- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04696237
Nemzeti kezelési megközelítés versus szabványosított kezelési protokoll az ajak- és szájpadhasadékos betegek kezelésére: keresztmetszeti vizsgálat
2023. november 5. frissítette: Hana Adel Adawy, Cairo University
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy adatokat szolgáltasson az egyiptomi CLP-betegek kezelési protokolljairól, és összehasonlítsa azokat az ACPA által javasolt kezelési protokollal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti felmérés az országunk jelenlegi CL/P helyzetére vonatkozó adatok gyűjtésére.
Ennek a tanulmánynak a fő céljai a következők
- Annak megállapítása, hogy az egyiptomi egészségügyi szolgáltatók szakadékos központokban vagy csoportokban dolgoznak-e
- Annak felmérése, hogy az egészségügyi szolgáltatók tisztában vannak-e a CLP-betegek kezelésénél követendő interdiszciplináris team-alapú kezelési megközelítéssel.
- Adatszolgáltatás az Egyiptomban követett ajak- és szájpadhasadék kezelési protokollokról.
- Az egyiptomi CLP kezelésében részt vevő egészségügyi szolgáltatók, köztük fogszabályzók, OMFS, fül-orr-gégészek, plasztikai sebészek, logopédusok, fogorvosok, pszichiáterek, pszichológusok, gyermekorvosok, ápolók és szociális munkások tapasztalatainak értékelése a hasadékos ellátás jelenlegi helyzetéről és tapasztalatairól.
- Határozza meg a hasadékközpontok jelenlétét vagy hiányát hazánkban.
- Határozza meg a CLP-betegek jelenlétét, hiányát vagy szervezett egészségügyi szolgáltatásait, tekintettel a szülők tájékozottságára az állapotról és annak kezeléséről, valamint a szakorvosok közötti orvosi beutaló meglétéről.
- A betegek/szülők tapasztalatainak jelentése a kezelési útjuk során.
- Emelje ki azokat az akadályokat, amelyekkel az egészségügyi szolgáltatók és a betegek szembesülhetnek a kezelés során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- CairoU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a kérdőívbe bevonják az ajak- és szájpadhasadékos betegek, valamint a felnőtt ajak- és szájpadhasadékos betegek kezelésében részt vevő összes szakembert
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Különböző korcsoportokba tartozó CLP-betegek mintája: (újszülött és csecsemő (születéstől -2 éves korig), elsődleges fogazati stádium (2-6 éves korig), maradandó fogazati szakasz)
- A CLP-betegek szüleit bevonják a CLP-csecsemőket és serdülőket érintő kérdések megválaszolására
- Gyermekfogorvosok
- Gyermekorvosok
- háziorvosi fogorvosok
- Száj- és állcsontsebészek
- Plasztikai sebészek
- Fogszabályzók
- Ápolók
- Logopédusok
- Fogpótlásosok
- Pszichiáterek
- Pszichológusok
- Szociális munkások
- Fül-orr-gégészek
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem szenvednek ajak- és szájpadhasadékban
- más szakemberek, akik nem vesznek részt a CLP-csapatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
fogszabályzók
2 év feletti szakmai gyakorlattal rendelkező fogszabályzók
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
általános fogorvosok
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
száj- és állcsontsebészek
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
plasztikai sebészek
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
hasított ápolónők
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
logopédusok
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
ENT szakemberek
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
pszichiáterek
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
egy kérdőívet készítenek, amely adatokat szolgáltat az egyiptomi ajak- és szájpadhasadékos betegek kezeléséről
|
Szociális munkások
több mint 2 éves munkatapasztalattal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
multidiszciplináris kezelési megközelítés megléte vagy hiánya a CLP-betegek számára
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HanaAdelAdawyCU2021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .