- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04654572
Les propriétés mécaniques des muscles brûlés
14 décembre 2020 mis à jour par: Serkan Usgu, Hasan Kalyoncu University
L'étude des propriétés mécaniques musculaires chez les patients brûlés.
L'étude des propriétés mécaniques des muscles chez les brûlés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réponse hypermétabolique à la brûlure grave est caractérisée par le catabolisme des protéines musculaires.
L'opinion actuelle indique que l'état hypermétabolique disparaît peu de temps après la fermeture complète de la plaie.
Cliniquement, nous avons constaté que les patients brûlés semblent être hypermétaboliques et cataboliques longtemps après la cicatrisation complète de leurs plaies.
Notre objectif dans cette étude était de déterminer les propriétés mécaniques du muscle (tonus, raideur et élasticité) après brûlure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27144
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient brûlé
- brûlure majeure de plus de % 20 TBSA
Critère d'exclusion:
- Amputation
- Mort
- Maladie systémique et abus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe brûlé
brûlés
|
L'évaluation myotonométrique peut prédire la raideur, le tonus et l'élasticité musculaires
|
Expérimental: groupe de contrôle
personnes sédentaires
|
L'évaluation myotonométrique peut prédire la raideur, le tonus et l'élasticité musculaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Raideur
Délai: 6 semaines
|
La mesure myotonométrique a été utilisée pour déterminer la raideur musculaire.
L'appareil est doté d'une sonde qui crée des pré-excitations constantes et génère des stimulations mécaniques à court terme et à faible force sur la peau.
Les stimulations induisent des oscillations naturelles amorties dans les tissus et le dispositif myoton enregistre ces oscillations avec un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil.
|
6 semaines
|
Élasticité
Délai: 6 semaines
|
La mesure myotonométrique a été utilisée pour déterminer l'élasticité musculaire.
L'appareil est doté d'une sonde qui crée des pré-excitations constantes et génère des stimulations mécaniques à court terme et à faible force sur la peau.
Les stimulations induisent des oscillations naturelles amorties dans les tissus et le dispositif myoton enregistre ces oscillations avec un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil.
|
6 semaines
|
Ton
Délai: 6 semaines
|
La mesure myotonométrique a été utilisée pour déterminer le tonus musculaire.
L'appareil est doté d'une sonde qui crée des pré-excitations constantes et génère des stimulations mécaniques à court terme et à faible force sur la peau.
Les stimulations induisent des oscillations naturelles amorties dans les tissus et le dispositif myoton enregistre ces oscillations avec un accéléromètre.
Le tonus musculaire, l'élasticité et la raideur sont calculés séparément par l'appareil.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gittings PM, Grisbrook TL, Edgar DW, Wood FM, Wand BM, O'Connell NE. Resistance training for rehabilitation after burn injury: A systematic literature review & meta-analysis. Burns. 2018 Jun;44(4):731-751. doi: 10.1016/j.burns.2017.08.009. Epub 2017 Oct 7. Erratum In: Burns. 2020 Aug;46(5):1240-1241.
- Porter C, Hardee JP, Herndon DN, Suman OE. The role of exercise in the rehabilitation of patients with severe burns. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jan;43(1):34-40. doi: 10.1249/JES.0000000000000029.
- Ianieri G, Saggini R, Marvulli R, Tondi G, Aprile A, Ranieri M, Benedetto G, Altini S, Lancioni GE, Goffredo L, Bellomo RG, Megna M, Megna G. New approach in the assessment of the tone, elasticity and the muscular resistance: nominal scales vs MYOTON. Int J Immunopathol Pharmacol. 2009 Jul-Sep;22(3 Suppl):21-4. doi: 10.1177/03946320090220S304. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Première publication (Réel)
4 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de mesure myotonométrique et les caractéristiques physiques des participants seront partagées
Délai de partage IPD
après publication et 10 ans
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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