- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04696237
Национальный подход к лечению в сравнении со стандартизированным протоколом лечения пациентов с расщелиной губы и неба: перекрестное исследование
5 ноября 2023 г. обновлено: Hana Adel Adawy, Cairo University
Основная цель этого исследования — предоставить данные о протоколах лечения пациентов с CLP в Египте и сравнить их с протоколом ведения, предложенным ACPA.
Обзор исследования
Подробное описание
Это перекрестное исследование для сбора данных о текущей ситуации с CL/P в нашей стране.
Основными целями данного исследования являются
- Определить, работают ли медицинские работники в Египте в центрах или бригадах по лечению расщелины.
- Оценить, осведомлены ли медицинские работники о междисциплинарном командном подходе к лечению, которого следует придерживаться при ведении пациентов с CLP.
- Предоставить данные о протоколах лечения расщелины губы и неба, которые соблюдаются в Египте.
- Оценка текущего состояния лечения расщелины и опыта медицинских работников, участвующих в управлении CLP в Египте, включая ортодонтов, OMFS, отоларингологов, пластических хирургов, логопедов, стоматологов, психиатров, психологов, педиатров, медсестер и социальных работников.
- Определить наличие или отсутствие расщелинных центров в нашей стране.
- Определить наличие или отсутствие организованной медицинской помощи пациентам с ХЛП с точки зрения осведомленности родителей о заболевании и его ведении, а также наличия медицинских направлений между специалистами.
- Отчет об опыте пациентов/родителей на протяжении всего пути лечения.
- Выделите препятствия, с которыми могут столкнуться поставщики медицинских услуг, а также пациенты на пути лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- CairoU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В опросе будут участвовать все специалисты, занимающиеся лечением пациентов с расщелиной губы и неба, а также взрослых пациентов с расщелиной губы и неба.
Описание
Критерии включения:
• Выборка пациентов с CLP различных возрастных групп: (новорожденные и младенцы (от рождения до 2 лет), стадия первичного прикуса (от 2 до 6 лет), стадия постоянного прикуса).
- Родители пациентов CLP будут приглашены для ответа на вопросы, касающиеся младенцев и подростков CLP.
- Детские стоматологи
- Педиатры
- Стоматологи общей практики
- Челюстно-лицевые хирурги
- Пластические хирурги
- Ортодонты
- Медсестры
- Логопеды
- Ортопеды
- Психиатры
- Психологи
- Социальные работники
- Отоларингологи
Критерий исключения:
- пациенты, не страдающие расщелиной губы и неба
- другие специалисты, не входящие в команду CLP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ортодонты
врачи-ортодонты со стажем работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
стоматологи общей практики
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
челюстно-лицевые хирурги
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
пластические хирурги
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
медсестры с заячьей щелью
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
логопеды
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
ЛОР-специалисты
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
психиатры
с опытом работы более 2 лет
|
будет разработан вопросник для предоставления данных о ведении пациентов с расщелиной губы и неба в Египте.
|
|
Социальные работники
с опытом работы более 2 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
наличие или отсутствие мультидисциплинарного подхода к лечению пациентов с ХЛП.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HanaAdelAdawyCU2021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .