- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04669327
Hüft- und Kniemomente normal und mit Skoliose
13. Dezember 2020 aktualisiert von: Hatem Allam, Taif University
Hüft- und Knieabduktorenmomente bei gesunden Probanden und Probanden mit idiopathischer Skoliose: Vergleichsstudie
Die kinetische Analyse scheint nützlich zu sein, um objektive Informationen über die Gangfähigkeiten von Skoliosepatienten zu liefern, die in einer klinischen Umgebung schwer zu beobachten sind.
Ziel: Das Ziel der Studie war die Analyse der Spitzenabduktorenmomente von Hüfte und Knie während des Gehens bei Probanden mit idiopathischer Skoliose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die auf das Körpergewicht normalisierten Momente der Hüft- und Knieabduktoren wurden bei gesunden Probanden und Probanden mit idiopathischer Skoliose untersucht.
Die Skoliose-Gruppe umfasste eine zweiundzwanzig-mäßige idiopathische dorso-lumbale einzelne skoliotische Kurve.
Die Kontrollgruppe enthielt normale zweiundzwanzig Probanden.
Ein 3D-Bewegungsanalysesystem und eine Kraftmessplatte wurden für die Datenerfassung des Hüft- und Knieabduktorenmoments verwendet.
MANOVA wurde verwendet, um den Unterschied zwischen den Hüft- und Knieabduktorenmomenten in beiden unteren Gliedmaßen zwischen normalen und skoliotischen Gruppen zu untersuchen.
auf einem Alpha-Signifikanzniveau von 0,05.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saudi-Arabien, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
normale Probanden und Probanden mit mäßiger idiopathischer Skoliose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normale Probanden, die frei von Muskel-Skelett-Problemen sind
- Probanden mit mäßiger idiopathischer Skoliose (Cobb-Winkel 25-35)
Ausschlusskriterien:
- jede muskuloskelettale Erkrankung anstelle von Skoliose, neurologische Manifestationen oder frühere größere Operationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Normal
normale Themen
|
Vicon Nexus mit MTI Kraftmessplattenform
|
Skoliose
Patienten mit mäßiger idiopathischer Skoliose
|
Vicon Nexus mit MTI Kraftmessplattenform
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hüft- und Knieabduktorenmoment
Zeitfenster: eine Sitzung von 40 Minuten.
|
Spitzenabduktorenmoment, normalisiert auf das Körpergewicht
|
eine Sitzung von 40 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 331
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
das verwendete Einwilligungsformular gab an, dass das IPD vertraulich wäre und nicht veröffentlicht werden kann.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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