- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669327
Momenti dell'anca e del ginocchio normali e con scoliosi
13 dicembre 2020 aggiornato da: Hatem Allam, Taif University
Momenti abduttori dell'anca e del ginocchio in soggetti normali e soggetti con scoliosi idiopatica: studio comparativo
L'analisi cinetica sembra essere utile nel fornire informazioni obiettive riguardanti le capacità di deambulazione dei pazienti scoliotici che sono difficili da osservare in ambito clinico.
Obiettivo: lo scopo dello studio è stato quello di analizzare i momenti abduttori di picco dell'anca e del ginocchio durante la deambulazione in soggetti con scoliosi idiopatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I momenti degli abduttori dell'anca e del ginocchio normalizzati al peso corporeo sono stati studiati in soggetti normali e soggetti con scoliosi idiopatica.
Il gruppo con scoliosi comprendeva una singola curva scoliotica dorso-lombare idiopatica moderata di ventidue.
Il gruppo di controllo conteneva ventidue soggetti normali.
Il sistema di analisi del movimento 3D e la piattaforma di forza sono stati utilizzati per la raccolta dei dati per il momento abduttore dell'anca e del ginocchio.
MANOVA è stato utilizzato per studiare la differenza tra i momenti abduttori dell'anca e del ginocchio dei gruppi normali e scoliotici in entrambi gli arti inferiori.
al livello alfa di significatività di 0,05.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mecca
-
Taif, Mecca, Arabia Saudita, 62552
- College of Applied Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti normali e soggetti con scoliosi idiopatica moderata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti normali esenti da qualsiasi problema muscoloscheletrico
- soggetti con scoliosi idiopatica moderata (angolo di Cobb 25-35)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi affezione muscoloscheletrica piuttosto che scoliosi, manifestazioni neurologiche o precedenti interventi chirurgici importanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Normale
soggetti normali
|
Vicon nexus con piastra di forza MTI
|
Scoliosi
soggetti con scoliosi idiopatica moderata
|
Vicon nexus con piastra di forza MTI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
momento abduttore dell'anca e del ginocchio
Lasso di tempo: una sessione di 40 minuti.
|
momento abduttore di picco normalizzato al peso corporeo
|
una sessione di 40 minuti.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: HAtem H Allam, Ass. Prof., Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Karol L., Halliday, Gourineni P (2000).: Gait and function after intraarticular hip arthrodesis during a dolescence. J. Bone Joint Surg Am 82: 561-569. Stephen J. and Stricker M. (2002): The Malaligned Adolescent SpinePart 1: Idiopathic Adolescent Scoliosis.International Pediatrics (17): 43-47. Sucato D., Hedequist D. and Karol L(1998).: Gait analysis in idiopathic scoliosis before and after surgery: a comparison of the pre- and postoperative muscle activation pattern. Eur Spine J 7(1): 6-11. Allington N. and Bowen J. (1996): Adolescent idiopathic scoliosis: treatment with the Wilmington brace: A comparison of full-time and part-time use. J Bone Joint Surg 78: 1056-1062. Burwell R., Cole A., Cook T., Grivas T., Kiel A., Moulton A., Thirlwall A., Upadhyay S., Webb J. andWemyss S (2004).: Pathogenesis of idiopathic scoliosis. J Bone Joint Surg 86(9): 2005-2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 331
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
il modulo di consenso utilizzato indicava che l'IPD sarebbe stato riservato e non poteva essere pubblicato.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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