- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04696237
Enfoque de tratamiento nacional versus protocolo de tratamiento estandarizado para el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido: un estudio transversal
5 de noviembre de 2023 actualizado por: Hana Adel Adawy, Cairo University
El principal objetivo de este estudio es proporcionar datos sobre los protocolos de tratamiento para pacientes con CLP en Egipto y compararlos con el protocolo de manejo sugerido por la ACPA.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se trata de una encuesta transversal para recopilar datos sobre la situación actual de CL/P en nuestro país.
Los principales objetivos de este estudio son
- Identificar si los proveedores de atención médica en Egipto trabajan en centros o equipos de hendiduras.
- Evaluar si los proveedores de atención médica conocen el enfoque de tratamiento basado en equipos interdisciplinarios que se debe seguir para el tratamiento de los pacientes con CLP.
- Proporcionar datos sobre los protocolos de tratamiento del labio y paladar hendido que se siguen en Egipto.
- Evaluación del estado actual de la atención de las fisuras y las experiencias de los proveedores de atención médica involucrados en el manejo del CLP en Egipto, incluidos ortodoncistas, OMFS, otorrinolaringólogos, cirujanos plásticos, logopedas, dentistas, psiquiatras, psicólogos, pediatras, enfermeras y trabajadores sociales.
- Identificar la presencia o ausencia de centros de fisura en nuestro país.
- Identificar la presencia o ausencia de servicios de salud organizados para los pacientes con CLP en términos de conocimiento de los padres sobre la condición y su manejo, así como la presencia de derivaciones médicas entre los especialistas.
- Informar las experiencias de los pacientes/padres a lo largo de su recorrido de tratamiento.
- Resalte los obstáculos que podrían enfrentar tanto los proveedores de atención médica como los pacientes a lo largo del proceso de tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- CairoU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el cuestionario participarán todos los especialistas implicados en el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido, así como pacientes adultos con labio y paladar hendido.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Una muestra de pacientes con CLP de diferentes grupos de edad: (recién nacidos y lactantes (nacimiento -2 años), etapa de dentición primaria (de 2 a 6 años de edad), etapa de dentición permanente)
- Se incluirá a los padres de los pacientes con CLP para responder preguntas relacionadas con bebés y adolescentes con CLP
- dentistas pediátricos
- Pediatras
- dentistas de cabecera
- Cirujanos orales y maxilofaciales
- Cirujanos plásticos
- Ortodoncistas
- enfermeras
- Logopedas
- Prostodoncistas
- psiquiatras
- Psicólogos
- Trabajadores sociales
- Otorrinolaringólogos
Criterio de exclusión:
- pacientes que no sufren de labio y paladar hendido
- otros especialistas que no están involucrados en el equipo CLP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ortodoncistas
Ortodoncistas con más de 2 años de experiencia laboral.
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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dentistas generales
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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cirujanos orales y maxilofaciales
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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cirujanos plásticos
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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enfermeras hendidas
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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logopedas
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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Otorrinolaringólogos
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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psiquiatras
con más de 2 años de experiencia laboral
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Se diseñará un cuestionario para proporcionar datos sobre el tratamiento de pacientes con labio y paladar hendido en Egipto.
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Trabajadores sociales
con más de 2 años de experiencia laboral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la presencia o ausencia de un enfoque de tratamiento multidisciplinario para pacientes con CLP
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HanaAdelAdawyCU2021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .