- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04678986
ER2 a hluboké učení pro predikci nepříznivých zdravotních výsledků
Hodnocení pohotovosti pro starší uživatele pohotovostních oddělení: Předvídání nepříznivých zdravotních výsledků pomocí algoritmů hlubokého učení
Návštěva pohotovostního oddělení (ED) pro staršího dospělého je vysoce rizikový lékařský zákrok. Mezi známé nežádoucí příhody (AE) patří delirium, prodloužená ED nebo pobyt v nemocnici, hospitalizace, opakované návštěvy ED a smrt v nemocnici. K tomu dochází v rostoucím podílu u návštěvníků ED starších 65 let, kteří jsou zastoupeni v návštěvách ED.
Nástroje predikující AE u ED mají prvořadý význam pro pomoc při rozhodování o třídění a dispozici pacienta. Mohou pomoci identifikovat oblasti neuspokojených potřeb seniorů, aby bylo možné vyvinout cílené akce. Vícenásobné skórovací systémy včetně „Programme de recherche sur l'integration des services de maintien de l'autonomie“ (PRISMA-7), identifikace seniorů v ohrožení (ISAR), klinické škály křehkosti (CFS), krátkého geriatrického hodnocení (BGA) mají byly rozsáhle studovány v ED a dalších prostředích pro různé výsledky. Tyto nástroje spoléhají na jednoduchý bodovací systém, který může minimálně vyškolený personál spolehlivě a rychle spravovat. Je nepravděpodobné, že by to bylo jinak použitelné v každodenní klinické praxi.
Vzhledem k tomu, že přesnost předpovědí se v posledním desetiletí výrazně nezlepšila, jsou možná nutné nové analytické strategie. Současný humbuk kolem hlubokého učení pochází z lepšího a levnějšího hardwaru a dostupnosti jednoduchých a open-source knihoven podporovaných velkými společnostmi a širokou komunitou uživatelů. Implementace algoritmů hlubokého učení (DL) je tedy nyní otevřena široké škále nastavení, včetně lékařské péče ve standardní klinické praxi. Ukázalo se, že DL je přesnější než průměrný certifikovaný specialista na velmi specifické úkoly. Predikce různých klinických výsledků přinesla méně dramatické výsledky, možná protože tradiční (non-DL) modely již předčily klinické lékaře u mnoha chorobných stavů. Publikované DL přístupy aplikované na predikci výsledku na ED se zaměřily na akutně nemocné dospělé obecně, na specifické podmínky nebo administrativní záležitosti, jako je přeplněnost oddělení příjmu nebo ED. Žádný se nezaměřoval na konkrétní věkovou skupinu jako starší návštěvníci ED.
Důležitou výhradou mnoha přístupů DL je interpretace výsledků. Aby bylo možné vyvinout intervence založené na cílených rysech spojených s AE v daném modelu, musí být poněkud transparentní. Pokud více vrstev NN zlepšuje predikci ve srovnání s lineární regresí, často neposkytují žádný klinicky relevantní pohled na to, jak a které proměnné interagují, aby poskytly tento výsledek.
Přehled studie
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 75 let
- Neplánovaná návštěva pohotovostního oddělení
Kritéria vyloučení:
- Nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci ER2
do analýzy budou zahrnuti všichni účastníci databáze ER2
|
Žádný zásah, pouze analýza dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED délka pobytu
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Délka pobytu na oddělení urgentního příjmu je definována jako průměrný počet hodin, které pacienti stráví na oddělení urgentního příjmu.
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužený pobyt v nemocnici
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Prodloužená doba hospitalizace je definována jako pobyt nad průměrným počtem dní, které pacienti stráví v nemocnici
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
|
Počet účastníků s alespoň jednou hospitalizací
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Definováno jako přijetí v nemocnici po přijetí na oddělení urgentního příjmu
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
|
opakované návštěvy ED
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Definováno jako opakovaná návštěva pohotovostního oddělení do 30 dnů
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
|
Počet účastníků s diagnózou deliria
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Definováno jako diagnóza deliria v lékařské tabulce pacienta
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
|
Počet účastníků s úmrtím v nemocnici
Časové okno: prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Definováno jako hlášené úmrtí během hospitalizace
|
prostřednictvím zřízení databáze, od září 2017 do července 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-2699
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .