- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04678986
ER2 ja syvällinen oppiminen haitallisten terveysvaikutusten ennustamiseksi
Päivystystilan arviointi päivystysosastojen iäkkäille käyttäjille: Haitallisten terveysvaikutusten ennustaminen syvällisten oppimisalgoritmien avulla
Ensiapupoliklinikalla (ED) käynti iäkkäälle aikuiselle on suuren riskin lääketieteellinen toimenpide. Tunnettuja haittatapahtumia (AE) ovat delirium, pitkittynyt ED- tai sairaalahoito, sairaalahoito, toistuvat ED-käynnit ja sairaalakuolema. Näitä tapahtuu kasvavassa osuudessa yli 65-vuotiaista ED-vierailuista, jotka ovat yli 65-vuotiaita.
Välineet, jotka ennustavat haittavaikutuksia päihdehoidossa, ovat ensiarvoisen tärkeitä auttamaan päätöksenteossa potilaan lajittelusta ja sijoittelusta. Ne voivat auttaa tunnistamaan ikäihmisten tarpeettomia alueita kohdennettujen toimien kehittämiseksi. Useita pisteytysjärjestelmiä, mukaan lukien "Programme de recherche sur l'intégration des Services de maintien de l'autonomie" (PRISMA-7), Identification of Seniors at Risk (ISAR), Clinical Frailty Scale (CFS), Lyhyt Geriatric Assessment (BGA) tutkittu laajasti ED:ssä ja muissa ympäristöissä erilaisten tulosten saavuttamiseksi. Nämä työkalut perustuvat yksinkertaiseen pisteytysjärjestelmään, jota vähän koulutettu henkilökunta voi hallita luotettavasti ja nopeasti. Muun tekeminen ei todennäköisesti sovellu päivittäiseen kliiniseen käytäntöön.
Koska ennusteen tarkkuus ei ole merkittävästi parantunut viimeisen vuosikymmenen aikana, ehkä uusia analyysistrategioita tarvitaan. Syväoppimisen nykyinen hype tulee paremmasta ja halvemmasta laitteistosta sekä suurten yritysten ja laajan käyttäjäyhteisön tukemien yksinkertaisten ja avoimen lähdekoodin kirjastojen saatavuudesta. Näin ollen syväoppimisalgoritmien (DL) käyttöönotto on nyt avoin monenlaisille asetuksille, mukaan lukien sairaanhoito tavallisessa kliinisessä käytännössä. DL:n on osoitettu olevan tarkempi kuin keskimääräinen hallituksen sertifioitu asiantuntija hyvin erityisissä tehtävissä. Erilaisten kliinisten tulosten ennustaminen on tuottanut vähemmän dramaattisia tuloksia, ehkäpä koska perinteiset (ei-DL) mallit ovat jo ylittäneet kliiniset monissa sairaustiloissa. Julkaistut DL-lähestymistavat, joita on sovellettu ED-potilaiden tulosten ennustamiseen, ovat keskittyneet akuutisti sairaisiin aikuisiin yleensä, erityisiin tiloihin tai hallinnollisiin ongelmiin, kuten vastaanottoosastoon tai ED:n ylikuormitukseen. Mikään ei ole kohdistanut tiettyyn ikäryhmään, kuten vanhemmat ED-vieraat.
Tärkeä varoitus monille DL-lähestymistapoille on tulosten tulkinta. Jotta voidaan kehittää interventioita, jotka perustuvat tietyn mallin AE-tekijöihin liittyviin kohdennettuihin ominaisuuksiin, sen on oltava jonkin verran läpinäkyvää. Jos useat NN-kerrokset parantavat ennustetta lineaariseen regressioon verrattuna, ne eivät useinkaan tarjoa kliinisesti merkityksellistä tietoa siitä, kuinka ja mitkä muuttujat ovat vuorovaikutuksessa tämän tuloksen tuottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 75 vuotta
- Suunnittelematon päivystyskäynti
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ER2 osallistujat
kaikki ER2-tietokannan osallistujat otetaan mukaan analyysiin
|
Ei väliintuloa, vain tietojen analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED oleskelun kesto
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Päivystyspoliklinikalla oleskelun pituus määritellään potilaiden keskimääräisenä päivystysosastolla viettämänä tuntimääränä.
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen sairaalahoito
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Pidentynyt sairaalassaoloaika määritellään potilaiden sairaalassa viettämien päivien keskimääräisen määrän pituudeksi
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi sairaalahoito
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Määritelty sairaalahoitoon päivystyksen jälkeen
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
|
toistuvat ED-käynnit
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Määritellään kaikki ensiapuosaston toistuvat käynnit 30 päivän sisällä
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
|
Deliriumdiagnoosin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Määritelty delirium-diagnoosiksi potilaan lääketieteellisessä kaaviossa
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
|
Sairaalassa kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Määritelty ilmoitetuksi kuolemaksi sairaalahoidon aikana
|
tietokannan perustamisen kautta syyskuusta 2017 heinäkuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier Beauchet, MD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2699
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .