- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696237
Krajowe podejście do leczenia a standardowy protokół leczenia w leczeniu pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia: badanie przekrojowe
5 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hana Adel Adawy, Cairo University
Głównym celem tego badania jest dostarczenie danych na temat protokołów leczenia pacjentów z CLP w Egipcie i porównanie ich z protokołem postępowania sugerowanym przez ACPA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe mające na celu zebranie danych na temat aktualnej sytuacji CL/P w naszym kraju.
Głównymi celami tego badania są
- Ustalenie, czy świadczeniodawcy w Egipcie pracują w ośrodkach lub zespołach zajmujących się rozszczepami
- Ocena, czy podmioty świadczące opiekę zdrowotną są świadome interdyscyplinarnego podejścia do leczenia zespołowego, które należy stosować w leczeniu pacjentów zgodnie z CLP.
- Dostarczenie danych na temat protokołów postępowania w przypadku rozszczepu wargi i podniebienia stosowanych w Egipcie.
- Ocena obecnego stanu leczenia rozszczepów i doświadczeń podmiotów świadczących opiekę zdrowotną zaangażowanych w zarządzanie CLP w Egipcie, w tym ortodontów, OMFS, otolaryngologów, chirurgów plastycznych, logopedów, dentystów, psychiatrów, psychologów, pediatrów, pielęgniarek i pracowników socjalnych.
- Zidentyfikuj obecność lub brak ośrodków rozszczepowych w naszym kraju.
- Identyfikacja obecności lub nieobecności zorganizowanej opieki zdrowotnej dla pacjentów z CLP pod kątem świadomości rodziców na temat choroby i jej leczenia, a także obecności skierowań lekarskich pomiędzy specjalistami.
- Raportowanie doświadczeń pacjentów/rodziców na całej drodze leczenia.
- Podkreśl przeszkody, jakie mogą napotkać pracownicy służby zdrowia i pacjenci na drodze leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- CairoU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w badaniu udział wezmą wszyscy specjaliści zajmujący się leczeniem pacjentów z rozszczepem wargi i podniebienia oraz dorosłymi pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Próbka pacjentów z CLP w różnych grupach wiekowych: (noworodek i niemowlę (od urodzenia - 2 lata), etap uzębienia pierwotnego (wiek od 2 do 6 lat), etap uzębienia stałego)
- Rodzice pacjentów z CLP zostaną włączeni do badania, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące niemowląt i nastolatków objętych CLP
- Stomatolodzy dziecięcy
- Pediatrzy
- Dentyści pierwszego kontaktu
- Chirurdzy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
- Operacje plastyczne
- Ortodonci
- Pielęgniarki
- Logopedzi
- Protetycy
- Psychiatrzy
- Psychologowie
- Pracownicy socjalni
- Otolaryngolodzy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie cierpią na rozszczep wargi i podniebienia
- inni specjaliści, którzy nie są zaangażowani w zespół CLP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ortodonci
ortodonci z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
dentystów ogólnych
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
chirurdzy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
operacje plastyczne
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
rozszczepione pielęgniarki
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
logopedzi
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
Specjaliści laryngolodzy
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
psychiatrzy
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
zostanie opracowany kwestionariusz dostarczający danych na temat postępowania z pacjentami z rozszczepem wargi i podniebienia w Egipcie
|
|
Pracownicy socjalni
z ponad 2-letnim stażem pracy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obecność lub brak wielodyscyplinarnego podejścia do leczenia pacjentów z CLP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HanaAdelAdawyCU2021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria