- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04689464
COVID 19 en psychologische gezondheid: een transversaal onderzoek om angst en depressie bij covid-19-patiënten te evalueren
COVID19 en psychologische gezondheid: een transversale evaluatie van de risico's van angst en depressie bij patiënten bij wie covid 19 is vastgesteld
De covid-19-pandemie begon zich sinds december 2019 wereldwijd te verspreiden. Het veroorzaakte een overdreven psychologische stress en angst bij mensen vanwege de ondraaglijke symptomen die hoger waren dan de gebruikelijke dood van veel geïnfecteerde patiënten. Deze studie onderzoekt de coronagerelateerde angst en of er behoefte is aan medicamenteuze interventie om deze angst te behandelen.
Om deze vragen te beantwoorden, werd een enquête gehouden onder de gehospitaliseerde patiënten, waaronder geslacht, leeftijd, opleidingsniveau, burgerlijke staat, en gestandaardiseerde vragenlijsten (GAD-7 en PHQ-9) waarvan is gevalideerd en waarvan is aangetoond dat ze goede psychometrische eigenschappen bezitten in studies van deelnemers uit meerdere populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basra, Irak, 99999
- AlFayhaa Teaching hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met COVID19 die bereid zijn deel te nemen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid niet in staat om gestandaardiseerde vragenlijst te lezen of ermee om te gaan bewusteloos
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
milde covid
|
matige covid
|
ernstige covid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
depressie
Tijdsspanne: op het moment van acute infectie, gemiddeld 1 maand
|
Depressie gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) schaal.
Score: 5-9 mild;10-14 matig; 15-19 matig ernstig; >20 ernstig.
Minimaal 0 maximaal 27 punten
|
op het moment van acute infectie, gemiddeld 1 maand
|
spanning
Tijdsspanne: op het moment van acute infectie, gemiddeld 1 maand
|
Angst gemeten met de General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) schaal.
Scoren:5-9 mild; 10-14 matig; >15 ernstig.
Minimaal 0, maximaal 21 punten
|
op het moment van acute infectie, gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zainab N Abdul-nabi, M.Sc., University of Basrah
- Studie directeur: Hiba Dawood, M.Sc., University of Basrah
- Studie directeur: Qussay N Almaliki, Ph.D., AlFayhaa Teaching hospital
- Studie directeur: Nadheera F Neamah, University of Basrah
- Hoofdonderzoeker: Dania Zydoon, Al-Sader teaching hospital
- Hoofdonderzoeker: Zainab Mahdi, Al-Mawani general hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
- Angst stoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 1120 (Ain Shams University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .