- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04696237
Nasjonal behandlingsmetode versus standardisert behandlingsprotokoll for å håndtere pasienter med leppe- og ganespalte: en tverrsnittsstudie
5. november 2023 oppdatert av: Hana Adel Adawy, Cairo University
Hovedmålet med denne studien er å gi data om behandlingsprotokoller for CLP-pasienter i Egypt, og sammenligne dem med behandlingsprotokollen foreslått av ACPA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsundersøkelse for å samle inn data om dagens CL/P-situasjon i vårt land.
Hovedmålene med denne studien er
- For å identifisere om helsepersonell i Egypt jobber i spaltesentre eller team
- For å vurdere om helsepersonell er klar over den tverrfaglige teambaserte behandlingstilnærmingen som bør følges for behandling av CLP-pasienter.
- For å gi data om håndteringsprotokollene for leppe- og ganespalte som følges i Egypt.
- Evaluering av gjeldende status for spaltepleie og erfaringer fra helsepersonell som er involvert i ledelsen av CLP i Egypt, inkludert kjeveortopeder, OMFS, otolaryngologer, plastikkirurger, logopeder, tannleger, psykiatere, psykologer, barneleger, sykepleiere og sosialarbeidere.
- Identifiser tilstedeværelsen eller fraværet av spaltesentre i landet vårt.
- Identifiser tilstedeværelse eller fravær eller organiserte helsetjenester for CLP-pasientene i form av foreldres bevissthet om tilstanden og dens behandling, samt tilstedeværelsen av medisinske henvisninger mellom spesialistene.
- Rapportering av pasientene/foreldrenes erfaringer gjennom hele behandlingsreisen.
- Fremhev hindringene som kan møtes av helsepersonell så vel som pasienter langs behandlingsreisen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- CairoU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle spesialistene som er involvert i behandling av leppe- og ganespaltepasienter samt voksne leppe- og ganespaltepasienter vil være involvert i spørreskjemaet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Et utvalg av CLP-pasienter i varierende aldersgrupper: (nyfødt og spedbarn (fødsel -2 år), primær tannbehandlingsstadium (2 til 6 år), permanent tannbehandlingsstadium)
- CLP-pasienters foreldre vil bli inkludert for å svare på spørsmål som involverer CLP-spedbarn og ungdom
- Barnetannleger
- Barneleger
- fastlege tannleger
- Munn- og kjevekirurger
- Plastiske kirurger
- Kjeveortopeder
- Sykepleiere
- Logopeder
- Protetikere
- Psykiatere
- Psykologer
- Sosial arbeider
- Otolaryngologer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke lider av leppe- og ganespalte
- andre spesialister som ikke er involvert i CLP-teamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kjeveortopeder
kjeveortopeder med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
generelle tannleger
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
munn- og kjevekirurger
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
plastikkirurger
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
spaltede sykepleiere
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
logopeder
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
ØNH-spesialister
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
psykiatere
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
et spørreskjema for å gi data om behandlingen av leppe- og ganespaltepasienter i Egypt vil bli utformet
|
|
Sosial arbeider
med mer enn 2 års arbeidserfaring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelsen eller fraværet av en tverrfaglig behandlingstilnærming for CLP-pasienter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HanaAdelAdawyCU2021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .