- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04669327
Chvíle kyčlí a kolen normální a se skoliózou
13. prosince 2020 aktualizováno: Hatem Allam, Taif University
Momenty únosu kyčle a kolena u normálních subjektů a subjektů s idiopatickou skoliózou: srovnávací studie
Kinetická analýza se zdá být užitečná při poskytování objektivních informací o schopnostech chůze u skoliotických pacientů, které je obtížné pozorovat v klinickém prostředí.
Cíl: Cílem studie bylo analyzovat vrcholové abduktorové momenty kyčle a kolena při chůzi u osob s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Detailní popis
Momenty únosců kyčle a kolena normalizované na tělesnou hmotnost byly zkoumány u normálních subjektů a subjektů s idiopatickou skoliózou.
Skupina skoliózy zahrnovala 22 středně těžkou idiopatickou dorzo-lumbální jednoduchou skoliotickou křivku.
Kontrolní skupina obsahovala normálních dvacet dva subjektů.
Pro sběr dat pro moment abduktoru kyčle a kolena byl použit systém 3D analýzy pohybu a síla plat.
MANOVA byla použita ke studiu rozdílu mezi momenty únosu kyčle a kolena u normálních a skoliotických skupin na obou dolních končetinách.
na alfa hladině významnosti 0,05.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saudská arábie, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
normální jedinci a jedinci se středně těžkou idiopatickou skoliózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- normální subjekty bez jakýchkoliv muskuloskeletálních problémů
- subjekty se středně těžkou idiopatickou skoliózou (cobbův úhel 25-35)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli muskuloskeletální postižení spíše než skolióza, neurologické projevy nebo předchozí velké operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální
normální předměty
|
Vicon nexus s tvarem silové desky MTI
|
|
Skolióza
subjekty se středně těžkou idiopatickou skoliózou
|
Vicon nexus s tvarem silové desky MTI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
moment únosu kyčle a kolena
Časové okno: jedno sezení v délce 40 minut.
|
vrcholový moment únosce normalizovaný na tělesnou hmotnost
|
jedno sezení v délce 40 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 331
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
použitý formulář souhlasu uváděl, že IPD bude důvěrné a nemůže být zveřejněno.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .