- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04696237
Nationale behandelaanpak versus gestandaardiseerd behandelprotocol voor de behandeling van patiënten met een gespleten lip en gehemelte: een cross-sectioneel onderzoek
5 november 2023 bijgewerkt door: Hana Adel Adawy, Cairo University
Het hoofddoel van deze studie is het verschaffen van gegevens over behandelprotocollen voor CLP-patiënten in Egypte, en deze te vergelijken met het behandelprotocol voorgesteld door de ACPA.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een transversaal onderzoek om gegevens te verzamelen over de huidige CL/P-situatie in ons land.
De belangrijkste doelstellingen van dit onderzoek zijn
- Om vast te stellen of de zorgverleners in Egypte in gespleten centra of teams werken
- Beoordelen of de zorgverleners zich bewust zijn van de interdisciplinaire teamgebaseerde behandelaanpak die gevolgd moet worden bij de behandeling van CLP-patiënten.
- Om gegevens te verstrekken over de protocollen voor de behandeling van gespleten lip en gehemelte die in Egypte worden gevolgd.
- Evaluatie van de huidige status van gespleten zorg en ervaringen van de zorgverleners die betrokken zijn bij het beheer van de CLP in Egypte, waaronder orthodontisten, OMFS, KNO-artsen, plastisch chirurgen, logopedisten, tandartsen, psychiaters, psychologen, kinderartsen, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers.
- Identificeer de aanwezigheid of afwezigheid van gespleten centra in ons land.
- Identificeer de aan- of afwezigheid van georganiseerde gezondheidszorgdiensten voor CLP-patiënten in termen van het bewustzijn van ouders over de aandoening en de behandeling ervan, evenals de aanwezigheid van medische verwijzingen tussen de specialisten.
- Het rapporteren van de ervaringen van de patiënten/ouders tijdens hun behandeltraject.
- Benadruk de obstakels waarmee zorgverleners en patiënten tijdens het behandeltraject te maken kunnen krijgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- CairoU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle specialisten die betrokken zijn bij de behandeling van patiënten met een schisis en volwassen patiënten met een schisis zullen bij de vragenlijst worden betrokken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Een steekproef van CLP-patiënten uit verschillende leeftijdsgroepen: (pasgeborenen en baby's (geboorte -2 jaar), stadium van primair gebit (2 tot 6 jaar), stadium van permanent gebit)
- De ouders van CLP-patiënten zullen worden betrokken om vragen over CLP-baby's en adolescenten te beantwoorden
- Kindertandartsen
- Kinderartsen
- Huisarts tandartsen
- Mond- en kaakchirurgen
- Plastische chirurgen
- Orthodontisten
- Verpleegsters
- Logopedisten
- Tandartsen
- Psychiaters
- Psychologen
- Maatschappelijk werkers
- KNO-artsen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen last hebben van een gespleten lip en gehemelte
- andere specialisten die niet betrokken zijn bij het CLP-team
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
orthodontisten
orthodontisten met meer dan 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
algemene tandartsen
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
mond- en kaakchirurgen
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
plastisch chirurgen
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
gespleten verpleegsters
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
logopedisten
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
KNO-specialisten
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
psychiaters
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Er zal een vragenlijst worden ontworpen om gegevens te verschaffen over de behandeling van patiënten met een schisis in Egypte
|
|
Maatschappelijk werkers
met ruim 2 jaar werkervaring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de aan- of afwezigheid van een multidisciplinaire behandelaanpak voor CLP-patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HanaAdelAdawyCU2021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .