- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04696237
Národní léčebný přístup versus standardizovaný léčebný protokol pro léčbu pacientů s rozštěpem rtu a patra: průřezová studie
5. listopadu 2023 aktualizováno: Hana Adel Adawy, Cairo University
Hlavním cílem této studie je poskytnout údaje o léčebných protokolech pro pacienty s CLP v Egyptě a porovnat je s protokolem léčby navrženým ACPA.
Přehled studie
Detailní popis
Jedná se o mezioborový průzkum, jehož cílem je shromáždit data týkající se aktuální situace CL/P v naší zemi.
Hlavními cíli této studie jsou
- Zjistit, zda poskytovatelé zdravotní péče v Egyptě pracují v rozštěpových centrech nebo týmech
- Posoudit, zda si poskytovatelé zdravotní péče uvědomují interdisciplinární týmový léčebný přístup, který by měl být dodržován při léčbě pacientů s CLP.
- Poskytnout údaje o protokolech léčby rozštěpu rtu a patra, které se v Egyptě dodržují.
- Zhodnocení současného stavu rozštěpové péče a zkušeností poskytovatelů zdravotní péče zapojených do vedení CLP v Egyptě včetně ortodontistů, OMFS, otorinolaryngologů, plastických chirurgů, logopedů, zubařů, psychiatrů, psychologů, pediatrů, sester a sociálních pracovníků.
- Identifikujte přítomnost či nepřítomnost rozštěpových center u nás.
- Identifikujte přítomnost nebo nepřítomnost nebo organizované zdravotnické služby pro pacienty s CLP, pokud jde o informovanost rodičů o stavu a jeho zvládání, stejně jako o přítomnosti doporučení lékaře mezi specialisty.
- Hlášení zkušeností pacientů/rodičů během jejich léčebné cesty.
- Zdůrazněte překážky, kterým mohou poskytovatelé zdravotní péče i pacienti čelit na cestě léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- CairoU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do dotazníku budou zapojeni všichni specialisté zabývající se léčbou pacientů s rozštěpem rtu a patra a také dospělí pacienti s rozštěpem
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Vzorek pacientů s CLP různých věkových skupin: (novorozenci a kojenci (narození -2 roky), stadium primárního chrupu (2 až 6 let věku), stadium trvalého chrupu)
- Rodiče pacientů s CLP budou zapojeni do odpovědí na otázky týkající se kojenců a dospívajících CLP
- Dětští zubaři
- Pediatři
- Praktičtí zubaři
- Orální a maxilofaciální chirurgové
- Plastičtí chirurgové
- Ortodontisté
- Zdravotní sestry
- Logopedi
- Protetiky
- Psychiatři
- psychologové
- Sociální pracovníci
- Otolaryngologové
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří netrpí rozštěpem rtu a patra
- další specialisté, kteří nejsou zapojeni do týmu CLP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ortodontisty
ortodontisté s více než 2letou pracovní praxí
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
všeobecní zubní lékaři
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
orální a maxilofaciální chirurgové
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
plastických chirurgů
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
rozštěpové sestry
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
logopedi
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
ORL specialisté
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
psychiatři
s více než 2 roky praxe
|
bude navržen dotazník poskytující údaje o léčbě pacientů s rozštěpem rtu a patra v Egyptě
|
|
Sociální pracovníci
s více než 2 roky praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přítomnost nebo nepřítomnost multidisciplinárního léčebného přístupu u pacientů s CLP
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HanaAdelAdawyCU2021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .