- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04696237
National behandlingstilgang versus standardiseret behandlingsprotokol til håndtering af patienter med læbe-ganespalte: en tværsnitsundersøgelse
5. november 2023 opdateret af: Hana Adel Adawy, Cairo University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at tilvejebringe data om behandlingsprotokoller for CLP-patienter i Egypten og sammenligne dem med forvaltningsprotokollen foreslået af ACPA.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværgående undersøgelse for at indsamle data vedrørende den aktuelle CL/P-situation i vores land.
Hovedformålene med denne undersøgelse er
- For at identificere, om sundhedsudbyderne i Egypten arbejder i spaltede centre eller teams
- At vurdere om sundhedsudbyderne er opmærksomme på den tværfaglige teambaserede behandlingstilgang, der bør følges til CLP-patienters behandling.
- At levere data om håndteringsprotokoller for læbe- og ganespalte, der følges i Egypten.
- Evaluering af den nuværende status for spaltepleje og erfaringer fra de sundhedsudbydere, der er involveret i ledelsen af CLP i Egypten, herunder ortodontister, OMFS, otolaryngologer, plastikkirurger, taleterapeuter, tandlæger, psykiatere, psykologer, børnelæger, sygeplejersker og socialarbejdere.
- Identificer tilstedeværelsen eller fraværet af spaltecentre i vores land.
- Identificer tilstedeværelsen eller fraværet eller organiserede sundhedsydelser for CLP-patienterne i form af forældres bevidsthed om tilstanden og dens håndtering, samt tilstedeværelsen af medicinske henvisninger mellem specialisterne.
- Rapportering af patienter/forældres oplevelser under hele deres behandlingsrejse.
- Fremhæv de forhindringer, som sundhedsudbyderne såvel som patienterne kan stå over for på behandlingsrejsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- CairoU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle de specialister, der er involveret i behandlingen af læbe-ganespaltepatienter samt voksne læbe-ganespaltepatienter, vil blive involveret i spørgeskemaet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• En prøve af CLP-patienter i forskellige aldersgrupper: (Neonat og spædbarn (fødsel -2 år), Primær tandbehandlingsstadie (2 til 6 år), permanent tandbehandlingsstadie)
- CLP-patienters forældre vil blive inkluderet for at besvare spørgsmål, der involverer CLP-spædbørn og unge
- Pædiatriske tandlæger
- Børnelæger
- praktiserende tandlæger
- Oral- og kæbekirurger
- Plastikkirurger
- Ortodontister
- Sygeplejersker
- Logopæder
- Protetikere
- Psykiatere
- Psykologer
- Social arbejdere
- Otolaryngologer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke lider af læbe-ganespalte
- andre specialister, der ikke er involveret i CLP-teamet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ortodontister
ortodontister med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
almene tandlæger
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
mund- og kæbekirurger
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
plastikkirurger
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
spaltede sygeplejersker
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
talepædagoger
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
ØNH-specialister
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
psykiatere
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
der vil blive udformet et spørgeskema til at give data om behandlingen af læbe-ganespaltepatienter i Egypten
|
|
Social arbejdere
med mere end 2 års erhvervserfaring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tilstedeværelsen eller fraværet af en multidisciplinær behandlingstilgang til CLP-patienter
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HanaAdelAdawyCU2021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .