- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669327
Momenty bioder i kolan normalne i ze skoliozą
13 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hatem Allam, Taif University
Momenty odwodzące biodra i kolana u osób zdrowych i osób ze skoliozą idiopatyczną: badanie porównawcze
Analiza kinetyczna wydaje się być przydatna w dostarczaniu obiektywnych informacji na temat możliwości chodu pacjentów ze skoliotyką, co jest trudne do zaobserwowania w warunkach klinicznych.
Cel pracy: celem pracy była analiza szczytowych momentów przywodzicieli stawu biodrowego i kolanowego podczas chodu u osób ze skoliozą idiopatyczną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Momenty przywodzicieli stawu biodrowego i kolanowego znormalizowane do masy ciała badano u osób zdrowych oraz u osób ze skoliozą idiopatyczną.
Grupa skolioz obejmowała 22-dwustopniową idiopatyczną pojedynczą krzywiznę grzbietowo-lędźwiową.
Grupa kontrolna składała się z normalnych dwudziestu dwóch osobników.
System analizy ruchu 3D i platforma sił zostały wykorzystane do zebrania danych dla momentu odwodzącego stawu biodrowego i kolanowego.
MANOVA została wykorzystana do zbadania różnicy między momentami odwodzącymi stawu biodrowego i kolanowego w obu kończynach dolnych w grupie normalnej i ze skrzywieniem kręgosłupa.
na poziomie istotności alfa 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Arabia Saudyjska, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych osób i osób z umiarkowaną skoliozą idiopatyczną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- normalnych osobników wolnych od jakichkolwiek problemów mięśniowo-szkieletowych
- osoby ze skoliozą idiopatyczną umiarkowaną (kąt Cobba 25-35)
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego, a nie skolioza, objawy neurologiczne lub wcześniejsze poważne operacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna
normalne przedmioty
|
Vicon nexus z formą płyty siłowej MTI
|
|
Skolioza
osób z umiarkowaną skoliozą idiopatyczną
|
Vicon nexus z formą płyty siłowej MTI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
moment odwodzący staw biodrowy i kolanowy
Ramy czasowe: jedna sesja 40 minut.
|
szczytowy moment odwodzący znormalizowany do masy ciała
|
jedna sesja 40 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 331
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
zastosowany formularz zgody wskazywał, że WRZ będzie poufny i nie może być publikowany.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .