienten mit Verbrennungen
Diagnosetest: Myotonometrische Messung
Durch die myotonometrische Beurteilung können Muskelsteifheit, -tonus und -elastizität vorhergesagt werden
Experimental: Kontrollgruppe
sesshafte Menschen
Diagnosetest: Myotonometrische Messung
Durch die myotonometrische Beurteilung können Muskelsteifheit, -tonus und -elastizität vorhergesagt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steifheit
Zeitfenster: 6 Woche
Zur Bestimmung der Muskelsteifheit wurde eine myotonometrische Messung verwendet. Das Gerät verfügt über eine Sonde, die konstante Vorerregungen erzeugt und kurzfristige mechanische Stimulationen mit geringer Kraft auf der Haut erzeugt. Die Stimulationen induzieren gedämpfte Eigenschwingungen im Gewebe und das Myoton-Gerät zeichnet diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet.
6 Woche
Elastizität
Zeitfenster: 6 Woche
Zur Bestimmung der Muskelelastizität wurde eine myotonometrische Messung verwendet. Das Gerät verfügt über eine Sonde, die konstante Vorerregungen erzeugt und kurzfristige mechanische Stimulationen mit geringer Kraft auf der Haut erzeugt. Die Stimulationen induzieren gedämpfte Eigenschwingungen im Gewebe und das Myoton-Gerät zeichnet diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet.
6 Woche
Ton
Zeitfenster: 6 Woche
Zur Bestimmung des Muskeltonus wurde eine myotonometrische Messung verwendet. Das Gerät verfügt über eine Sonde, die konstante Vorerregungen erzeugt und kurzfristige mechanische Stimulationen mit geringer Kraft auf der Haut erzeugt. Die Stimulationen induzieren gedämpfte Eigenschwingungen im Gewebe und das Myoton-Gerät zeichnet diese Schwingungen mit einem Beschleunigungsmesser auf. Muskeltonus, Elastizität und Steifheit werden vom Gerät separat berechnet.
6 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-05

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der myotonometrischen Messung und die körperlichen Eigenschaften der Teilnehmer werden geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung und 10 Jahren

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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