Vyhodnocení kurikula všeobecné prevence pro školy v Peru
5. ledna 2021 aktualizováno: Mallie J. Paschall, Ph.D., HBSA
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s cílem vyhodnotit školení v rámci univerzálního preventivního kurikula (UPC) pro peruánské školní správce a učitele s cílem snížit užívání návykových látek mezi studenty.
Do intervenčních a kontrolních podmínek bylo náhodně přiděleno 28 škol (14 na podmínku).
Výsledky užívání návykových látek byly hodnoceny s opakovanými průřezovými vzorky studentů v letech 2018 a 2019.
Byly provedeny víceúrovňové analýzy s cílem posoudit účinky intervence na užívání návykových látek studentů a související problémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s cílem vyhodnotit školení v rámci univerzálního preventivního kurikula (UPC) pro peruánské školní správce a učitele s cílem snížit užívání návykových látek mezi studenty.
Do intervenčních a kontrolních podmínek bylo náhodně přiděleno 28 škol (14 na podmínku).
V intervenčních školách byly vytvořeny akční týmy vedení prevence, aby zavedly školní politiku založenou na důkazech a aktivity zaměřené na pozitivní klima školy a osnovy prevence užívání návykových látek ve třídě.
Výsledky užívání návykových látek byly hodnoceny s opakovanými průřezovými vzorky studentů v letech 2018 a 2019.
Byly provedeny víceúrovňové analýzy s cílem posoudit účinky intervence na užívání návykových látek studentů a související problémy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27012
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti zúčastněných škol ve věku 11 až 19 let
Kritéria vyloučení:
- Nenavštěvovat zúčastněné školy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Absolvoval školení UPC, školní politiku a klimatické intervence a preventivní program Unplugged
|
Školní administrátoři a učitelé se účastnili školení UPC a vytvořili akční týmy vedení prevence
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pouze implementován preventivní program Unplugged
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kouření cigaret
Časové okno: 1 rok
|
Kouření cigaret
|
1 rok
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 1 rok
|
Pití alkoholických nápojů
|
1 rok
|
|
Těžké pití
Časové okno: 1 rok
|
Pět nebo více po sobě jdoucích alkoholických nápojů
|
1 rok
|
|
Užívání marihuany
Časové okno: 1 rok
|
Užívání marihuany
|
1 rok
|
|
Užívání jiných drog
Časové okno: 1 rok
|
Užívání těkavých látek, kokainu, PCB, halucinogenů
|
1 rok
|
|
Problémy
Časové okno: 1 rok
|
Problémy související s užíváním návykových látek
|
1 rok
|
|
Užívání látek přáteli
Časové okno: 1 rok
|
Užívání tabáku, alkoholu, marihuany a jiných drog přáteli
|
1 rok
|
|
Povědomí o školní politice
Časové okno: 1 rok
|
Povědomí o školní politice týkající se tabáku a alkoholu
|
1 rok
|
|
Školní lepení
Časové okno: 1 rok
|
Školní lepení
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mallie J Paschall, PhD, HBSA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Peru UPC Evaluation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků budou k dispozici ostatním výzkumníkům na požádání po dokončení aktuální studie v prosinci 2022.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení aktuální studie v prosinci 2022 a budou k dispozici ještě pět let poté.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o přístupu k údajům poskytne hlavní řešitel.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .