- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669327
Hofte- og kneøyeblikk Normal og med skoliose
13. desember 2020 oppdatert av: Hatem Allam, Taif University
Hofte- og kneabduktorøyeblikk hos normale personer og personer med idiopatisk skoliose: sammenlignende studie
Kinetisk analyse ser ut til å være nyttig for å gi objektiv informasjon om gangevnen til skoliotiske pasienter som er vanskelig å observere i en klinisk setting.
Mål: Målet med studien var å analysere abduktormomentene i hofte og kne under gang hos personer med idiopatisk skoliose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hofte- og knebortførernes øyeblikk normalisert til kroppsvekt har blitt undersøkt hos normale personer og personer med idiopatisk skoliose.
Skoliosegruppen inkluderte en tjueto-moderat idiopatisk dorso-lumbal enkel skoliotisk kurve.
Kontrollgruppen inneholdt normale tjueto personer.
3D bevegelsesanalysesystem og kraftplate ble brukt for datainnsamling for hofte- og kneabduktormoment.
MANOVA ble brukt til å studere forskjellen mellom normale og skoliotiske gruppers hofte- og kneabduktormomenter i begge underekstremitetene.
på et alfanivå med signifikans på 0,05.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saudi-Arabia, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
normale forsøkspersoner og personer med moderat idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normale forsøkspersoner fri for muskel- og skjelettproblemer
- personer med moderat idiopatisk skoliose (cobb vinkel 25-35)
Ekskluderingskriterier:
- enhver muskel- og skjelettpåvirkning i stedet for skoliose, nevrologiske manifestasjoner eller tidligere større operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
normale fag
|
Vicon nexus med MTI kraftplateform
|
|
Skoliose
personer med moderat idiopatisk skoliose
|
Vicon nexus med MTI kraftplateform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hofte- og kneabduktormoment
Tidsramme: en økt på 40 minutter.
|
peak abductor moment normalisert til kroppsvekt
|
en økt på 40 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 331
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
det brukte samtykkeskjemaet indikerte at IPD-en ville være konfidensiell og ikke kan publiseres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .