- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04689464
COVID 19 a zdrowie psychiczne: przekrojowe badanie oceniające lęk i depresję u pacjentów z Covid-19
COVID19 a zdrowie psychiczne: przekrojowa ocena ryzyka lęku i depresji wśród pacjentów ze zdiagnozowanym Covid-19
Pandemia covid-19 zaczęła rozprzestrzeniać się na całym świecie od grudnia 2019 roku. Doprowadziło to do przesadnego stresu psychicznego i niepokoju u ludzi z powodu nieznośnych objawów, wyższych niż zwykle śmierci wielu zakażonych pacjentów. To badanie bada lęk związany z koroną i czy istnieje potrzeba interwencji lekowej w celu leczenia tego lęku.
Aby odpowiedzieć na te pytania, wśród hospitalizowanych pacjentów przeprowadzono ankietę uwzględniającą płeć, wiek, poziom wykształcenia, stan cywilny oraz wystandaryzowane kwestionariusze (GAD-7 i PHQ-9), które zostały zwalidowane i wykazują dobre właściwości psychometryczne w badaniach uczestników z wielu populacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basra, Irak, 99999
- AlFayhaa Teaching hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z COVID19 chętni do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niechętny niezdolny do czytania lub interakcji ze standardowym kwestionariuszem nieprzytomny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
łagodny covid
|
|
umiarkowany covid
|
|
ciężki covid
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: w czasie ostrej infekcji, średnio 1 miesiąc
|
Depresja mierzona skalą Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Punktacja: 5-9 łagodna; 10-14 średnia; 15-19 średnio ciężki; >20 ciężkie.
Minimum 0 maksymalnie 27 punktów
|
w czasie ostrej infekcji, średnio 1 miesiąc
|
|
Lęk
Ramy czasowe: w czasie ostrej infekcji, średnio 1 miesiąc
|
Lęk mierzony za pomocą skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Punktacja:5-9 łagodna; 10-14 umiarkowane; >15 ciężkie.
Minimum 0, maksimum 21 punktów
|
w czasie ostrej infekcji, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zainab N Abdul-nabi, M.Sc., University of Basrah
- Dyrektor Studium: Hiba Dawood, M.Sc., University of Basrah
- Dyrektor Studium: Qussay N Almaliki, Ph.D., AlFayhaa Teaching hospital
- Dyrektor Studium: Nadheera F Neamah, University of Basrah
- Główny śledczy: Dania Zydoon, Al-Sader teaching hospital
- Główny śledczy: Zainab Mahdi, Al-Mawani general hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia nastroju
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- COVID-19
- Zaburzenia lękowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1120 (Inny identyfikator: Ain Shams University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .