- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04678986
ER2 und Deep Learning zur Vorhersage gesundheitsschädlicher Folgen
Evaluierung der Notaufnahme für ältere Benutzer von Notaufnahmen: Vorhersage unerwünschter gesundheitlicher Folgen mit Deep-Learning-Algorithmen
Ein Besuch in der Notaufnahme eines älteren Erwachsenen ist ein medizinischer Eingriff mit hohem Risiko. Zu den bekannten unerwünschten Ereignissen (UE) gehören Delirium, verlängerter Notaufnahme- oder Krankenhausaufenthalt, Krankenhausaufenthalt, wiederkehrende Notaufnahmebesuche und Krankenhaustod. Diese treten in zunehmendem Maße bei Notaufnahmebesuchern auf, die älter als 65 Jahre sind und an Notaufnahmebesuchen beteiligt sind.
Werkzeuge zur Vorhersage unerwünschter Ereignisse in der Notaufnahme sind von größter Bedeutung, um die Entscheidungsfindung bei der Patiententriage und -disposition zu unterstützen. Sie können dabei helfen, Bereiche mit ungedecktem Bedarf für Senioren zu identifizieren, um gezielte Maßnahmen zu entwickeln. Es gibt mehrere Bewertungssysteme, darunter „Programme de recherche sur l'intégration des services de maintien de l'autonomie“ (PRISMA-7), Identification of Seniors at Risk (ISAR), Clinical Frailty Scale (CFS) und Brief Geriatric Assessment (BGA). wurden in der Notaufnahme und anderen Einrichtungen ausführlich auf verschiedene Ergebnisse hin untersucht. Diese Tools basieren auf einem einfachen Bewertungssystem, das von minimal geschultem Personal zuverlässig und schnell verwaltet werden kann. Es ist unwahrscheinlich, dass eine andere Vorgehensweise auf die tägliche klinische Praxis anwendbar ist.
Da sich die Vorhersagegenauigkeit im letzten Jahrzehnt nicht wesentlich verbessert hat, sind möglicherweise neue Analysestrategien erforderlich. Der aktuelle Hype um Deep Learning entsteht durch bessere und günstigere Hardware und die Verfügbarkeit einfacher und Open-Source-Bibliotheken, die von großen Unternehmen und einer breiten Benutzergemeinschaft unterstützt werden. Daher ist die Implementierung von Deep-Learning-Algorithmen (DL) nun in einem breiten Spektrum von Umgebungen möglich, einschließlich der medizinischen Versorgung in einer normalen klinischen Praxis. Es hat sich gezeigt, dass DL bei sehr spezifischen Aufgaben genauer ist als der durchschnittliche staatlich geprüfte Spezialist. Die Vorhersage verschiedener klinischer Ergebnisse hat zu weniger dramatischen Ergebnissen geführt, möglicherweise weil herkömmliche (Nicht-DL-)Modelle bei vielen Krankheitszuständen bereits bessere Ergebnisse als Ärzte erzielten. Veröffentlichte DL-Ansätze zur Ergebnisvorhersage in der Notaufnahme konzentrierten sich auf akut erkrankte Erwachsene im Allgemeinen, spezifische Erkrankungen oder administrative Probleme wie die Aufnahmeabteilung oder die Überbelegung der Notaufnahme. Keiner hat sich auf eine bestimmte Altersgruppe wie ältere ED-Besucher konzentriert.
Ein wichtiger Vorbehalt bei vielen DL-Ansätzen ist die Interpretation der Ergebnisse. Um Interventionen auf der Grundlage gezielter Merkmale im Zusammenhang mit UEs in einem bestimmten Modell zu entwickeln, muss dieses einigermaßen transparent sein. Wenn mehrere Schichten von NNs die Vorhersage im Vergleich zur linearen Regression verbessern, liefern sie häufig keine klinisch relevanten Erkenntnisse darüber, wie und welche Variablen interagieren, um dieses Ergebnis zu erzielen.
Studienübersicht
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 75 Jahre
- Ungeplanter Besuch in der Notaufnahme
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien nicht erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ER2-Teilnehmer
Alle Teilnehmer der ER2-Datenbank werden in die Analyse einbezogen
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Kein Eingriff, nur Datenanalyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ED-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Die Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme ist definiert als die durchschnittliche Anzahl der Stunden, die Patienten in der Notaufnahme verbringen.
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Längerer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Als verlängerte Krankenhausaufenthaltsdauer wird ein Aufenthalt definiert, der über der durchschnittlichen Anzahl von Tagen liegt, die Patienten im Krankenhaus verbringen
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Definiert als die Einweisung in ein Krankenhaus nach einer Einweisung in die Notaufnahme
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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wiederkehrende Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Definiert als alle wiederkehrenden Besuche in der Notaufnahme innerhalb von 30 Tagen
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose Delir
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Definiert als Diagnose eines Delirs in der Krankenakte des Patienten
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhaustod
Zeitfenster: durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Definiert als gemeldeter Tod während des Krankenhausaufenthaltes
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durch Datenbankkonstitution, von September 2017 bis Juli 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-2699
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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