- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669327
Hofte- og knæøjeblikke normale og med skoliose
13. december 2020 opdateret af: Hatem Allam, Taif University
Hofte- og knæabduktormomenter hos normale forsøgspersoner og forsøgspersoner med idiopatisk skoliose: sammenlignende undersøgelse
Kinetisk analyse synes at være nyttig til at give objektiv information om skoliotiske patienters gangevner, hvilket er vanskeligt at observere i kliniske omgivelser.
Formål: Formålet med undersøgelsen var at analysere hofte- og knæspidsabduktormomenterne under gang hos personer med idiopatisk skoliose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hofte- og knæabduktorens momenter normaliseret til kropsvægt er blevet undersøgt hos normale forsøgspersoner og forsøgspersoner med idiopatisk skoliose.
Skoliosegruppen inkluderede en 22-moderat idiopatisk dorso-lumbal enkelt skoliotisk kurve.
Kontrolgruppen indeholdt en normal 22 forsøgspersoner.
3D bevægelsesanalysesystem og kraftplade blev brugt til dataindsamling for hofte- og knæabduktormoment.
MANOVA blev brugt til at studere forskellen mellem normale og skoliotiske gruppers hofte- og knæabduktormomenter i begge underekstremiteter.
ved et alfa-niveau med signifikans på 0,05.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saudi Arabien, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
normale forsøgspersoner og forsøgspersoner med moderat idiopatisk skoliose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- normale forsøgspersoner fri for muskuloskeletale problemer
- personer med moderat idiopatisk skoliose (cobb vinkel 25-35)
Ekskluderingskriterier:
- enhver muskuloskeletal affektion frem for skoliose, neurologiske manifestationer eller tidligere større operationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
normale emner
|
Vicon nexus med MTI kraftpladeform
|
|
Skoliose
personer med moderat idiopatisk skoliose
|
Vicon nexus med MTI kraftpladeform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hofte- og knæabduktormoment
Tidsramme: en session af 40 minutter.
|
peak abductor moment normaliseret til kropsvægt
|
en session af 40 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 331
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
den brugte samtykkeformular indikerede, at IPD'en ville være fortrolig og ikke kan offentliggøres.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .