- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04669327
Momentos de cadera y rodilla normales y con escoliosis
13 de diciembre de 2020 actualizado por: Hatem Allam, Taif University
Momentos abductores de cadera y rodilla en sujetos normales y sujetos con escoliosis idiopática: estudio comparativo
El análisis cinético parece ser útil para proporcionar información objetiva sobre las capacidades de marcha de los pacientes escolióticos, lo que es difícil de observar en un entorno clínico.
Objetivo: el objetivo del estudio fue analizar los momentos abductores máximos de cadera y rodilla durante la marcha en sujetos con escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los momentos abductores de cadera y rodilla normalizados al peso corporal se han investigado en sujetos normales y sujetos con escoliosis idiopática.
El grupo de escoliosis incluía veintidós curvas escolióticas únicas dorso-lumbares idiopáticas moderadas.
El grupo de control contenía veintidós sujetos normales.
El sistema de análisis de movimiento 3D y la plataforma de fuerza se utilizaron para la recopilación de datos para el momento abductor de cadera y rodilla.
MANOVA se utilizó para estudiar la diferencia entre los momentos abductores de cadera y rodilla de los grupos normal y escoliótico en ambas extremidades inferiores.
a un nivel alfa de significación de 0,05.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Arabia Saudita, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
sujetos normales y sujetos con escoliosis idiopática moderada
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos normales libres de cualquier problema musculoesquelético
- sujetos con escoliosis idiopática moderada (ángulo de Cobb 25-35)
Criterio de exclusión:
- cualquier afección musculoesquelética en lugar de escoliosis, manifestaciones neurológicas o cirugías mayores previas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Normal
sujetos normales
|
Vicon nexus con placa de fuerza MTI
|
|
Escoliosis
sujetos con escoliosis idiopática moderada
|
Vicon nexus con placa de fuerza MTI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
momento abductor de cadera y rodilla
Periodo de tiempo: una sesión de 40 minutos.
|
momento abductor máximo normalizado al peso corporal
|
una sesión de 40 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
el formulario de consentimiento utilizado indicó que la IPD sería confidencial y no se puede publicar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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