- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04689464
COVID 19 a psychologické zdraví: Průřezová studie k vyhodnocení úzkosti a deprese u pacientů s COVID-19
COVID19 a psychické zdraví: Průřezové hodnocení rizik úzkosti a deprese u pacientů s diagnózou Covid 19
Pandemie covid-19 se začala celosvětově šířit od prosince 2019. U lidí se to zvýšilo na přehnaný psychický stres a úzkost kvůli nesnesitelným příznakům, které jsou vyšší než obvyklá smrt mnoha infikovaných pacientů. Tato studie zkoumá úzkost související s koronou a zda je k léčbě této úzkosti potřeba lékové intervence.
K zodpovězení těchto otázek byl proveden průzkum mezi hospitalizovanými pacienty zahrnující pohlaví, věk, úroveň vzdělání, rodinný stav a standardizované dotazníky (GAD-7 a PHQ-9), které byly ověřeny a ve studiích se ukázalo, že mají dobré psychometrické vlastnosti. účastníků z více populací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basra, Irák, 99999
- AlFayhaa Teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s COVID19 ochotných zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- neochotný neschopný číst nebo komunikovat se standardizovaným dotazníkem v bezvědomí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mírný covid
|
|
mírný covid
|
|
těžký covid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: v době akutní infekce průměrně 1 měsíc
|
Deprese měřená pomocí stupnice Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Hodnocení: 5-9 mírné;10-14 střední; 15-19 středně těžké; >20 závažné.
Minimálně 0 maximálně 27 bodů
|
v době akutní infekce průměrně 1 měsíc
|
|
úzkost
Časové okno: v době akutní infekce průměrně 1 měsíc
|
Úzkost měřená pomocí stupnice General Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Hodnocení: 5-9 mírné; 10-14 střední; >15 závažné.
Minimálně 0, maximálně 21 bodů
|
v době akutní infekce průměrně 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zainab N Abdul-nabi, M.Sc., University of Basrah
- Ředitel studie: Hiba Dawood, M.Sc., University of Basrah
- Ředitel studie: Qussay N Almaliki, Ph.D., AlFayhaa Teaching hospital
- Ředitel studie: Nadheera F Neamah, University of Basrah
- Vrchní vyšetřovatel: Dania Zydoon, Al-Sader teaching hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zainab Mahdi, Al-Mawani general hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1120 (Jiný identifikátor: Ain Shams University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .