Asociace mezi předoperačním šokovým indexem a hypotenzí po spinální anestezii pro neelektivní císařský řez

Studie ukázaly, že časná hypovolémie nestačí k vyvolání změn ortostatické srdeční frekvence (HR) nebo systolického krevního tlaku (SBP). Studie ukázaly, že Shock Index (SI) je užitečným indikátorem akutní hypovolémie. U zdravých jedinců akutní ztráta krve menší než 450 ml zřídka způsobí abnormální HR nebo SBP. Vzhledem k tomu, že několik studií prokázalo tento vztah mezi výchozí srdeční frekvencí a systolickým krevním tlakem při predikci postspinální hypotenze, cílem této studie je začlenit oba parametry a pokusit se vyvinout jediný účinný prediktor pro postspinální hypotenzi ve formě SI.

Metodika Po schválení institucionální revizní komisí B.P. Koirala Institute of Health Sciences, rodička podstupující neelektivní císařský řez ASA PS stupně II a urgentní kategorie 2 a 3, splňující kritéria pro zařazení, bude o studii informována a písemný souhlas bude získán buď na porodním sále nebo na porodnické pohotovosti. Během této návštěvy budou zaznamenány údaje pacientky, které zahrnují věk, indikaci císařského řezu, předoperační úzkost (APAIS), gestační věk a délku hladovění, výšku, hmotnost, BMI a předoperační koncentraci hemoglobinu.

Studie bude provedena v souladu s etickými principy Helsinské deklarace z roku 1964 a budou dodržovány pokyny STROBE (posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii). Před přesunem pacienta na operační sál (OR) bude intravenózně podán ranitidin 50 mg a metoklopramid 10 mg kanylou 18 G. Pacient bude přesunut na operační stůl a připojeny standardní monitory 3svodové EKG, pulzní oxymetrie a neinvazivní krevní tlak. Základní vitální funkce srdeční frekvence a neinvazivní SBP budou zaznamenávány na operačním sále v poloze na zádech s 15° levým bočním sklonem před podáním spinální anestezie. NIBP bude měřen pomocí velikosti manžety s šířkou manžetového močového měchýře pokrývajícího alespoň 40 % obvodu paže a délkou alespoň 80 % a bude měřen pomocí monitorů EDAN elite V8. Zaznamenají se 3 měření STK v intervalu 1 minuty a jeho střední hodnota bude brána jako výchozí hodnota STK.

Před podáním spinální anestezie bude také vypočítán šokový index (HR/SBP). V každém intervalu 1 minuty až do porodu dítěte budou měřeny vitální parametry HR, SBP a MAP a v každém časovém intervalu bude vypočítán šokový index. Poté bude pacient umístěn do sedu. Za všech aseptických opatření bude po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku pomocí 25G Quinckeho jehly podáno 2,2 ml 0,5% hyperbarického bupivakainu s 10 µg fentanylu vsedě v meziprostoru L4-L5 nebo L3-L4 a lék bude injikován více než 20 sekund Pacient bude okamžitě uveden do polohy vleže na pravém kyčelním klínu. Ringerův laktát v dávce 1 l bude podán rychle během 10 minut pomocí 18G intravenózní linky po podání spinální anestezie. Infuze fenylepinefrinu bude zahájena rychlostí 25 mikrogramů/min bezprostředně po injekci do páteře. Senzorická úroveň anestezie bude kontrolována pomocí ztráty pocitu chladu s použitím vatových tamponů namočených v alkoholu každou minutu až do 20 minut. Operace bude povolena, jakmile bude dosaženo výšky oboustranného senzorického bloku v T6. Kyslík o koncentraci 40 % bude podáván nosní kanylou rychlostí 2-4 l/min až do porodu.

Hemodynamické parametry budou zaznamenávány v následujících časových intervalech: výchozí hodnota, bezprostředně po spinální anestezii, každou minutu po dobu prvních 15 minut po spinální injekci a každé 2,5 minuty do konce operace. Hypotenze bude léčena fenylefrinem bolus 50 µg a rychlou infuzí Ringerova laktátu 200 ml. Pokud je bradykardie (HR < 55/min) spojena s hypotenzí, bude podán IV efedrin 6 mg. Pokud tato opatření selžou a bradykardie stále přetrvává, podá se IV atropin 0,5 mg. Intraoperační hypertenze (definovaná jako SBP vyšší než 120 % výchozí hodnoty) bude řešena zastavením infuze norepinefrinu. Infuze bude obnovena, když se krevní tlak vrátí k horní hranici cílového rozmezí, tj. 20 % nad výchozí hodnotou. Po porodu dítěte budou podány 3 IU oxytocinu intravenózně po dobu ≥ 30 sekund a následně infuze 10 IU/hod. (oxytocin 40 IU v 500 ml Hartmannova roztoku).

Bude měřeno celkové množství intraoperačně podaných IV tekutin a odhadovaná ztráta krve. Na konci operace bude krevní ztráta odhadnuta kumulativním měřením: objemu krve v odsávací nádobce (a odečtením odhadnuté plodové vody z odsávací komory); vizuální vyšetření chirurgických houbiček.

Bude zaznamenáno intraoperační použití jiného uterotonického činidla nebo krevní transfuze. Ošetřující pediatr vyhodnotí novorozenecké Apgar skóre 1 a 5 minut po porodu.

Pacienti budou požádáni, aby hlásili výskyt intraoperační nevolnosti. Bude také zaznamenán výskyt peroperačního svědění, třesavky a závratí.

Primárním výsledným měřítkem bude výskyt postspinální hypotenze definované jako STK < 80 % výchozí hodnoty nebo STK < 100 mmHg po podání spinální anestezie až do porodu dítěte. Sekundární výsledné měření bude hypotenze po porodu, která je definována jako STK < 80 % výchozí hodnoty nebo STK < 100 mmHg pozorovaný od zahájení oxytocinu do konce operace.

Sběr dat Základní data (gestační věk, předoperační hemoglobin, předoperační úzkost, děložní řez do doby porodu, hemodynamické parametry) a výsledné parametry budou shromážděny v papírovém formuláři pro záznam případu a vloženy do excelové tabulky systému Windows a pro analýzu se použije STATA verze 15.0 .