- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669327
Lonkka- ja polvihetket normaalit ja skolioosiin
sunnuntai 13. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hatem Allam, Taif University
Lonkan ja polven sieppaushetket normaaleissa koehenkilöissä ja koehenkilöissä, joilla on idiopaattinen skolioosi: vertaileva tutkimus
Kineettinen analyysi näyttää olevan hyödyllinen tarjoamaan objektiivista tietoa skolioottisten potilaiden kävelykyvystä, jota on vaikea havaita kliinisissä olosuhteissa.
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida lonkka- ja polvihuippujen sieppausmomentteja kävelyn aikana koehenkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkka- ja polvikaappaajien ruumiinpainoon normalisoituja hetkiä on tutkittu normaaleilla koehenkilöillä ja koehenkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Skolioosiryhmään kuului kaksikymmentäkaksi keskivaikea idiopaattinen dorso-lantio yksittäinen skolioottinen käyrä.
Kontrolliryhmä sisälsi normaalin kaksikymmentäkaksi koehenkilöä.
3D-liikeanalyysijärjestelmää ja voimalevyä käytettiin tietojen keräämiseen lonkan ja polven sieppausmomentista.
MANOVAa käytettiin tutkimaan normaalien ja skolioottisten ryhmien lonkka- ja polvikaappausmomenttien välistä eroa molemmissa alaraajoissa.
alfa-merkittävyystasolla 0,05.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Saudi-Arabia, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
normaalit henkilöt ja kohteet, joilla on kohtalainen idiopaattinen skolioosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalit kohteet, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia
- kohteet, joilla on kohtalainen idiopaattinen skolioosi (cobb-kulma 25-35)
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö skolioosin, neurologisten ilmenemismuotojen tai aikaisempien suurten leikkausten sijaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
normaaleja aiheita
|
Vicon nexus MTI-voimalevymuodolla
|
|
Skolioosi
potilailla, joilla on kohtalainen idiopaattinen skolioosi
|
Vicon nexus MTI-voimalevymuodolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan ja polven sieppaushetki
Aikaikkuna: yksi 40 minuutin istunto.
|
sieppaushetki, joka on normalisoitu ruumiinpainoon
|
yksi 40 minuutin istunto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 331
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
käytetty suostumuslomake osoitti, että IPD olisi luottamuksellinen eikä sitä voida julkaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .