- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04669327
Heup- en kniemomenten Normaal en met scoliose
13 december 2020 bijgewerkt door: Hatem Allam, Taif University
Heup- en knieabductormomenten bij normale proefpersonen en proefpersonen met idiopathische scoliose: vergelijkende studie
Kinetische analyse lijkt nuttig te zijn bij het verschaffen van objectieve informatie over het loopvermogen van patiënten met scoliose, wat moeilijk te observeren is in een klinische setting.
Doel: het doel van de studie was het analyseren van de heup- en kniepuntabductormomenten tijdens het lopen bij proefpersonen met idiopathische scoliose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De momenten van de heup- en knieabductoren genormaliseerd naar lichaamsgewicht zijn onderzocht bij normale proefpersonen en proefpersonen met idiopathische scoliose.
De scoliosegroep omvatte een tweeëntwintig matige idiopathische dorso-lumbale enkelvoudige scoliotische curve.
De controlegroep bevatte normaal gesproken tweeëntwintig proefpersonen.
3D-bewegingsanalysesysteem en krachtplatform werden gebruikt voor gegevensverzameling voor heup- en knieabductormoment.
MANOVA werd gebruikt om het verschil te bestuderen tussen de heup- en knieabductormomenten van normale en scoliotische groepen in beide onderste ledematen.
op alfaniveau van significantie van 0,05.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saoedi-Arabië, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
normale proefpersonen en proefpersonen met matige idiopathische scoliose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale proefpersonen vrij van musculoskeletale problemen
- proefpersonen met matige idiopathische scoliose (cobb-hoek 25-35)
Uitsluitingscriteria:
- elke musculoskeletale aandoening in plaats van scoliose, neurologische manifestaties of eerdere grote operaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
normale onderwerpen
|
Vicon Nexus met MTI-krachtplaatvorm
|
|
Scoliose
proefpersonen met matige idiopathische scoliose
|
Vicon Nexus met MTI-krachtplaatvorm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heup- en knieabductormoment
Tijdsspanne: een sessie van 40 minuten.
|
piek abductormoment genormaliseerd naar lichaamsgewicht
|
een sessie van 40 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 331
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
het gebruikte toestemmingsformulier gaf aan dat de IPD vertrouwelijk zou zijn en niet kan worden gepubliceerd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .